Introducción; Uso Previsto; Condiciones De Uso - BD Alaris PK Plus MK4 Manual Del Usuario

Introducción
Estas instrucciones de uso se pueden utilizar para las siguientes bombas de jeringa Alaris™ PK Plus MK4 .
Se pueden identificar las bombas de la versión MK4 gracias a
w
la etiqueta MK4 de la carcasa posterior (consulte la imagen de
la derecha) o verificando que la versión de software es 3.4.x o
superior durante el encendido.
La bomba de jeringa Alaris PK Plus (a partir de ahora "bomba") proporciona al usuario una eficaz herramienta de infusión a la hora
de administrar fármacos para anestesia . El software integrado en la bomba se carga con modelos predictivos de farmacocinéticos
tricompartimentales y ofrece cuatro modos de funcionamiento:
1 . Infusión continua (ml/h) .
2 . Modo de Anestesia intravenosa total (TIVA) .
– En este modo el usuario puede seleccionar el flujo de infusión y administrar las dosis de bolo según sea necesario .
3 . Anestesia intravenosa total (TIVA) con modo de predicciones TCI .
– En este modo el usuario puede seleccionar el flujo de infusión y administrar las dosis de bolo según sea necesario . El modelo
farmacocinético se emplea para estimar la concentración plasmática y en el lugar de efecto .
4 . MODO TCI .
• Infusión controlada por el objetivo plasmático (TCI) .
– En este modo el usuario selecciona la concentración plasmática del fármaco deseada (objetivo) y se utiliza el modelo
farmacocinético para calcular los flujos de infusión necesarios para conseguir dicha concentración . Una pantalla gráfica
muestra la trayectoria de las concentraciones plasmáticas y en el lugar de efecto estimadas a lo largo del tiempo .
• Infusión controlada por el objetivo en el lugar de efecto (TCI) .
– En este modo el usuario establece la concentración objetivo deseada para el lugar de efecto del fármaco y se utiliza el
modelo farmacodinámico para calcular los flujos de infusión necesarios a fin de conseguir dicha concentración . Una pantalla
gráfica muestra la trayectoria de las concentraciones plasmáticas y en el lugar de efecto estimadas a lo largo del tiempo .
La interfaz intuitiva de la bomba de jeringa Alaris PK Plus muestra el flujo de infusión, la dosis total de fármaco administrada y las
concentraciones plasmáticas y en el lugar de efecto estimadas, lo que permite al usuario hacer un seguimiento de la información de
prescripción de fármacos del país correspondiente .

Uso previsto

La bomba de jeringa Alaris PK Plus está concebida para su utilización por el personal médico con el fin de controlar la velocidad y el
volumen de infusión .

Condiciones de uso

La bomba de jeringa Alaris PK Plus solamente la deben utilizar médicos competentes en el uso de bombas de jeringas automatizadas y
el manejo de catéteres intravenosos ya colocados .
El uso de la bomba de jeringa Alaris PK Plus NO limita la responsabilidad del anestesista en cuanto a la administración de fármacos . Es
importante que los usuarios que utilicen la bomba de jeringa Alaris PK Plus conozcan completamente la literatura disponible para todos
los modelos utilizados con un fármaco y que consulten la información prescrita con respecto al flujo y los límites de dosificación . Las
interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre los fármacos anestésicos son conocidas, pero no se tienen en cuenta en el
cálculo de las concentraciones plasmáticas y en el sitio de acción .
El usuario debe disponer de la formación adecuada en el uso de la bomba y debe seguir las recomendaciones de su manual del usuario (DFU) .
En particular, el usuario debe ser consciente de que la puesta en marcha de la bomba en un modo TCI tendrá como resultado la
infusión automática de una dosis de bolo previamente calculada seguida de una infusión hasta conseguir la concentración objetivo
seleccionada . En la pantalla aparecen los cálculos de los parámetros iniciales antes de comenzar la infusión . Así pues, resulta
fundamental que el usuario verifique que las características del paciente y el flujo de infusión o la concentración objetivo se ajustan a la
información de prescripción del fármaco en el país correspondiente .
BD ha verificado la exactitud de la implantación del modelo matemático, así como la exactitud de administración de la bomba (las
especificaciones y exactitud de la bomba/administración se encuentran disponibles en la sección 'Perfiles del modo TCI') .
Los distintos fármacos están asociados a modelos exclusivos: cada modelo consiste en un conjunto de parámetros farmacocinéticos
estándar que se pueden seleccionar y utilizar en el modelo de 3 compartimentos acoplados empleado en la bomba de jeringa Alaris PK
Plus (siempre que esté autorizado el uso de ese fármaco en el modo TCI) .
La única formulación de Propofol recomendada para su uso en el modo de TCI, según la información de prescripción, es Diprivan
de ASTRA-ZENECA . Esta bomba incluye el modelo "Marsh" para el cálculo de los flujos de infusión de Diprivan, y las concentraciones
plasmáticas y en el lugar de efecto .
Cuando se emplean Remifentanilo y Sufentanilo en el modo TCI, se utilizan los modelos "Minto" y "Gepts" respectivamente para calcular
los flujos de infusión necesarios .
BDDF00054 Edición 4
Bomba de jeringa Alaris™ PK Plus
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Introducción