4.
INTRODUCCIÓN
4.1.
Objetivo del manual
El presente manual se refiere al producto cubestresslite.
El manual es una guía para la ejecución de las siguientes operaciones:
Uso racional del dispositivo, de las teclas de función y de la secuencia de los menús.
Preparación del dispositivo para el uso (Sección 5)
Realización de un examen (Sección 6)
Post-análisis y creación del informe (Sección 7)
Configuraciones del programa (Sección 8)
Identificación y solución de los problemas (Sección 9)
4.2.
Destinatarios
El presente manual está dirigido al personal clínico profesional. Por lo tanto, se presupone el conocimiento
específico de los procedimientos médicos y de la terminología, tal y como requiere la práctica clínica.
4.3.
Destino de uso
cubestresslite está destinado a la ejecución de electrocardiografías de esfuerzo (stress tests). En cualquier
caso, los datos presentados deben ser validados por un Cardiólogo.
cubestresslite está destinado al uso en hospitales, clínicas médicas y ambulatorios de cualquier dimensión.
El dispositivo está destinado a la obtención, análisis, visualización e impresión de
electrocardiogramas y electrocardiografías de esfuerzo.
El dispositivo está destinado al uso en estructuras sanitarias por parte de un médico o de personal
especializado que actúa por cuenta de un médico autorizado. No se deberá utilizar como el único
medio para la determinación del diagnóstico.
El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos.
El dispositivo no debe utilizarse como seguimiento o monitorización fisiológica de los parámetros
vitales.
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cubestresslite
4.
INTRODUCCIÓN