Primedic HeartSave ONE Manual De Instrucciones página 16

Indicaciones de seguridad
En caso de utilización del equipo incorrecta o no acorde a los fines
establecidos, el usuario, el paciente o terceros corren el riesgo de
 electrocutarse por la alta tensión generada por el equipo,
 sufrir una perturbación de los implantes activos
 quemarse por efecto de electrodos mal colocados.
Nota ¡Tenga en cuenta las indicaciones y normas del anexo cuando utilice el
PRIMEDIC™ HeartSave ONE!
Para Europa rige lo siguiente:
El equipo cumple la Medical Device Directive (MDD) (directiva sobre productos

sanitarios).
Para la República Federal de Alemania y Austria se aplica adicionalmente lo siguiente:
El equipo responde a la Ley sobre productos médicos (MPG) y está sujeto al

Reglamento para explotadores de productos médicos (MPBetreibV).
De conformidad con el Reglamento para explotadores de productos médicos

(MPBetreibV), el equipo debe someterse a los controles regulares comentados
en el apéndice.
De acuerdo al MPBetreibV, el equipo debe ir acompañado de un libro de

producto médico. En dicho libro deben documentarse los controles regulares
del equipo.
Para el resto de estados de la Comunidad Europea rigen las prescripciones nacionales
para el uso de productos médicos.
Indicaciones generales de seguridad
¡No debe utilizarse el equipo en presencia de sustancias combustibles
(p. ej. bencina de tintoreros o similares) o en una atmósfera enriquecida
con oxígeno o con gases/vapores inflamables!
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PELIGRO
PELIGRO
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