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BISTOURI ELECTRIQUE
1 - NORMES ET AVERTISSEMENTS GENERAUX
1.1 - AVANT-PROPOS
Le présent manuel appartient à la Sté CARLO DE GIORGI S.r.l. La
reproduction ou la cession à des tiers des contenus de ce document est
interdite. Tous les droits sont réservés.
1.2 - DESCRIPTION DE L'APPAREIL
L'appareil en objet est un diathermocoagulateur (bistouri à haute
fréquence)
destiné
(électrodépilation) et vétérinaire pour des opérations de petite chirurgie de
durées très brèves (10÷20 sec.), à service intermittent.
Ce dispositif doit être utilisé uniquement par des personnes dûment
formées et habilitées à exercer la chirurgie, lesquelles ont acquis de
l'expérience dans l'utilisation d'un bistouri électrique.
Avant d'utiliser le bistouri électrique, il est impératif d'avoir lu tout le
contenu de ce manuel d'instructions, apprenant à connaître la position et
la fonction de toutes les commandes et en faisant attention aux
avertissements et aux précautions à respecter.
La non-observation de cette obligation ou une utilisation impropre pourrait
être la cause de lésions à l'opérateur, au patient et aux personnes
présentes.
Ce dispositif retombe dans la Directive sur les Dispositifs Médicaux
93/42/CEE, et est classé de type IIb selon l'annexe IX, règle 9.
IL EST ABSOLUMENT INTERDIT D
DE DYSFONCTIONNEMENTS CONTACTER LA
1.3 - NORMES
Normes obligatoires
1.3.1 -
- Directive CEE n: 93/42 – Dispositifs Médicaux (D.L. n. 46/1997)
- Directive CEE n.73/23 - Basse Tension (DBT) (Loi n. 791/1977, D.L n.
626/1996, D.L n. 277/97)
- Directive CEE n.89/336 relative à la Compatibilité Electromagnétique (EMC) -
(D. L. n. 615/1996)
- DPR 27.4.1955 n.547, "Normes pour la prévention des accidents de travail"
- DPR 27.4.1956 n.303, "Normes générales pour l'hygiène du travail"
- Décret-Loi 12 août 1991 n.277 d'exécution des directives CEE n.80/605;
n.83/477; 86/188; 88/642 en matière de protection des travailleurs contre les
risques qui dérivent d'exposition à des agents chimiques, physiques et
biologiques pendant le travail, conformément à l'art. 7 de la loi n. 212 du 30
juillet 1990.
Carlo de Giorgi
au
secteur
médical,
'
OUVRIR OU DE REPARER L
C
dentaire,
'
APPAREIL
G
.
ARLO DE
IORGI
esthétique
;
EN CAS
F - 3
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