10 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné et peuvent
donc présenter des variations en conséquence.
10.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce document.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document, notam
ment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le pro
duit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
Le produit est conforme aux exigences applicables de la directive 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation
de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (« RoHS »).
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-08-01
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Farsi istruire sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto dal personale tecnico specializzato.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sull'utilizzo dell'articolazione di ginocchio E-MAG Active
17B203.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Costruzione e funzionamento
La E-MAG Active è un'articolazione di ginocchio per ortesi con controllo della fase statica, che consente al pazien
te la libera oscillazione nella fase dinamica e blocca l'articolazione di ginocchio prima del contatto del tallone con il
suolo per la fase statica. Con l'ausilio dell'unità elettronica, l'articolazione di ginocchio rileva la posizione della
gamba e si disattiva di conseguenza per la fase dinamica. Leggere al riguardo la "Guida rapida" 646D1043.
Nel caso della E-MAG Active si tratta di un articolazione di ginocchio per ortesi con meccanismo di blocco nasco
sto, ciò significa che l'articolazione si sporca con meno frequenza e che inoltre gli abiti non rimangono impigliati.
Ciò consente non solo di proteggere gli abiti, ma anche e soprattutto di garantire una maggiore sicurezza.
La E-MAG Active è dotata di un'ulteriore funzione di blocco (PreLock) che viene attivata con una flessione del gi
nocchio di 15°. Grazie a questa funzione l'articolazione di ginocchio è bloccata in modo sicuro prima che la fase
dinamica sia terminata. L'articolazione di ginocchio viene bloccata completamente al raggiungimento della posizio
ne di arresto in estensione.
Con due interruttori è possibile sbloccare elettronicamente l'articolazione (temporaneamente) oppure bloccarla
(permanentemente). Inoltre lo sbloccaggio meccanico (temporaneo) consente un campo d'impiego più ampio,
ad es. andando in bicicletta. Le presenti istruzioni per l'uso descrivono le funzioni e l'utilizzo dell'E-MAG Active,
come caricare l'ortesi e come curare il prodotto.
Per domande concernenti gli aspetti tecnici si prega di rivolgersi al proprio tecnico ortopedico.
17B203=* E-MAG Active
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