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Información sobre la marca CE
Acatamiento
Excepciones
Revisión B
Información sobre marcación CE
La Cinta de andar Serie 2000 tiene la marca CE CE-0459 la cual indica
su cumplimiento con las disposiciones de la Directiva del Consejo 93/42/
EEC referente a dispositivos médicos y satisface los requisitos esenciales
del Anexo I de dicha directiva. El producto cumple con los requisitos de
Clase A respecto a protección contra interferencias de radio, de
conformidad con la norma EN 55011.
El país de manufactura se indica en las etiquetas del equipo.
El producto satisface los requisitos de la norma EN 60601-1-2:
"Compatibilidad electromagnética – equipo electromédico".
La seguridad y eficacia de este dispositivo se han verificado utilizando
equipos distribuidos en el pasado. Si bien es posible que no todas las
pautas aplicables a los dispositivos comercializados en la actualidad sean
válidas para equipos anteriores (por ejemplo, en el caso de normas de
compatibilidad electromagnética), este dispositivo no impedirá el uso
seguro y eficaz de dichos equipos distribuidos en el pasado. Consulte la
información del usuario.
EMC de Cinta de andar Serie 2000: rendimiento de inmunidad
Los usuarios deben estar al tanto de las fuentes conocidas de
radiofrecuencia, tales como aparatos de radio o televisión así como
intercomunicadores de bolsillo o móviles, y tenerlas en consideración
a la hora de instalar un dispositivo o sistema médico.
Tenga presente que agregar accesorios o componentes, o modificar el
sistema o dispositivo médico puede disminuir el rendimiento de
inmunidad electromagnética. Consulte con personal capacitado antes
de modificar la configuración del sistema.
Cinta de andar Serie 2000
409110-011
CE-1
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