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Monitor Para Pacientes Manual de Usuario
Anexo I Especificaciones del Producto
A1.1 Clasificación
Tipo Anti-electroshock
Tipo de CEM
Grado antielectrochoque
Protección contra infiltración
Método
desinfectado/esterilización
Sistema de funcionamiento
De
conformidad
normativa sobre seguridad
A1.2 Especificaciones
A1.2.1 Tamaño y Peso
Peso
A1.2.2 Ambiente
Es posible que el monitor no cumpla con las especificaciones de rendimiento si se almacena o se
utiliza fuera de los rangos especificados de temperatura y humedad.
Cuando el monitor y los productos relacionados tienen especificaciones ambientales diferentes, el
rango efectivo de los productos combinados es ese rango, que es común a las especificaciones de
todos los productos.
Equipo Clase I y equipo energizado internamente
Grupo I, clase A
ECG (RESP), TEMP, IBP, C.O. CF
SpO
, NIBP, CO
2
IPX1
de
Refiérase al Capítulo 12~Capítulo 19 para obtener
mayores detalles.
Equipo de funcionamiento continuo
IEC/EN 60601-1:1990+A1+A2, IEC/EN 60601-1-8,
con
la
IEC/EN 60601-1-2: 2001+A1, IEC/EN 60601-2-25，
IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-30, IEC/EN
60601-2-34, IEC/EN 60601-2-49, ISO 9919,
EN 12470-4, EN 1060-1+A1, EN 1060-3+A1,
EN 1060-4, ISO 21647, ANSI/AAMI SP10,
ANSI/AAMI EC13, ANSI/AAMI EC53,
ANSI/AAMI EC57
5 kg
- 218 -
Especificaciones del Producto
, AG
BF
2
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