GCE MediVital Instrucciones De Uso página 14

1.
VORWORT
Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte und der Richtlinie 2010/35 EU über ortsbewegliche Druckgeräte. Das
Kombiventil erfüllt die Anforderungen der Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297.
2.
ZWECKBESTIMMUNG
DE
MediVital
medizinische Gase verwendet werden. Diese Kombiventile bilden zusammen mit einer
Gasflasche eine Einheit, die entweder als Gasquelle für Medizingeräte (Anästhesiegeräte,
Beatmungsgeräte, Inkubatoren) oder für die direkte Gaszufuhr zur Atemmaske oder
Nasenbrille eines Patienten eingesetzt werden.
Die Kombiventile von GCE sind zur Verwendung in Verbindung mit folgenden medizinischen
Gasen bestimmt:
•
Sauerstoff, O2
•
Lachgas, N2O
•
Atemluft, Air
•
Helium, He
•
Kohlendioxid, CO2
•
Gemische der aufgeführten Gase
3.
SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNGS
DAS PRODUKT UND DIE ZUGEHÖRIGEN GERÄTE SIND FERNZUHALTEN VON:
•
Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
•
brennbaren Materialien,
•
Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden,
•
Wasser,
•
Staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte dürfen während dem Betrieb nicht gekippt
werden.
Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoffreinheit einzuhalten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen einsetzen.
Vor Erstinbetriebnahme muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung befinden. Im Falle
der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfiehlt GCE die Originalverpackung
anzuwenden.
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung und
Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
Kombiventile wurden für den Anschluss an Gasflaschen konzipiert, die für
®
ARBEITSBEDINGUNGEN
-20°C* / +65°C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
TRANSPORTBEDINGUNGEN
14/104
LAGER UND
-40°C / +70°C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar