Tabla de contenido
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INFORMACIÓN GENERAL
1.1
Objetivo y contenido
El objetivo de esta guía de instrucciones es suministrar toda la información necesaria para que el cliente, no sólo logre un
adecuado uso del dispositivo, sino que también sea capaz de utilizar el dispositivo de la manera más autónoma y segura posible.
Esta guia incluye información sobre aspectos técnicos, funcionamiento, mantenimiento, repuestos y seguridad.
1.2
Conservación de la guia de instrucciones
La guía de instrucciones debe mantenerse junto con el dispositivo, durante toda la vida útil del dispositivo, dentro del
contenedor especial y, sobre todo, alejada de cualquier sustancia o líquido que pueda causarle daños al dispositivo.
1.3
Símbolos utilizados
Símbolo
Significado
Advertencia general y/o específica
Consultar instrucción de uso
Número de lote
Código de producto
Este dispositivo cumple con la Directiva 93/42/CEE
1.4
Solicitudes de servicio
Para cualquier información sobre el uso, mantenimiento e instalación, póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente
de Spencer al teléfono 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e-mail service@spencer.it o escriba a Spencer Italia S.r.l. -
Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (Parma) - ITALIA. A fin de facilitar el servicio de asistencia, siempre indique o comunique el
número de serie (SN) que se muestra en la etiqueta que se encuentra en la caja o en el dispositivo.
1.5
Destrucción
Siga las normas vigentes.
Cuando los dispositivos ya no son adecuados para su uso, si no han sido contaminados por ningún agente en particular, pueden
eliminarse como residuos sólidos normales, de lo contrario, siga las normas sobre destrucción vigentes.
1.6
Etiquetado
Cada dispositivo tiene una etiqueta de identificación, colocada en el propio dispositivo y/o en la caja. Esta etiqueta incluye
información sobre el fabricante, el producto, la marca CE, el número de lote (LOT). Nunca se debe quitar o cubrir dicha etiqueta.
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ADVERTENCIAS
2.1
Advertencias Generales
El producto debe ser utilizado únicamente por personal capacitado, que haya asistido a un entrenamiento específico para
este dispositivo y no para productos similares.
Las rutinas de entrenamiento deben ser asentadas en un registro especial que indique los nombres de las personas que
reciben el entrenamiento, los entrenadores, fecha y lugar. Este registro, que certificará la elegibilidad de los operadores para
utilizar el dispositivo, deberá mantenerse durante un período de 10 años posterior a la eliminación del propio dispositivo.
Este registro se pondrá a disposición de las Autoridades Competentes y/o del Fabricante en caso de ser solicitado.
Spencer Italia S.r.l. está siempre a su disposición para planificar capacitaciones relacionadas con los productos.
Antes de realizar cualquier tipo de operación en el aparato (entrenamiento, instalación, uso), el operador debe leer
atentamente las instrucciones adjuntas, prestando especial atención a las precauciones de seguridad correctas y a los
procedimientos a seguir para su instalación y correcto uso.
Si las instrucciones pertenecen a otro dispositivo y no al dispositivo que ha recibido, informe inmediatamente al fabricante o
a Spencer Italia S.r.l. y evite utilizar el dispositivo.
En caso de cualquier duda sobre la correcta interpretación de las instrucciones, póngase en contacto con el fabricante o
Spencer Italia S.r.l. para cualquier aclaración necesaria
No permita que personas no capacitadas ayuden durante el uso del dispositivo, ya que podrían causar lesiones o daños al
paciente, o a sí mismos.
Realice el mantenimiento requerido y respete la vida útil del dispositivo, tal y como indica el fabricante en el Manual del
usuario.
Antes de cada uso del equipo, debe verificarse el perfecto estado de funcionamiento del mismo tal como se especifica en el
manual de instrucciones. Si se detectan daños o anomalías que pudieran influir, de alguna manera, en el correcto
funcionamiento y seguridad del dispositivo, tanto del paciente como del usuario, deberá retirarse inmediatamente el aparato
y contactar al fabricante.
Si se detecta una falla o un funcionamiento incorrecto del dispositivo, éste debe ser sustituido inmediatamente por otro
similar, de modo que los procedimientos de rescate sean garantizados sin interrupción alguna.
Está prohibido utilizar el dispositivo de cualquier modo que no sea el descripto en este manual.
No altere ni modifique el dispositivo de ninguna manera; tales modificaciones podrían causar un mal funcionamiento y
lesiones al paciente y/o al personal de rescate.
El dispositivo no debe ser manipulado de ningún modo (modificación, ajuste, adición, sustitución). En tales casos, toda
responsabilidad será denegada por cualquier mal funcionamiento o lesiones causadas por el propio dispositivo; además la
certificación CE y la garantía del producto serán consideradas nulas.
Aquellos que modifiquen o hayan modificado, preparen o hayan preparado aparatos médicos de tal manera que ya no sirvan
a la finalidad para la que estaban destinados, o que ya no suministren el servicio previsto, deben cumplir las condiciones
para introducción en el mercado.
Manipule con cuidado.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para evitar los peligros que pueden surgir como resultado del
contacto con sangre o fluidos corporales.
Registre y almacene con estas instrucciones: número de lote, lugar y fecha de compra, primera fecha de uso, fecha de
chequeos, nombre de los usuarios, comentarios.
Al utilizar el dispositivo debe garantizarse la asistencia de personal calificado.
Gracias por elegir un producto Spencer
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