Integra Miltex Instrucciones De Uso página 2

Integra Miltex
® ®
Wiederverwendbare Dentalspiegel
Bedienungsanleitung
Beschreibung
Dentalspiegel sind Handinstrumente, die eine
indirekte Sicht in die Mundhöhle ermöglichen,
Licht in den Mund reflektieren und zur Retraktion
von Lippen, Wange und Zunge eingesetzt werden.
Indikationen
Integra Miltex Dentalspiegel sind indiziert für die
® ®
Reflektion von Licht in den Mund, die indirekte Sicht
in die Mundhöhle und die Retraktion von Lippen,
Wangen und Zunge.
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
• Wiederverwendbare Spiegel müssen vor
dem Gebrauch sterilisiert werden. Siehe
Sterilisationsanleitung.
• Die Sterilisierung bei Temperaturen über
132 °C (270 °F) oder höher kann die Stärke des
Spiegelgriffs verringern und so zum Bruch führen.
• Bei der Sterilisierung von wiederverwendbaren
Spiegeln keine Metalle mischen.
• Keine kalten Sterilisationsmittel verwenden.
• Spiegel nicht mit anderen scharfen
Metallinstrumenten zusammenlegen, da diese die
verspiegelte Oberfläche verkratzen oder zerbrechen
können.
Reinigungsanweisungen
• Für eine lange Lebensdauer sollten
wiederverwendbare Spiegel gemäß der Pflege- und
Reinigungsrichtlinien von Integra
®
werden.
• Spiegel nicht zusammen mit anderen scharfen
Metallinstrumenten reinigen, da diese die
verspiegelte Oberfläche verkratzen oder zerbrechen
können.
• Alle Spuren von Blut, Speichel und
Oberflächenverschmutzungen entfernen.
Darauf achten, dass alle Oberflächen sichtbar
sauber und frei von Verschmutzungen/Gewebe
sind.
• Mit mildem Reinigungsmittel abwaschen, z. B. in
Wasser gelöst Seife.
• Gründlich abspülen, um alle Verschmutzungen von
den Spiegeln zu entfernen.
Sterilisationsanweisungen
• Wiederverwendbare Spiegel, die nicht steril
geliefert werden, müssen vor jedem Gebrauch
sterilisiert werden.
• Wiederverwendbare Spiegel dürfen nicht mit
anderen Instrumenten/unterschiedlichen Metallen
zusammen sterilisiert werden, um Beschädigungen
des Spiegels zu vermeiden.
• Vor jedem Gebrauch wiederverwendbare
Instrumente sterilisieren und prüfen.
Wiederverwendbare Spiegel gemäß der
genehmigten nationalen/internationalen Norm
sterilisieren. Wiederverwendbare Spiegel von
Integra Miltex wurden unter den folgenden
® ®
Bedingungen ohne Beeinträchtigungen getestet:
Sterilisationsverfahren Temperatur
Einzeln in Packung 121ºC
dampfsterilisieren (250ºF)
• Spiegel müssen nach der Sterilisation visuell
überprüft werden, um zu bestimmten, ob sie
entsorgt oder ausgetauscht werden müssen.
Symbole
Symbole können zur einfachen Identifikation auf
einigen Verpackungsetiketten verwendet werden.
Vorsicht
Siehe Gebrauchsanweisung oder Webseite
Katalognummer
Lotnummer
Hersteller
EC REP
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte.
Die Bundesgesetzgebung der USA beschränkt dieses
Gerät auf den Verkauf oder die Verordnung durch
einen Arzt oder Fachmediziner
Integra York PA, Inc. 589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
i
866-854-8300 USA 717-840-2763 outside USA
i
integralife.com/integra-miltex
717-840-9347 fax
i
EC REP
Integra LifeSciences Services (France)
SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, das Logo von Integra und Miltex sind eingetragene Warenzeichen der Integra
LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und/oder
anderen Ländern. © 2012 Integra LifeSciences Corporation. Alle Rechte vorbehalten.
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13
Integra
Riutilizzabili Specchietti odontoiatrici
Istruzioni per l'uso
Descrizione
Gli specchietti odontoiatrici sono dispositivi
manuali utilizzati per la visualizzazione indiretta del
cavo orale, la riflessione della luce nella bocca e la
retrazione delle labbra, delle guance e della lingua.
Indicazioni
Gli specchietti odontoiatrici Integra
indicati per la riflessione della luce nella bocca e
consentono la visione indiretta del cavo orale e la
retrazione delle labbra, delle guance e della lingua.
Controindicazioni
Nessuna conosciuta.
Precauzioni
• Gli specchietti riutilizzabili devono essere
sterilizzati prima dell'uso. Vedere le istruzioni per la
sterilizzazione.
• La sterilizzazione a temperature uguali o superiori
a 132° C (270° F) può indebolire la resistenza
dell'impugnatura dello specchietto causandone la
rottura.
• Durante la sterilizzazione degli specchietti
riutilizzabili non mescolare i metalli.
• Non utilizzare sterilizzanti a freddo.
• Evitare di posizionare gli specchietti in prossimità di
altri strumenti metallici affilati onde prevenire graffi
o rotture dello specchio.
Istruzioni per la pulizia
• Per prolungare la durata del prodotto in condizioni
ottimali, rigenerare gli specchietti riutilizzabili in
Miltex gereinigt conformità con le linee guida per la cura e la pulizia
®
di Integra
• Evitare di pulire gli specchietti posizionandoli in
prossimità di altri strumenti metallici affilati onde
prevenire graffi o rotture dello specchio.
• Rimuovere ogni traccia di sangue, saliva e sostanze
che contaminino la superficie. Verificare che le
superfici siano visivamente pulite e prive di macchie
o residui di tessuto.
• Lavare con un detergente delicato.
(ad es. una soluzione di acqua e sapone).
• Sciacquare interamente per rimuovere tutti i residui
dagli specchietti.
Istruzioni per la sterilizzazione
• Gli specchietti riutilizzabili forniti non sterili devono
essere sterilizzati prima di ogni utilizzo.
• Gli specchietti riutilizzabili non devono essere
sterilizzati assieme ad altri strumenti/metalli dissimili
per non danneggiare la superficie dello specchio.
• Prima di ogni uso, sterilizzare e ispezionare lo
strumento riutilizzabile. Sterilizzare gli specchietti
riutilizzabili conformemente alle normative
nazionali/internazioni vigenti. Gli specchietti Integra
Miltex
®
effetti avversi nelle seguenti condizioni:
di sterilizzazione
Sterilizzare a vapore
per gravità in
apposite buste
Expositionszeit
• Gli specchietti devono essere ispezionati a vista
dopo la sterilizzazione per stabilire se devono
30 Minuten
essere eliminati e sostituiti.
Simboli
Su alcune confezioni possono apparire stampati
alcuni simboli che ne facilitano l'identificazione.
EC REP
EC REP
Integra, il logo Integra e Miltex sono marchi registrati di Integra LifeSciences
Corporation o delle sue filiali negli Stati Uniti e/o in altri paesi. ©2012 Integra
LifeSciences Corporation.Tutti i diritti riservati.
Miltex
® ®
Miltex
® ®
Miltex .
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sono stati sperimentati senza registrare
Metodo Temperatura Tempo di
esposizione
121 °C 30 minuti
(250 ºF)
Attenzione
Consultare le Istruzioni per l'uso e l'indirizzo del sito
web
Numero di catalogo
Numero di lotto
Produttore
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva
93/42/CEE per i dispositivi medici
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita
del presente dispositivo ai soli medici o specialisti,
o dietro prescrizione medica
Integra York PA, Inc. 589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
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Integra Miltex
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Herbruikbare Tandspiegels
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
Tandspiegels zijn handinstrumenten die indirect
zicht in de mondholte bieden, licht de mond in
reflecteren en lippen, wangen en tong opzij houden.
Indicaties
Integra Miltex tandspiegels zijn geïndiceerd voor
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sono gebruik om licht de mond in te reflecteren, om
indirect zicht in de mondholte te bieden en om de
lippen, wangen en tong opzij te houden.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Voorzorgsmaatregelen
• Herbruikbare spiegels moeten voor gebruik worden
gesteriliseerd. Zie de instructies voor sterilisatie.
• Sterilisatie bij een temperatuur hoger dan
132° C (270° F) kan de sterkte van handgreep van de
spiegel verzwakken, waardoor deze kan afbreken.
• Steriliseer herbruikbare spiegels niet samen met
andere metalen.
• Gebruik geen koude sterilisatiemiddelen.
• Plaats spiegels niet in de buurt van andere scherpe
metalen instrumenten omdat deze het gespiegelde
oppervlak kunnen beschadigen.
Instructies voor reiniging
• Voor goed en lang functioneren dienen
herbruikbare spiegels te worden behandeld volgens
de richtlijnen voor onderhoud en reiniging van
Integra Miltex .
® ®
• Reinig spiegels niet in de buurt van andere scherpe
metalen instrumenten omdat deze het gespiegelde
oppervlak kunnen beschadigen.
• Verwijder alle bloed- en speekselresten en
verontreinigingen op het oppervlak. Zorg ervoor
dat de oppervlakken van de spiegel zichtbaar
schoon en vrij van vlekken en weefsel zijn.
• Wassen met een mild reinigingsmiddel (bijv. een
oplossing van water en zeep).
• Grondig spoelen om al het vuil van de spiegels te
verwijderen.
Instructies voor sterilisatie
• Herbruikbare spiegels die niet-steriel worden
geleverd, moeten voor elk gebruik worden
gesteriliseerd.
• Herbruikbare spiegels mogen niet worden
gesteriliseerd met andere instrumenten of andere
metaalsoorten om schade aan de spiegel te
voorkomen.
• Steriliseer en inspecteer herbruikbare instrumenten
voor elk gebruik. Steriliseer herbruikbare spiegels
volgens een goedgekeurde nationale/internationale
norm. Integra Miltex
®
zijn zonder negatieve gevolgen getest onder de
®
volgende omstandigheden:
Sterilisatiemethode
Zwaartekracht-stoom
afzonderlijk in zakken
• Inspecteer de spiegels visueel na de sterilisatie om
te bepalen of deze moeten worden weggeworpen
en vervangen.
Symbolen
Op sommige verpakkingsetiketten worden symbolen
gebruikt voor eenvoudige identificatie.
Let op
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing en de website
Bestelnummer
Partijnummer
Fabrikant
EC REP Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap
Product is in overeenstemming met de vereisten van
richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen
Federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van
dit instrument tot verkoop door of op voorschrift van
een arts of tandarts
Integra York PA, Inc.
866-854-8300 USA
717-840-9347 fax
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Integra, het Integra-logo en Miltex zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra
LifeSciences Corporation of diens dochtermaatschappijen in de VS en/of in andere
landen. ©2012 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden.
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herbruikbare spiegels
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Temperatuur Blootstel-
lingsduur
121 ºC 30 minuten
250 ºF
589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
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717-840-2763 outside USA
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integralife.com/integra-miltex
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