Reer Colour SoftTemp Manual De Uso página 48

le boîtier et l'écran à l'aide d'un chiffon doux et sec ou d'un tampon d'alcool.
L'appareil n'étant pas imperméable, vous ne devez pas le tremper dans l'eau ou
l'exposer directement à l'humidité. Enlevez les piles de l'appareil lorsque vous ne
l'utilisez pas pendant un long moment. Ce produit ne nécessite pas de mainte-
nance spéciale. Toute réparation ne doit être effectuée que par un spécialiste.
Contrôle métrologique
Ce thermomètre ne requiert généralement aucun contrôle. Pour les appareils
utilisés en cabinet, l'Ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux (Medi-
zinprodukte-Betreiberverordnung) du 29 juin 1998 prescrit un contrôle technique
au bout de 2 ans. «En règle générale, un contrôle de la précision de mesure
du thermomètre n'est pas nécessaire. L'Ordonnance allemande sur les disposi-
tifs médicaux et leurs exploitants du 29 juin 1998 (dans la version publiée le
21/08/2002, modifiée en dernier lieu par l'article 4 de la loi du 29/07/2009)
prescrit un contrôle métrologique après 2 ans pour les appareils utilisés par les
professions médicales en Allemagne. Les offices de vérification effectuent un
contrôle métrologique payant.»
Base légale de la mise sur le marché au sein de l'UE
Le fabricant a été certifié conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispo-
sitifs médicaux par l'organisme désigné par l'UE, ÜV SÜD ProduktService GmbH.
Cet appareil est conforme à la norme européenne EN 60601-1-2 concernant la
compatibilité électromagnétique et à la norme ASTM E 1965 « Spécification stan-
dard relative aux thermomètres à infrarouge pour la mesure intermittente de la
température des patients ».
Ce produit est conforme aux normes suivantes en matière de dispositifs médicaux
électriques :
• IEC 60601-1-2:2014 • IEC 60601-1:2012 • ISO 80601-2-56: 2009
• IEC 61000-4-2 • IEC 61000-4-8 • IEC 61000-4-3
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