Instructions D'utilisation - sorin XRES T Instrucciones De Uso

2. Préprer une poche ou un flacon de solution anticoagulante contenant de l'héparine,
de l'ACD-A ou du CPDA-1. Pour l'héparine, mélanger 30 000 à 60 000 U.I. d'héparine
par litre de solution saline isotonique (injectable) stérile afin de garantir
l'anticoagulation suffisante du sang récupéré.
3. Retirer la ligne d'aspiration et anticoagulation de son emballage et ouvrir
soigneusement l'emballage externe.
4. Transférer le dispositif emballé stérile interne dans le champ stérile.
5. Dans le champ stérile, déballer le dispositif, retirer le couvercle de protection et fixer le
raccord à une canule d'aspiration.
6. Transférer l'autre extrémité (l'extrémité fractionnée) de la ligne d'aspiration du champ
stérile vers l'opérateur du systeme d'autotransfusion XTRA .
7. Fermer le presse-tube à galets sur le tube de petit diamètre.
8. Retirer le couvercle de protection sur le tube de grand diamètre de la ligne d'aspiration.
9. Fixer le tube à l'un des orifices d'entrée sur le couvercle du réservoir. Les orifices
d'entrée sont inclinés à 45°, avec des capuchons orangés et marqués ASPIRATION.
10. Suspendre le conteneur de solution anticoagulante sur l'un des supports de la tige à
soluté.
11. À l'aide d'une technique aseptique, perforer le conteneur de solution anticoagulante.
Configuration de la ligne de vide VEL Vacuum Extension Line
1. Fixer une extrémité de la ligne de vide au système de vide XVAC du système
d'autotransfusion XTRA (ou à une autre source de vide)
2. Fixer l'autre extrémité à l'orifice de vide (capuchon jaune, marqué VIDE) sur le
couvercle du XRES Blood Collection Reservoir.
Configuration du Cardio Kit (pour le Collection Set Cardio uniquement, sinon passer
aux étapes suivantes)
Raccordement du raccord en Y au XRES Blood Collection Reservoir
1. Fermer les clamps sur les dérivations du raccord en Y en attente des
raccordements suivants.
REMARQUE : La dérivation se terminant par un orifice mâle est utilisée pour
raccorder le réservoir au Bowl Set, la dérivation se terminant par un orifice
femelle est utilisée pour raccorder le XRES Blood Collection Reservoir à un
circuit ou un oxygénateur pour CEC via la ligne d'extension pour oxygénateur.
2. Raccorder l'orifice ¼'' du raccord en Y à l'orifice de sortie du réservoir :
A. situé sur le couvercle du réservoir, marqué LAVAGE et recouvert d'un
capuchon bleu, pour un XREST Blood Collection Reservoir
B. situé sur la partie inférieure du réservoir pour un réservoir de
récupération de sang INFÉRIEUR
Raccordement de la ligne d'extension pour oxygénateur à un circuit ou un
oxygénateur pour CEC
1. Avant d'ajouter le liquide d'amorçage dans le circuit de CEC, raccorder le tube
de raccord 1/4" contenu dans le kit Cardio à un raccord 1/4" du circuit ou de
l'oxygénateur pour CEC.
2. Fermer le tube de raccord ¼'' avec un clamp, en conservant le couvercle de
protection en place afin de préserver la stérilité. Au cours de la circulation
d'amorçage, extraire l'air du circuit.
3. Raccorder une extrémité de la ligne d'extension pour oxygénateur à une
extrémité libre du tube de raccord ¼''
4. Raccorder l'autre extrémité au raccord femelle sur la dérivation du raccord en Y
ou directement au kit de lavage.

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Récupération de sang et anticoagulation
1. Allumer le système de vide en suivant les instructions ci-dessous selon le système
utilisé
a) Utilisation du système de vide XVAC raccordé au systeme d'autotransfusion
XTRA :
a.1. Vérifier que le système de vide XVAC est raccordé au systeme
d'autotransfusion XTRA et que l'interrupteur situé à l'arrière de l'unité
de vide est sur ON (Marche).
a.2. Allumer le séparateur de cellules ; patienter pendant le démarrage du
système
a.3. Réguler le niveau de vide depuis la fenêtre d'affichage du vide présent
sur l'écran du séparateur de cellules
REMARQUE :
 Une fois le démarrage du système terminé, le niveau de vide est
contrôlé depuis la fenêtre d'affichage du vide présent sur l'écran du
séparateur de cellules
Si au cours d'une urgence, du vide est requis alors que le SE du XTRA

démarre, l'aspiration peut être contrôlée directement depuis le panneau
de commande présent sur le système de vide XVAC (se reporter au
chapitre 13 du manuel de l'opérateur du séparateur de cellules pour
obtenir des informations détaillées), jusqu'à ce que le démarrage soit
terminé. Puis, elle sera contrôlée uniquement depuis l'écran du
séparateur de cellules
b) Utilisation du système de vide XVAC autonome :
b.1.
b.2.
b.3.
c) Utilisation d'un régulateur de vide
c.1.
c.2.
c.3.
SORIN GROUP ITALIA recommande de ne pas excéder une pression négative
de -150 mmHg (20 Kpa/0,2 bars/-2,9 psi) au cours de la procédure de
récupération car un excès de vide augmente l'hémolyse du sang récupéré
2. Réguler le vide à un niveau inférieur ou égal à 150 mmHg (20 kPa) conformément
aux directives de l'AABB (Association américaine des banques du sang).
3. Vérifier que le couvercle de protection placé sur l'extrémité de la ligne d'aspiration
dans le champ stérile a été retiré et que l'embout d'aspiration est ouvert pour laisser
passer l'air (non bloqué).
4. Avec le système de vide en marche, ouvrir le presse-tube à galets sur le tube de petit
diamètre et laisser 200 ml de solution anticoagulante être extraite dans le réservoir
avant de commencer la récupération du sang. Ce volume doit assurer l'humidification
appropriée des surfaces en contact avec le sang. Fermer le presse-tube à galets en
cas d'attente avant le traitement.
5. Après le transfert de la solution anticoagulante dans le réservoir, régler le débit de la
solution anticoagulante entre 60 et 100 gouttes par minute. Le débit le plus bas
convient pour l'ACD-A ou le CPDA-1 et le débit le plus élevé pour l'héparine. En cas
d'hémorragie importante, augmenter le débit en fonction.
REMARQUE : Le débit d'un anticoagulant dans le réservoir est contrôlé manuellement par
le presse-tube à galets sur la ligne d'anticoagulant. Ce débit doit être adapté au débit de
récupération de sang depuis le champ chirurgical. Si le débit de récupération varie sans
adapter le débit d'anticoagulant, le rapport anticoagulant/sang peut être trop bas ou trop
élevé. Le sang dans le réservoir peut coaguler si la quantité d'anticoagulant est insuffisante.
Dans l'éventualité d'un excès d'héparine dans le réservoir de récupération dû à
des proportions inappropriées, le sang épanché peut contenir de l'héparine
résiduelle.
Dans l'éventualité d'une diminution des niveaux d'antithrombine III chez le
patient, en utilisant l'anticoagulation par héparine, consulter le médecin afin de
fournir une anticoagulation alternative.
Quand il y a la nécessité de transférer dans le réservoir de sang non filtré
provenant d'une autre source, utilisez la connexion luer lock filtré
L'impossibilité de maintenir une anticoagulation appropriée au cours de la
récupération du sang peut déclencher une coagulation excessive et un
engorgement éventuel du réservoir de récupération ou du bol de la
centrifugeuse.
Avant de récupérer du sang, amorcer le réservoir avec environ 200 ml de
solution anticoagulante.
Lorsqu'une solution anticoagulante associée à de l'ACD-A ou du CPDA-1 est
utilisée au cours de la récupération de sang, ne pas utiliser de solutions Ringer
Lactate pour le lavage suivant.
Le XRES Blood Collection Reservoir est équipé de trois échelles graduées inclinées à 180°
pour permettre à l'opérateur de surveiller le niveau de liquide présent dans le réservoir
depuis n'importe quel emplacement. L'indication fournie par les échelles graduées permet
uniquement d'estimer de façon approximative le niveau de liquide contenu dans l'appareil.
Le XRES Blood Collection Reservoir est équipé d'un dispositif de vanne de contrôle du
niveau pour interrompre l'aspiration et empêcher le sang récupéré de pénétrer dans la ligne
de vide. Dans le cas où cette vanne de contrôle du niveau doit être activée, suivre les
instructions ci-dessous pour réinitialiser l'aspiration pour le champ opératoire :
1. Désactiver temporairement le vide et traiter le liquide contenu dans le réservoir jusqu'à
ce que le niveau se situe en dessous de la vanne de contrôle.
2. Tirer la languette jaune située sur le raccord marqué VIDE et vérifier que la vanne est
descendue dans le guide.
3. Libérer la languette jaune et réinitialiser l'aspiration.
Une vanne de dépression est fournie afin d'éviter l'implosion de l'appareil si
celui-ci est exposé à un vide profond et brutal
FR - FRANÇAIS
Vérifier que l'interrupteur situé à l'arrière de l'unité de vide est sur ON
(Marche).
Allumer le système de vide XVAC à l'aide de l'interrupteur ON/OFF
(Marche/Arrêt) présent sur le panneau de commande
Réguler le niveau de vide depuis le panneau de commande
Allumer le régulateur de vide
Fermer toutes les lignes, exceptée la ligne de vide, avec un clamp (la
ligne d'aspiration et le raccord en Y, le cas échéant) et réguler le niveau
de vide.
Puis, ouvrir à nouveau les lignes en gardant le vide activé.
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