Primedic HeartSave ONE Manual De Instrucciones página 55

La familia PRIMEDIC™ HeartSave está diseñada para el servicio en los entorno electromagnéticos indicados
más abajo. El cliente o el usuario del PRIMEDIC™ HeartSave debería asegurarse de que se utilice en un
entorno de ese tipo.
Comprobaciones
de resistencia a las
interferencias
electromagnéticas
Magnitud 3 V
perturbadora HF de 150 kHz a
conducida según 80 MHz fuera de
IEC 61000-4-6 las bandas ISM
10 V
de 150 kHz a
80 MHz en las
bandas ISM
Magnitudes 10 V
perturbadoras HF- de 80 MHz a
radiadas según 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
NOTA 1: Entre 80 y 800 MHz es válido el rango de frecuencias superior.
NOTA 2: Estas directrices no son aplicables en todos los casos. La propagación de magnitudes
electromagnéticas se ve afectada por la absorción y las reflexiones de edificios, objetos y personas.
a
Las bandas de frecuencia ISM (para aplicaciones industriales, científicas y médicas) entre 150 kHz y 80 MHz
van de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz y de 40,66 MHz
hasta 40,70 MHz.
b
Los niveles de concordancia en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de
frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están destinadas a reducir la probabilidad de que los equipos de
comunicación móviles/portátiles puedan provocar perturbaciones si se llevan a la zona del paciente de forma no
intencionada. Por esta razón, el factor adicional de 10/3 se aplica en el cálculo de las distancias de protección
recomendadas para este rango de frecuencias.
c
La intensidad de campo de emisores fijos, como por ejemplo estaciones de base de telefonía móvil y
radiotransmisores terrestres, estaciones de radioaficionados, y emisores de radio de AM y FM no pueden, en
teoría, predeterminarse con precisión. Debería realizarse un estudio del lugar a fin de determinar el entorno
electromagnético en cuanto a las estaciones fijas. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se
emplea el PRIMEDIC™ HeartSave sobrepasa los niveles de concordancia arriba indicados, debe observarse el
PRIMEDIC™ HeartSave a fin de acreditar el funcionamiento correcto. Si se observan características de
rendimiento anormales, puede que se precisen medidas adicionales, como p. ej. un cambio de orientación o un
lugar distinto para el equipo PRIMEDIC™ HeartSave.
d
Por encima del rango de frecuencias desde 150 kHz hasta 80 MHz, la intensidad de campo debe ser menor
que 3 V/m.
Manual de instrucciones
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones
Niveles de
Nivel de
prueba
cumplimiento
IEC 60601
eff
3 V
3 V
eff
20 V/m
eff
DefiMonitor XD 23278 / ES / A01
electromagnéticas
Entorno electromagnético -
directrices
Los equipos de radio portátiles y móviles no
deberían utilizarse a una distancia inferior con
respecto al PRIMEDIC™ HeartSave, incluidos los
cables, que la distancia de protección
recomendada, que se calcula según la ecuación
aplicable a las frecuencias de emisión.
Distancia de protección recomendada
d 
1,2 P
d 
4 P
d 
0,6 P
da 80 MHz a 800 MHz
d 
1,2 P
da 800 MHz a 2.5 GHz
Siendo P la máxima potencia nominal del emisor en
vatios (W) según los datos del fabricante y d la
distancia de protección recomendada en metros
b
(m).
La intensidad de campo de emisoras de radio fijas
debería ser inferior en todas las frecuencias, de
acuerdo a un estudio in situ, que el nivel de
d
cumplimiento.
En el entorno de equipos que lleven el pictograma
siguiente pueden producirse perturbaciones.
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