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Maico MA 25 Manual De Operación

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Resumen de contenidos para Maico MA 25

  • Página 1 Manual de operación MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e...

  • Página 2: Tabla De Contenido

    1.1 Declaración de uso previsto ..................3 1.2 Declaración de indicaciones de uso ................3 1.3 Contraindicaciones de uso ..................3 1.4 Características y ventajas de los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e ..3 1.5 Descripción ......................... 4 2 Para su seguridad....................5 2.1 Cómo leer este manual de operación................
  • Página 3 Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Título: Manual de operación MA 25/MA 25e – MA 27/MA 27e Fecha de emisión/última revisión: 24/08/2021 Todos los manuales de operación disponibles se pueden encontrar en el centro de descargas de la página de inicio de MAICO:...

  • Página 4: Introducción

    1.4 Características y ventajas de los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e 1.4.1 Información general sobre los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e El MA 25/MA 25e y el MA 27/MA 27e otorgan los siguientes beneficios: •...

  • Página 5: Funciones Extendidas Del Ma 25E Y El Ma 27E

    1.5 Descripción Los audiómetros MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e están diseñados como un dispositivo para la detección de la pérdida de audición. La salida y la especificidad de este tipo de dispositivo están basadas en las características de la prueba definidas por el usuario, y pueden variar en función de las condiciones del entorno y de operación.

  • Página 6: Para Su Seguridad

    2.1 Cómo leer este manual de operación Este Manual de Operación contiene información sobre el uso del sistema del dispositivo MAICO que incluye información de seguridad, así como recomendaciones de mantenimiento y limpieza. ¡LEA TODO ESTE MANUAL ANTES DE INTENTAR USAR EL SISTEMA! Use este dispositivo únicamente como se describe en este manual.

  • Página 7: Responsabilidad Del Cliente

    Responsabilidad y Garantía del Fabricante (ver las secciones 2.3 y 3.1). NOTA: En el caso improbable de un incidente grave, reporte a MAICO, así como a la autoridad competente del país en el que está establecido el usuario.

  • Página 8: Símbolos Normativos

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.4 Símbolos normativos La siguiente Tabla 1 proporciona explicaciones de los símbolos usados en el dispositivo en sí, en el embalaje y en los documentos adjuntos, incluso el Manual de Operación.

  • Página 9: Precauciones Generales

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.5 Precauciones generales Antes de iniciar la medición, asegúrese de que el dispositivo ADVERTENCIA funcione de manera adecuada. Use y guarde el dispositivo únicamente en espacios interiores. Para conocer condiciones uso, almacenamiento y transporte, vea la tabla de la sección...
  • Página 10 Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Para transferir datos a una PC, se debe establecer una conexión ADVERTENCIA con la PC a través de un puerto USB. Véase la sección 4.2.4 para saber cómo establecer una conexión de manera segura con una PC o una portátil (sean dispositivos de uso médico o no)

  • Página 11: Control Del Dispositivo

    30 cm (12 pulgadas) de cualquier ADVERTENCIA parte del MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, la disminución del desempeño de este equipo puede dar lugar a un funcionamiento inadecuado.

  • Página 12: Garantía, Mantenimiento Y Servicio Posventa

    3.1 Garantía El dispositivo MAICO posee garantía por al menos un año. Solicite más información a su distribuidor local autorizado. Esta garantía es extendida por MAICO al comprador original a través del distribuidor donde se realizó...

  • Página 13: Productos Desechables

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e • Desinfectar la cubierta plástica del MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e y sus accesorios limpiando las superficies con toallas desinfectantes o con un producto similar. Seguir las instrucciones del producto de desinfección específico.

  • Página 14: Desembalaje Y Orientación Del Hardware

    (véase la sección 3.2). Componentes El MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e viene con diferentes componentes (ver Tabla 2). La disponibilidad de configuraciones con los siguientes componentes es específica de cada país. Contacte a su distribuidor local autorizado para obtener más información. Vea también la Tabla 3 para información sobre las piezas de repuesto y los elementos desechables.

  • Página 15: Orientación Del Dispositivo

    Piezas de repuesto y elementos desechables Cubierta para almohadillas de orejas Bloc para audiogramas 4.2 Orientación del dispositivo 4.2.1 Dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e MA 25/MA 25e Imagen 1 muestra el dispositivo MA 25/MA 25e. Imagen 1 8514005 Rev.
  • Página 16 Imagen 5 4.2.2 Conexiones para audífonos, dispositivos USB y fuente de alimentación Imagen 6 y Imagen 7 muestran las conexiones del panel posterior (MA 25/MA 25e) y el panel interior (MA 27/MA 27e) del dispositivo. Las conexiones se explican en la Tabla 4.

  • Página 17: Solo Para Ma 25/Ma 25E: Compartimiento De Baterías

    4.2.3 Solo para MA 25/MA 25e: Compartimiento de baterías Para usar el dispositivo MA 25/MA 25e con baterías se debe colocar 3 baterías AA en el compartimiento de las baterías en la parte posterior del dispositivo. (Imagen 8 y Imagen 9).
  • Página 18 5.9.2. 4.2.6 Almacenamiento Cuando el MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e no esté en uso, guárdelo en un lugar donde esté seguro y evitar daños en la pantalla táctil u otros componentes sensibles como los transductores acústicos y los cables. Guarde el dispositivo de acuerdo con las condiciones de temperatura recomendadas descritas en la sección 6.1.

  • Página 19: Cómo Operar El Dispositivo

    5.1.2 Dónde instalarlo Los dispositivos MA 25/MA 25e y MA 27/MA 27e se debe operar en una sala silenciosa, de manera que las pruebas audiométricas no estén influenciadas por ruidos externos. Los niveles de presión sonora ambientales en una sala de pruebas audiométricas no deben superar los valores especificados en la norma ISO 8253-...

  • Página 20: Encender Y Apagar El Dispositivo

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.2 Encender y apagar el dispositivo NOTA: Todos los cables y accesorios deben conectarse antes de encender el instrumento. ¡Solamente se puede encender si los audífonos están completamente conectados! NOTA: El tiempo de calentamiento para el dispositivo incluido el proceso de reinicio requiere aproximadamente 1 minuto.

  • Página 21: Botones De Función

    F1, F2, F3 y F4. Véase Imagen 10 y Imagen 11 (4), así como también la Tabla 7 para conocer las selecciones disponibles para cada botón de función en el modo de pruebas. NOTA: Los botones de función dependen de la versión que se haya obtenido, MA 25/MA 27 y MA 25e/MA 27e.

  • Página 22: Pantallas

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.6 Pantallas 5.6.1 Información general Imagen 15 muestra la pantalla principal. Véase la explicación de las áreas de la pantalla a continuación. Imagen 15 Tono: Se proporciona un indicador de presentación de tono en la esquina superior izquierda de la pantalla.

  • Página 23: Intensidad

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e MA 27/MA 27e El dispositivo está conectado a una fuente de energía. 5.6.4 Intensidad La intensidad que se indica en la pantalla corresponde a la intensidad/el volumen presentado al paciente. Para cambiar, gire el dial de control Hearing Level dB (Nivel de audición dB)

  • Página 24: Detección

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.7.3.3 Detección Una prueba de audición utiliza un resultado Aprobar o Remitir y se usa para determinar si se necesitan más pruebas, dado que posiblemente exista un problema auditivo. Generalmente se examina a los pacientes a un nivel de 20 dB HL a 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz y 4000 Hz en cada oído.
  • Página 25 1 min y 5 min (pasos de 1 min). El dispositivo se apagará después del tiempo de Desconectar según la configuración. MA 25/MA 25e (modo de alimentación por USB): Si se utiliza el cable USB como fuente de alimentación, el dispositivo apagará.
  • Página 26 Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Menú de Ajuste Descripción Inicial Presione Cambiar para alternar entre los ajustes de 0 Contraste LCD (contraste bajo) y 7 (contraste fuerte). La prueba de Hughson-Westlake tiene un menú secundario.
  • Página 27 Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Prueba automática de Hughson-Westlake (HW) El MA 25e y MA 27e incorporan la Prueba automática de Hughson-Westlake (HW). La automatización de esta prueba se configura en el menú de configuración de la prueba de Hughson-Westlake.

  • Página 28: Como Administrar Los Resultados De La Prueba

    MA 25e/MA 27e a un dispositivo que no es de uso médico. Para transferir los datos, asegúrese de que el dispositivo esté conectado a la computadora a través de una conexión USB y que esté abierto MAICO Sessions antes de comenzar la prueba. Haga clic en (Obtener medición, 1) (Imagen 14) y...

  • Página 29: Datos Técnicos

    El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se le realiza mantenimiento técnico al menos una vez cada 12 meses. MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las empresas de servicio técnico autorizadas.
  • Página 30 Transporte: -20 °C a + 50 °C / -4 °F a +122 °F Humedad relativa 10 % a 95 % (sin condensación) Calibración La información sobre la calibración y las instrucciones están contenidas en el Manual de servicio del MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e. Conducción DD45: Valores estándar de RadioEar aérea...
  • Página 31 125 Hz a 8000 Hz. Las frecuencias se pueden deseleccionar frecuencia libremente (excepto 1000 Hz) MA 25/MA 25e: 1,0 kg/2,2 lb – incluyendo baterías y audífonos. Peso (1,6 kg/3,5 lb – incluyendo estuche de transporte, audífonos, gráficos de audiogramas, etc.) MA 27/MA 27e: 2,4 kg/5,28 lb –...

  • Página 32: Conexiones

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.2 Conexiones MA 27/MA27e MA 25/MA25e Imagen 18 Imagen 19 Tabla 12 Conexiones de la parte posterior CONEXIONES N.º Conexión- Especificación enchufe ZA =10 Ω, UA = 7 Veff Phone L (Audífono I)

  • Página 33: Valores De Calibración Y Niveles Máximos

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.4 Valores de calibración y niveles máximos Tabla 13 Tipos de acoplador TIPOS DE ACOPLADOR UTILIZADOS DURANTE LA CALIBRACIÓN DD45: Calibrado con un acoplador acústico IEC 60318- 3 (6cc). Probado de acuerdo con ANSI S3.6:2010 / ISO 389- 1:1998, Impedancia: 10Ω...
  • Página 34 Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Tabla 16 Frecuencias e intensidades máximas: CA (conducción aérea) dB HL NIVELES AUDITIVOS MÁXIMOS DEL TRANSDUCTOR Intensidades [dB HL] Frecuencia DD45 DD65 v2 [Hz] Tono Tono 1000 1500 2000 3000...

  • Página 35: Compatibilidad Electromagnética (Cem)

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.5 Compatibilidad electromagnética (CEM) El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante como: • Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL. • La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar a ningún riesgo inmediato inaceptable.
  • Página 36 MA 27/MA 27e Compatibilidad electromagnética (CEM) Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones RF pueden afectar al MA 25/ MA27. Instale y opere el MA 25/MA27 de acuerdo a la información sobre CEM presentada en este capítulo. El MA 25/MA27 ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un dispositivo MA 25/MA27 autónomo. No utilice el MA 25/MA27 en proximidad directa a otros equipos electrónicos ni apilado con estos.
  • Página 37 Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El MA 25/MA 27 está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del MA 25/ MA 27 deben garantizar que el dispositivo se utilice en dicho entorno.
  • Página 38 Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores fijos de RF, se debe considerar una revisión electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se usa el MA 25/MA 27 excede el nivel de conformidad de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el MA 25/MA 27 para verificar que funcione normalmente.

  • Página 39: Seguridad Eléctrica, Cem Y Normas Asociadas

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.6 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas 1. IEC 60601-1: 2012: Equipo electromédico, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad y funcionamiento esencial 2. AAMI ES60601-1:2005+A2+A1: Equipo electromédico, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad y funcionamiento esencial 3.

  • Página 40: Lista De Comprobación Para Pruebas Subjetivas Del Audiómetro

    Manual de operación del MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.7 Lista de comprobación para pruebas subjetivas del audiómetro 8514005 Rev. 2 24/08/2021...
  • Página 41 Las especificaciones están sujetas a cambios sin notificación. MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr. 70-71 10553 Berlín Alemania Tel.: + 49 30 / 70 71 46-50 Fax: + 49 30 / 70 71 46-99 Correo electrónico: sales@maico.biz Internet: www.maico.biz...

Este manual también es adecuado para:

Ma 25eMa 27Ma 27e

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