Símbolos - Vapotherm Precision Flow Plus Instrucciones De Uso

Atención: Consulte Corriente Silenciar Funcionamiento/
el manual alterna alarmas Parada
Uso en un
Toma No cubrir Tipo BF A prueba
solo paciente de tierra Clase 1 de goteo
Vapotherm Inc. ha declarado que este producto se ajusta a la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/EEC de la Directiva del Consejo Europeo cuando se
utiliza conforme a las instrucciones proporcionadas en las Instrucciones de uso.
Este símbolo indica que los desechos de los equipos eléctricos y electrónicos no
se deben desechar como residuos urbanos sin clasificar y se deben recolectar
por separado. Comuníquese con un representante autorizado del fabricante para
obtener información acerca de la desactivación de su equipo.
Algunos accesorios de Vapotherm contienen DEHP [di(2-etilhexil) ftalato] que
es el plastificante más utilizado para dar flexibilidad a los tubos médicos. Los
tubos médicos se utilizan para transportar gases respiratorios médicos y no
para almacenar sustancias que contienen propiedades de extracción química.
La Comisión Europea ha emitido la siguiente declaración:
"El Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente
Identificados (CCRSERI) ha evaluado la exposición de la población general
y pacientes al DEHP durante los procedimientos médicos. En algunos casos,
la exposición es significativa y supera las dosis tóxicas que se observaron
en estudios con animales. Existen motivos de cierta preocupación para los
recién nacidos prematuros de sexo masculino cuya exposición al DEHP puede
ser temporalmente superior a la dosis, lo cual provoca toxicidad reproductiva
en estudios con animales. Hasta ahora, no existe ninguna prueba científica
concluyente de que la exposición al DEHP a través de tratamientos médicos
tenga efectos nocivos en los seres humanos. Sin embargo, se reconoce que
especialmente la exposición potencialmente elevada durante los tratamientos
médicos puede ser motivo de preocupación, incluso ante la ausencia de
evidencia clínica o epidemiológica, por efectos nocivos en los seres humanos".
– CCRSERI 2008
Las mujeres embarazadas y lactantes deben considerar los efectos que pueden
ocasionar los tratamientos respiratorios médicos en un niño. La población general
se expone diariamente a los ftalatos a través de las fuentes de alimentación y la
inhalación de aire. El nivel de exposición durante el tratamiento médico depende
en gran medida de los tratamientos médicos administrados y su duración.
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