REF.: 6112 | 7112 | 3-TEX® ADVANCE
Polski
INSTRUKCJA UŻYWANIA I KONSERWACJI
Drogi użytkowniku
Dziękujemy za zaufanie jakim obdarzyłeś firmę Orliman, zakupując jeden z naszych wysokiej kla-
sy produktów medycznych. Prosimy dokładnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce.
W przypadku wątpliwości lub pojawienia się problemów, należy skontaktować się ze swoim leka-
rzem lub ze sprzedawcą.
ZGODNOŚĆ Z NORMAMI:
Niniejsze produkty są zgodne z Dyrektywą 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (Dekret
Królewski 1591/2009). Przeprowadzona została analiza dotycząca ryzyka (UNE-EN ISO 14971)
minimalizując wszelkie istniejące rzyka związane z produktem. Przeprowadzone zostały próby
zgodnie z regulacją europejską UNE-EN ISO 22523 dotyczące Protez i Ortez.
ZASTOSOWANIE
Artrosis, artritis, zapalenia stawu, tendinitis, wrodzone lub nabyte małe niestabilności, stany po-
operacyjne kolana, podczas rehabilitacji.
Ref.: 7117:
Zespół nadmiernego bocznego lub przyśrodkowego przyparcia rzepki oraz w przypadku jej
podwichnięcia.
Zapobieganie urazom o charakterze nawrotowym (np. zwichnięciu rzepki).
-Leczenie po operacji uwolnienia troczka bocznego lub przyśrodkowego.
Ref.: 6121:
Artroza przedziału udowo-piszczelowego, koślawość lub szpotawość stawu kolanowego zwią-
zane z artrozą, urazy i uszkodzenia łąkotek, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (go-
nartroza). Działanie: Poduszka powietrzna po napompowaniu umożliwia, w zależności od wersji,
korektę szpotawości lub koślawości stawu kolanowego poprzez zwiększenie ciśnienia przyśrod-
kowego lub bocznego, powoduje otwarcie drugiego przedziału udowo-piszczelowego, zmniejsza
kondylarne obciążenie górnego końca piszczeli. Policentryczna szyna wraz z poduszką powietrz-
ną zapewniają lepsze dopasowanie. Otwarcie przedziału udowo-piszczelowego przy urazach i
uszkodzeniach łąkotek.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UMOCOWANIA
PRODUKT POWINIEN BYĆ DOPASOWANY PRZEZ PAŃSTWA ORTOPEDĘ LUB LEKARZA.
Fundamentalnym elementem osiągnięcia najwyższego stopnia skuteczności terapeutycznej w za-
leżności od dolegliwości oraz przedłużenia żywotności produktu, jest właściwy dobór rozmiaru
przez pacjenta lub użytkownika (w opakowaniu znajdziecie państwo tabelę orientacyjną rozmia-
rów i równowartości w centymetrach, w przypadku niektórych rodzajów materiałów istnieje tylko
jeden uniwersalny rozmiar). Za duży ucisk może spowodować utrudnienia mięśniowe, w związku z
czym radzimy regulować ucisk aż do otrzymania optymalnego stopnia.
W celu umocowania należy mieć na względzie następujące elementy:
A-Orteza kolana ze sprężynami bocznymi.
Stabilizator powinien być tak założony by rzepka, znalazła się w otworze znajdującym się z przodu
ortezy. Sprężyny boczne powinny znajdować się równolegle po obu stronach kończyny.
B-Orteza kolana z policentryczną szyną.
Szyny boczne powinny być położone względem siebie równolegle, oś zgięcia szyny musi pokry-
wać się z osią zgięcia stawu.
C-Orteza kolana z regulacją kąta zgięcia i wyprostu.
Szyny boczne powinny być położone względem siebie równolegle, oś zgięcia szyny musi pokry-
wać się z osią zgięcia stawu. Zakres pracy stabilizatora w zgięciu i w wyproście ustawiamy po
określeniu ruchomości stawu, po wcześniejszym otwarciu osłon bocznych. Regulacje możemy
przeprowadzać przy wykorzystaniu następujących wartości kątowych 0-15-30-45-60-90, żądane
ustawienia kątowe zabezpieczamy przetyczkami, a następnie zamykamy osłony boczne. Jeżeli
stabilizator posiada taśmy velcro, dopinamy je jako ostatnią czynność.
Zalecenia dla lekarza, fizjoterapeuty, technika ortopedy:
Gdyby zaistniała konieczność dopasowania przyśrodkowych i bocznych szyn metalowych do ana-
tomii pacjenta, należy:
1 - Przy zdjętej ortezie, zmienić przewidziane ustawienie kątowe przegubu, przekładając trzpienie
ograniczające ruch zgięcia do pozycji "FULL RANGE".
2 - Zgiąć ortezę w sposób umożliwiający wyjęcie przegubu (wraz z szynami).
3 - Po dokonaniu niezbędnych czynności regulacyjnych, założyć ortezę na nogę pacjenta, nadając
jej kształt zapewniający maksymalny kontakt z kończyną. Upewnić się, że oś przegubu pokrywa
się z osią anatomiczną.
UWAGA: Należy uwzględnić cechy morfologiczne kłykci udowych: końcówki szyny górnej i dolnej
nie powinny uciskać uda ani łydki. Powyższe czynności kontrolne przeprowadzamy zarówno w
odniesieniu do przegubu przyśrodkowego, jak i bocznego, biorąc przy tym pod uwagę istniejące
między nimi różnice morfologiczne.
Ref.: 6121
1-Otworzyć całkowicie stabilizator kolana, zarówno paski części udowej, jak i piszczelowej oraz
zapięcia na rzep velcro z przodu uda i na łydce.
2-Wsunąć stopę do ortezy kolana i przesunąć ortezę w górę, aż wycięcie podrzepkowe będzie przy-
legać do dolnej krawędzi rzepki.
3-Wyregulować zapięcie na łydce i udzie.
4-Wyregulować paski korekcji szpotawości/koślawości kolana.
5-Następnie zamocować odpowiednio paski na udzie i łydce.
6-Napompować wewnętrzną poduszkę powietrzną aż do żądanego stopnia ucisku.
Uwaga:
Policentryczna szyna wymaga odpowiedniego dopasowania do budowy pacjenta. Należy zwrócić
uwagę na to, czy będzie wykorzystywana do korekty koślawości czy szpotawości kolana oraz, czy
zostanie zamocowana po wewnętrznej czy zewnętrznej stronie kolana.
Należy zapamiętać:
Wersja z szyną po prawej stronie rękawa ortezy: może być zastosowana dla prawego kolana szpo-
tawego lub dla lewego kolana koślawego.
Wersja z szyną po lewej stronie rękawa ortezy: może być zastosowana dla lewego kolana szpota-
wego lub dla prawego kolana koślawego.
UWAGI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Materiał kunstrukcyjny jest łatwopalny.
Nie poddawać produktów sytuacjom w których mogłyby ulec podpaleniu. W takim wypadku nale-
ży natychmiast zdjąć produkt i użyć odpowiednich środków w celu jego ugaszenia. Zastosowane
materiały są hipoalergiczne, niemniej jednak nie możemy zagwarantować w 100%, że w konkret-
nych wypadkach mogą występować alergie, w takim przypadku, należy odstawić produkt i skon-
taktować się z lekarzem który go przepisał. W przypadku małych delegliwości spowodowanych
poceniem się, zalecamy zastosowanie materiału, który oddzieli skórę od materiału. W przypadku
zadrapań, podrażnienia lub opuchlizny odstawić produkt i skontaktować się z lekarzem lub orto-
pedą. Niezalecany w przypadku opuchniętych otwartych ran, zaczerwienienia i akumulacji ciepła.
Produkt zawiera lateks z kauczuku naturalnego, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób
na niego uczulonych.
ZALECENIA – PRZECIWWSKAZANIA
Niniejsze produkty powinny być używane przez osoby, którym zostały przepisane na podstawie
recepty lekarskiej. Nie powinny być używane przez osoby nie wyszczególnione w tej recepcie.
Produkt nie używane należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. W przypadku zużycia
opakowania i produktu, postępuj zgodnie z właściwymi przepisami prawa. Używanie gorsetu jest
poddane zaleceniom lekarza, który go przepisał, dlatego nie powinien być używany do innych
celów niż te przepisane. Warnkiem ważności gwarancji jest, aby podmiot ją wydający postępował
zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi.
PRODUKCJA – CHARAKTERYSTYKA
Materiały zastosowane do budowy zostały poddane testom i homologowane i spełniają wszel-
kie europejskie wymogi jakościowe. Wszystkie produkty są produkowane z wysokiej jakości ma-
teriałów i oferują niepowtarzalny komfort i jakość używania. Wszystkie produkty oferują pełną
kontrolę, stabilność i zastosowanie dla optymalnego leczenia dolegliwości dla których zostały
zaprojektowane.
ZALECENIA ZWIĄZANE Z KONSERWACJĄ I CZYSZCZENIEM
Zlepić ze sobą rzepy (w wypadku gdy produkt je posada), prać okresowo przy użyciu irchy i neu-
tralnego mydła. Aby wysuszyć gorset, należy użyć suchego ręcznika w celu zaabsorbowania jak
największej ilości wody i pozostawić do wysuszenia w temperaturze pokojowej. Nie należy ich wie-
szać ani prasować i wystawiać na bezpośrednie źródła ciepła takie jak piecyki, grzejniki, kaloryfe-
ry, słońce etc. W czasie używania lub czyszczenia, nie należy używać alkoholi, maści ani rozpusz-
czalników. Jeżeli gorset nie jest wystarczająco opłukany, resztki produktu czyszczącego mogą
podrażnić skórę i uszkodzić produkt. Nie należy mieć na sobie gorsetu w czasie kąpieli, prysznica
etc. W celu większej wygody i higieny rekomendujemy użycie bawełnianej bielizny pod gorsetem.
Wskazówki dotyczące wyjmowania i ponownego zakładania bocznych wzmocnień ortezy stawu
kolanowego (o ile zostały one zastosowane) w celu wyprania materiału.
Przeguby policentryczne: Otworzyć pokrywę i wyjąć przegub. Po wypraniu i dokładnym wysusze-
niu materiału, umieścić przegub na swoim miejscu. Upewnić się, że pokrywa została prawidłowo
zamknięta.
Przeguby policentryczne z regulacją kąta zgięcia i wyprostu: otworzyć pokrywę i usunąć trzpie-
nie ograniczające zgięcie, co umożliwi wyjęcie przegubu. Po jego ponownym założeniu, umieścić
trzpienie w poprzedniej pozycji i zamknąć pokrywę.
Zalecenia:
Aby w czasie użytkowania ortezy stawu kolanowego zapewnić jej skuteczne działanie terapeu-
tyczne, nie należy zmieniać ustawienia wzmocnień ani wyjmować ich z niej. Można odstąpić od
tej zasady w celu wyprania ortezy lub na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego/technika or-
topedy.
GWARANCJA
ORLIMAN, S.L.U. gwarantuje jakość wszystkich swoich produktów, pod warunkiem, że te nie były
manipulowane ani zmienione względem swojej pierwotnej budowy. Nie podlegają gwarancji te
produkty, których właściwości zostały zmienione w wyniku niewłaściwego zastosowania, braków
lub jakiekolwiek wad. W przypadku zauważenia jakichkolwiek braków lub nieprawidłowości, nale-
ży bezzwłocznie powiadomić o tym podmiot wydający gwarancję w celu wymiany.
ORLIMAN, S.L.U. jest wdzięczny za państwa wybór i życzy szybkiego powrotu do zdrowia.