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Información sobre seguridad
Responsabilidad del fabricante
Generalidades
Revisión B
Introducción: Información sobre seguridad
GE Medical Systems Information Technologies se responsabilizará de los
efectos de la seguridad, fiabilidad y rendimiento si y sólo si:
las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones y
reparaciones son efectuadas por personal autorizado por GE Medical
Systems Information Technologies.
la instalación eléctrica de la sala que albergará el equipo cumple con
los requisitos de los reglamentos pertinentes;
el equipo se emplea conforme a sus instrucciones de uso.
Este dispositivo está destinado a utilizarse bajo la supervisión directa de
un profesional capacitado para administrar atención médica.
Para salvaguardar la seguridad del paciente, utilice sólo componentes y
accesorios fabricados o recomendados por GE Medical Systems
Information Technologies.
Antes de interconectar este equipo con cualquier dispositivo que no se
haya recomendado específicamente en este manual, comuníquese con GE
Medical Systems Information Technologies.
Si la instalación de este equipo en EE.UU. requiere 240 V en lugar de
120 V, la unidad debe conectarse a un circuito monofásico de toma
central de 240 V.
Los componentes y accesorios deben satisfacer los requisitos de las
normas de seguridad IEC 601 aplicables; la configuración del sistema
debe cumplir los requisitos de la norma IEC 60601-1-1 relativa a
sistemas electromédicos.
El uso de ACCESORIOS que no cumplen con los requisitos de seguridad
equivalentes de este equipo podría disminuir el nivel de seguridad del
sistema resultante. Las consideraciones relacionadas con la elección
deben incluir:
el uso del accesorio en PROXIMIDAD AL PACIENTE y
comprobante de que la certificación de la seguridad del ACCESORIO
ha sido realizada de acuerdo con la normativa IEC 60601-1
apropiada o la normativa nacional homologada a IEC 60601-1-1.
Cinta de andar Serie 2000
409110-011
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