Análisis De Control De Calidad; Visión General - ITC IRMA TRUpoint Manual Del Usuario

sección 3
análisis de control de
calidad
vIsIón general
El aseguramiento de calidad (AC) puede definirse como los sistemas y acciones
necesarios para proporcionar confianza en un servicio, como puede ser un
programa de diagnóstico en el lugar de atención al paciente, que satisfaga
las necesidades médicas del paciente. El control de calidad (CC) es un
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componente importante del programa de AC y puede definirse como el proceso
sistemático de evaluación y documentación de las prestaciones analíticas de un
sistema de análisis.
Por su diseño, el objetivo de un sistema en el punto de cuidados (POC) es ser
utilizado por personal clínico que no sea de laboratorio y que, normalmente, no
tenga experiencia en el control de calidad, el mantenimiento de analizadores
y los procedimientos de calibración inherentes a los componentes de los
programas tradicionales de AC de los analizadores de laboratorio. Los programas
tradicionales de CC de los analizadores de laboratorio están diseñados para
detectar problemas del sistema principalmente mediante la utilización de
controles líquidos. Los problemas del sistema suelen estar relacionados con
problemas de calibración o mantenimiento que se producen por la exposición
del sistema y los sensores a un gran número de muestras. El sistema IRMA
TRUpoint se ha diseñado para eliminar los problemas relacionados con la
calibración y el mantenimiento.
Cartuchos de un solo uso
El sistema IRMA TRUpoint utiliza cartuchos de un solo uso, también conocidos
como de uso unitario o desechables. Cada cartucho alberga sensores electroquímicos
miniaturizados y un calibrante previamente incorporado. El cartucho de un solo
uso se utiliza para realizar análisis sobre una muestra y, después, se desecha.
Calibración del cartucho
Antes de la introducción de la muestra, los sensores de cada cartucho IRMA
TRUpoint se calibran automáticamente mediante un calibrante previamente
incorporado. El calibrante se ha fabricado y analizado con gases rastreables
y estándares del NIST. La calibración del cartucho ha finalizado cuando la
información determinada en fábrica para cada lote de cartuchos (el código
de calibración) se combina con las mediciones tomadas durante el proceso de
calibración. El código de calibración de fábrica se almacena en la memoria del
analizador tras la entrada inicial de un nuevo lote de cartuchos, o bien puede
introducirse mediante el lector de códigos de barras.
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