Cumplimiento De La Legislación Federal De Salud Y Seguridad De Eeuu - Astrophysics X XIS Serie Manual Del Usuario


NO utilice el XIS/VI si el nivel de fuga de radiación excede 0.1 mR/hr (0.001
mSv/hr).

La Agencia de alimentación y medicamentos (FDA por sus siglas en inglés)
de EEUU reconoce el XIS/VI como un dispositivo de rayos X con cámara.

En EEUU, el XIS/VI está regulado por la U.S. FDA Center for Devices and
Radiological Health. El XIS/VI cumple los estatutos de los EEUU incluyendo
entre otros el Código federal de regulación (U.S. Code of Federal Regulation),
Title 29, Section 1020.40, Normas de uso para dispositivos de rayos X con
cabina.

En Canadá, Health Canada regula el XIS/VI. El XIS/VI cumple con los
estatutos canadienses incluyendo entre otros el Canada Safety Code 29.

En Canadá, Health Canada obliga a registrar todas las máquinas de rayos X
para equipajes.
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Las leyes de EEUU y Canadá obligan a que SOLO técnicos formados y
certificados (por empresas especializadas) puedan instalar, trasladar y
reparar el XIS/VI. En el interior de la máquina no hay piezas que el usuario
pueda reparar.
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Las leyes de EEUU y Canadá obligan a utilizar piezas certificadas para los
recambios en el XIS/VI.

Puede contactar con el Servicio técnico de Astrophysics para el servicio de
asistencia técnica.
Cumplimiento de la legislación federal de salud y seguridad de EEUU
El XIS/VI se clasifica como un dispositivo de rayos X con cabina. Cumple con la
siguiente normativa de la U.S. Federal Health and Safety Regulations en vigor en el
momento de fabricación:

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los EEUU, Departamento de
Salud y Servicios Sociales, Centro de Dispositivos y de Salud Radiológica,
Código de Regulaciones Federales (U.S. Code of Federal Regulations) Title
21 Section 1020.40, Normas de Salud Radiológica para Sistemas de Rayos
X con Cabina (Radiological Health Standards for Cabinet X-Ray Systems);

Agencia Federal de Aviación de los EEUU, Código de Regulaciones
Federales (Code of Federal Regulations) Title 14 Section 108.17, Uso de
sistemas de rayos X (Use of X-ray Systems); y,

Agencia Federal de Aviación de los EEUU, Código de Regulaciones
Federales (Code of Federal Regulations) Title 14. Section 129.26, Uso de
sistemas de rayos X (Use of X-ray Systems).
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