Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso página 11

G E B R A U C H S A N W E I S U N G
PRODUKTNAME
ReSolve® Locking Drainagekatheter
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der ReSolve Locking Drainagekatheter mit Locking Pigtail und
hydrophiler Beschichtung ist ein mehrseitig gelochter, strahle-
nundurchlässiger Katheter für den Gebrauch zur perkutanen
Drainage. Die Komponenten des Katheters ermöglichen die
Einführung und Platzierung mit einem Trokar-Stilett oder über
einen Führungsdraht.
Der ReSolve Locking Drainagekatheter ist mit den folgenden
Komponenten verpackt:
Ein (1) ReSolve Locking Drainagekatheter mit Locking
Pigtail (A), hydrophiler Beschichtung und Pigtail-Strecker (B)
Eine (1) Metall-Versteifungskanüle (C)
Eine (1) flexible Versteifungskanüle (D)
Ein (1) Trokar-Stilett (E)
Ein (1) Repositionierungswerkzeug (F)
Eine (1) Endkappe (G)
Ein (1) Markierungsband (H)
INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Der ReSolve Locking Drainagekatheter mit Locking Pigtail und
hydrophiler Beschichtung ist zur perkutanen Drainage von Flüs-
sigkeiten aus Körperhölen bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Der ReSolve Locking Drainagekatheter ist in Fällen für den
Gebrauch kontraindiziert, in denen keine perkutane Drainagekat-
heterisierung verwendet werden kann.
Der ReSolve Locking Drainagekatheter ist nicht für den intrava-
skulären Gebrauch indiziert.
VERKAUFSEINSCHRÄNKUNG FÜR DAS INSTRUMENT
P x Only - Vorsicht: Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf
dieses Instruments an einen Arzt bzw. auf die Verordnung durch
einen Arzt, der im Gebrauch dieses Instruments ausgebildet und/
oder erfahren ist.
VORSICHTSHINWEISE
• Lesen Sie vor dem Gebrauch die Anweisungen des Herstellers
durch.
• Der Inhalt ist steril (unter Verwendung von Ethylenoxid) und
nicht pyrogen.
• Nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder wieder sterilisieren. Die
Wiederverwendung, Aufarbeitung oder Sterilisation können
die strukturelle Unversehrtheit des Instruments beeinträch-
tigen und/oder zum Versagen führen, was wiederum zur
German Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann.
Wiederverwendung, Aufarbeitung oder Sterilisation können
auch das Risiko von Kontamination des Instruments und/oder
Infektions- oder Kreuzinfektionskrankheiten von Patienten
hervorrufen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die
Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten
zum anderen. Kontaminierung des Instruments kann zu
Verletzung, Krankheit oder zum Tod des Patienten führen.
• Beim Einfügen und Warten des Instruments befolgen Sie die
universellen Vorsichtshinweise. Wegen der Gefahr von durch
Blut übertragene Krankheitserreger muss das medizinische
Fachpersonal bei der Behandlung von allen Patienten stets
standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich Blut- und
Körperflüssigkeiten beachten. Sterile Technik sollte immer
befolgt werden.
• Nicht nach Verfalldatum verwenden.
• Kühl und trocken aufbewahren.
WARNUNG: Der ReSolve Locking Drainagekatheter ist nicht für
die Zufuhr von Nahrungsergänzungsmitteln zu verwenden.
NEBENWIRKUNGEN*
• Septischer Schock
• Bakteriämie
• Hämorrhagie
• Superinfektion
• Darmverletzung
• Pleuraverletzung
• Gefäßverletzung
• Katheterentfernung
• Katheterverstopfung
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf.
Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
ANWEISUNGEN FÜR DEN GEBRAUCH – 1. OPTION:
DIREKTE PLATZIERUNG MIT DEM TROKAR-STILETT
1. Befeuchten Sie vor Gebrauch den distalen Teil des ReSolve Lock-
ing Drainagekatheters mit sterilem Wasser oder Kochsalzlösung.
Das distale Teil des Katheters muss während der Platzierung
befeuchtet bleiben.
WARNUNG: Den Katheter NICHT mit trockener Gaze oder Lösung-
smittel abwischen, da dadurch die Beschichtung des Katheters
beschädigt werden könnte.
2. Den Pigtail-Strecker am distalen Teil des Katheters entlang
schieben, um die Kurve vor der Platzierung der Metall-Verstei-
fungskanüle in den Katheter gerade auszurichten. Die Metall-Ver-
steifungskanüle in den Katheter platzieren und den Lueranschluss
festziehen. Siehe Abbildung 1.
Abbildung 1
3. Den Papier-Abstandshalter vom Trokar-Stilett entfernen. Das
Trokar-Stilett durch die Metall-Versteifungskanüle vorschieben
und den Lueranschluss festziehen. Siehe Abbildung 2.
Abbildung 2
4. Den Pigtail-Strecker vor der Einführung aus dem Katheter
entfernen.