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Maico MA 25 Manual De Operación

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Resumen de contenidos para Maico MA 25

  • Página 1 Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    1.3 Declaración de indicaciones de uso ................3 1.4 Contraindicaciones de uso .................... 4 1.5 Características y ventajas de los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e ... 4 1.6 Descripción ........................4 2 Para su seguridad ....................5 2.1 Cómo leer este manual de uso ..................
  • Página 3 Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación se puede reproducir ni transmitir de ninguna forma o por ningún medio sin el permiso previo por escrito de MAICO. MAICO Diagnostics es propietaria de la información recogida en la presente publicación.

  • Página 4: Introducción

    CE de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos (Directiva 93/68/EEC). Se ha dedicado especial atención durante la etapa de diseño del MA 25/MA 25e y el MA 27/MA 27e para asegurar su facilidad de uso, lo que significa que su operación es sencilla, fácil de aprender y entender.

  • Página 5: Contraindicaciones De Uso

    1.6 Descripción Los audiómetros MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e están diseñados como un dispositivo para la detección de la pérdida de audición. La salida y la especificidad de este tipo de dispositivo están basadas en las características de la prueba definidas por el usuario, las que pueden variar en función del entorno y las condiciones de operación.

  • Página 6: Para Su Seguridad

    2.1 Cómo leer este manual de uso Este Manual de Operación contiene información concerniente al uso del sistema del dispositivo MAICO que incluye información de seguridad, así como recomendaciones de mantenimiento y limpieza. ¡LEA TODO ESTE MANUAL ANTES DE INTENTAR USAR EL SISTEMA! Use este dispositivo únicamente como se describe en este manual.

  • Página 7: Responsabilidad Del Cliente

    MAICO o a disposición por parte de MAICO. NOTA: La responsabilidad del cliente incluye el mantenimiento y limpieza adecuados del dispositivo (ver las secciones 3.2 y 3.3). El incumplimiento de la responsabilidad del cliente puede dar lugar a limitaciones de la Responsabilidad y Garantía del Fabricante (ver las secciones 2.3 y 3.1).

  • Página 8: Símbolos Normativos

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.4 Símbolos normativos La siguiente Tabla 1 proporciona una explicación de los símbolos usados en el dispositivo en sí, en el embalaje y en los documentos adjuntos, incluido el Manual de Operación.

  • Página 9: Precauciones Generales

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.5 Precauciones generales Antes de iniciar la medición, asegúrese de que el ADVERTENCIA dispositivo funcione de manera adecuada. Use y guarde el dispositivo únicamente en espacios interiores. Para conocer las condiciones de uso, almacenamiento y transporte, vea la tabla de la sección “Datos técnicos”.
  • Página 10 Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e En caso de emergencia desconecte el dispositivo de la ADVERTENCIA fuente de alimentación. No ubique el dispositivo en una posición tal que dificulte su En caso de emergencia desconexión. La fuente de alimentación y el tomacorriente deben ser accesibles en todo momento.

  • Página 11: Control Del Dispositivo

    El uso de accesorios, transductores y cables con ADVERTEN equipos/sistemas médicos distintos al MA 25/MA 25e o el MA 27/MA 27e podría ocasionar un aumento en las emisiones o la disminución de la inmunidad del equipo/sistema médico.

  • Página 12: Garantía, Mantenimiento Y Servicio Posventa

    3.1 Garantía El dispositivo MAICO posee garantía por al menos un año. Solicite más información a su distribuidor local autorizado. Esta garantía es extendida por MAICO al comprador original a través del distribuidor donde se realizó...

  • Página 13: Productos Desechables

     Usar un paño levemente humedecido con una solución de agua y jabón para limpiar el dispositivo.  Desinfectar la cubierta plástica del MA 25/MA 25e y el MA 27/MA 27e y sus ® accesorios limpiando las superficies con toallas Sani-Cloth Active o un producto similar.

  • Página 14: Accesorios/Piezas De Repuesto

    Algunos componentes reutilizables se desgastan con el tiempo. MAICO recomienda mantener estas piezas de repuesto disponibles (según sea apropiado para la configuración de su dispositivo MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e). Pregunte a su distribuidor local autorizado cuando se deban reemplazar los accesorios.

  • Página 15: Desembalaje Y Orientación Del Sistema

    (véase la sección 3.2). Componentes El MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e viene con diferentes componentes (ver Tabla 2). La disponibilidad de configuraciones con los siguientes componentes es específica de cada país. Contacte a su distribuidor local autorizado para obtener más información.

  • Página 16: Hardware Y Accesorios

    4.2 Hardware y accesorios 4.2.1 Dónde instalarlo Los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e se debe operar en una sala silenciosa, de manera que los examines audiométricos no estén influenciados por ruidosexternos. Los niveles de presión sonora ambiental en una sala de pruebas audiométricas no deben superar los valores especificados en la norma ISO 8253-...

  • Página 17: Uso Del Equipo Después Del Transporte Y Almacenamiento

    Asegúrese siempre de que el dispositivo funcione adecuadamente siguiendo procedimientos de verificación de rutina para dispositivos audiométricos. 4.2.3 Dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e MA 25/MA 25e Imagen 1 muestra el dispositivo MA 25/MA 25e.
  • Página 18 Imagen 5 4.2.4 Conexiones para audífonos, dispositivos USB y fuente de alimentación Imagen 6 y Imagen 7 muestran las conexiones del panel posterior (MA 25/MA 25e) y el panel interior (MA 27/MA 27e) del dispositivo. Las conexiones se explican en la Tabla 4.

  • Página 19: Solo Para Ma 25/Ma 25E: Compartimiento De Baterías

    4.2.5 Solo para MA 25/MA 25e: Compartimiento de baterías Para usar el dispositivo MA 25/MA 25e con baterías se debe colocar 3 baterías AA en el compartimiento de las baterías en la parte posterior del dispositivo. (Imagen 8 y Imagen 9).
  • Página 20 5.7.2. 4.2.8 Almacenamiento Cuando el MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e no esté en uso, guárdelo en un lugar donde esté seguro y evitar daños en la pantalla táctil u otros componentes sensibles como los transductores acústicos y los cables. Guarde el dispositivo de acuerdo con las condiciones de temperatura recomendadas descritas en la sección 4.2.1.

  • Página 21: Cómo Operar El Dispositivo

     cambio de ajustes en el menú de configuración de tonos 5.1 Comenzar con los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e 5.1.1 Colocación del dispositivo Coloque el dispositivo sobre una barra o mesa estable. Conecte todos los accesorios a los tomacorrientes adecuados como se muestra en la sección 4.2.3.

  • Página 22: Encender Y Apagar El Dispositivo

    NOTA: Los botones de función dependen de la versión que se haya obtenido, MA 25/MA 25e o MA 27/MA 27e. Tabla 7 Explicación de los botones de función Botón de...

  • Página 23: Pantallas

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Tabla 8 Explicación de los botones de función Función del Especificación MA 25e/MA 27e F-botón Elimin. Elimina todos los umbrales guardados en la memoria interna del MA 25e/MA 27e. Sin res.

  • Página 24: Ícono De Alimentación Del Dispositivo

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.4.3 Ícono de alimentación del dispositivo MA 25/MA 25e El icono cambiará dependiendo de si el dispositivo se alimenta a través de una fuente externa (fuente de alimentación o conexión USB a la computadora) o con baterías.

  • Página 25: Determinación De Umbral

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e El paciente debe sentarse a una distancia de por lo menos 1 m del dispositivo. Elimine cualquier obstrucción que interfiera con la ubicación de las almohadillas de los audífonos en los oídos (por ej., cabello, lentes).

  • Página 26: Menú De Configuración De Tono

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.6 Menú de Configuración de Tono Para acceder al Menú de Ajuste Inicial presione F1 y F4 simultáneamente por 2-3 segundos. Una vez se ha abierto el menú (Imagen 12), se listan las distintas opciones de configuración y se puede ingresar a las mismas usando los botones de función o...
  • Página 27 1 min y 5 min (pasos de 1 min). El dispositivo se apagará después del tiempo de Desconectar según la configuración. MA 25/MA 25e (modo de alimentación por USB): Si se utiliza el cable USB como fuente de alimentación, el dispositivo apagará.
  • Página 28 Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Menú de Ajuste Descripción Inicial Presione Cambiar para acceder a la clave de licencia del Licencia dispositivo. Presione Guarda para regresar al menú principal de Ajuste Inicial. Para cambiar la clave de licencia, consulte a su distribuidor local.

  • Página 29: Como Administrar Los Resultados De Las Pruebas

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.7 Como administrar los resultados de las pruebas 5.7.1 Eliminar los resultados de prueba MA 25/MA 27 No es posible borrar los resultados de la prueba dentro del dispositivo. MA 25e/MA 27e Los resultados se eliminan usando los botones de función del dispositivo.

  • Página 30: Datos Técnicos

    El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se le realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año. MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las empresas de servicio técnico autorizadas.
  • Página 31 125 Hz a 8000 Hz. Las frecuencias se pueden deseleccionar frecuencia libremente (excepto 1000 Hz) MA 25/MA 25e: 1,0 kg/2,2 lb – incluyendo baterías y Peso audífonos. (1,6 kg/3,5 lb – incluyendo estuche de transporte, audífonos, gráficos de audiogramas, etc.) MA 27/MA 27e: 2,4 kg/5,28 lb –...

  • Página 32: Conexiones

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Dimensiones MA 25/MA 25e: 225 mm x 180 mm x 55 mm / 8,9 pulg. x 7,1 pulg. x 2,2 pulg. MA 27/MA 27e: 255 mm x 370 mm x 150 mm / 10 pulg. x 14,5 pulg. x 6 pulg.

  • Página 33: Asignación De Pines

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.3 Asignación de pines TOMA CONECTOR PIN 1 PIN 2 PIN 3 Izquierdo Tierra Señal Derecho 6,3 mm Mono Resp. Pac. USB A (SALIDA) USB B (ENTRADA) 1. +5 VDC 1. +5 VDC 2.
  • Página 34 Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Tabla 15 Valores de referencia para la calibración del estímulo VALORES DE REFERENCIA PARA LA CALIBRACIÓN DEL ESTÍMULO Umbral equivalente de referencia del nivel de presión acústica [RETSPL Fre- (por sus siglas en inglés), dB re. 20 Pa] según ISO 389-1 con acoplador...

  • Página 35: Compatibilidad Electromagnética (Cem)

    El MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un dispositivo autónomo MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e. No utilice el MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e en proximidad directa a otros equipos electrónicos ni apilado con estos. Si es necesario su uso en proximidad directa o apilado, el usuario debe verificar la operación normal en tal configuración.
  • Página 36 Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores fijos de RF, se debe considerar una revisión electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se usa el MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e excede el nivel de conformidad de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e para verificar que funcione normalmente.

  • Página 37: Seguridad Eléctrica, Cem Y Normas Asociadas

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.6 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas 1. UL/IEC/EN 60601-1: Equipos electromédicos, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad 2. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: Equipos electromédicos, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad sobre equipos eléctricos para uso de laboratorio 3.

  • Página 38: Lista De Comprobación Para Pruebas De Audiometría Subjetivas

    Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.7 Lista de comprobación para pruebas de audiometría subjetivas 8514005 Rev. 1 16/05/2018...
  • Página 39 Las especificaciones están sujetas a cambio sin notificación. MAICO Diagnostics GmbH Diagnostic Group LLC DBA MAICO Diagnostics Sickingenstr. 70-71 10393 West 70 Street 10553 Berlín Eden Prairie, MN 55344 Alemania Estados Unidos Tel.: + 49 30 / 70 71 46-50 Tel.: +1 (888) 941 4201...

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