Manuales relacionados para MESI ECG MODULE
Resumen de contenidos para MESI ECG MODULE
- Página 1 Instrucciones de uso MESI ECG MODULE Módulo de diagnóstico de ECG de 12 derivaciones ECGSYS ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049...
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Página 2: Información Para Distribuidores
INFORMACIÓN PARA DISTRIBUIDORES INFORMACIÓN DE CONTACTO Dirección MESI, development of medical devices, Ltd Leskoškova cesta 11a SI-1000 Ljubljana Eslovenia, Unión Europea Teléfono +386 (0)1 620 34 87 Correo electrónico info@mesimedical.com Sitio web www.mesimedical.com... -
Página 3: Módulo De Diagnóstico De Ecg De 12 Derivaciones
Instrucciones de uso MESI ECG MODULE Módulo de diagnóstico de ECG de 12 derivaciones ISO 9001 Q-1664 ISO 13485 M-049... -
Página 4: Tabla De Contenido
1.2.3 Medidas de seguridad 2 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 2.1 QUÉ HAY EN EL PAQUETE 2.1.1 Accesorios 2.2 USO PREVISTO 3 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 3.1 MESI ECG MODULE 3.1.1 Dimensiones 3.1.2 Alimentación y batería 3.1.3 Clasificación 3.1.4 Condiciones de funcionamiento 3.1.5 Especificación de la medición 3.1.6 Precisión... - Página 5 5.2 SELECCIÓN DEL PACIENTE 5.2.1 Selección del paciente 5.2.2 Agregar al paciente 5.3 EJECUCIÓN DEL REGISTRO ECG 5.3.1 Colocación de los electrodos 5.3.2 Registro del ECG 5.3.3 Ajustes y filtros del registro 5.3.3.1 Velocidad de registro 5.3.3.2 Sensibilidad 5.3.3.3 Filtro paso bajo 5.3.3.4 Filtro paso alto (filtro de línea base) 5.3.3.5 Filtro de muesca (filtro de red) 5.3.3.6 Filtro de miograma...
- Página 6 8.2 REGISTRO 8.3 MANTENIMIENTO 8.4 FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO 9 ERRORES 10 RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS 11 INFORMACIÓN DE LA GARANTÍA 11.1 GARANTÍA AMPLIADA Y OTROS SERVICIOS DE MESICARE 12 CUMPLIMIENTO DE NORMAS 12.1 DECLARACIÓN DEL FABRICANTE SOBRE EMC 12.1.1 Longitudes del cable 12.1.2 Declaracióndel fabricante - emisiones electromagnéticas 12.1.3 Declaracióndel fabricante - inmunidad electromagnética 12.1.4 Distancias de protección recomendadas entre los dispositivos portátiles y...
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Página 7: Recomendaciones Legales Y De Seguridad
RECOMEN- Además esta publicación no puede ser utilizada para ningún otro DACIONES propósito que no sea el de las instrucciones de uso del MESI LEGALES Y ECG MODULE (parte de MESI mTABLET ECG). Esta publicación no DE SEGURI- puede ser traducida a otros idiomas o convertida a otros formatos de ninguna manera sin el previo permiso por escrito de MESI Ltd. -
Página 8: Descripción Del Producto
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO MESI ECG MODULE es un módulo de diagnóstico de 12 derivaciones para el sistema MESI mTABLET ECG. Todas las señales de ECG se procesan y muestran simultáneamente en el MESI mTABLET con el fin de proporcionar registros e interpretaciones instantáneas del ECG. -
Página 9: Accesorios
El paquete ECGSYS contiene 50 piezas de electrodos desechables. 2.1.1 Póngase en contacto con su distribuidor local para obtener más ACCESORIOS información sobre el tipo correcto de electrodos y otros accesorios de MESI mTABLET ECG en reposo, como electrodos de vacío, carros, etc. -
Página 10: Uso Previsto
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 2.2 USO PREVISTO El MESI mTABLET ECG es un sistema inalámbrico de ECG en reposo de 12 derivaciones para la detección de anomalías cardíacas. El sistema está destinado a la obtención, visualización y almace- namiento de señales de pacientes adultos y pediátricos. Es un sistema inalámbrico que consta de un sistema de tabletas médicas... - Página 11 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO...
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Página 12: Especificaciones Técnicas
A continuación se presenta la información técnica sobre el módulo de ECG, su medición y el cable de paciente que se incluye en el paquete. ESPECIFI- CACIONES TÉCNICAS 3.1 MESI ECG MODULE 3.1.1 40 mm Ancho DIMENSIONES Profundidad 48 mm... -
Página 13: Condiciones De Funcionamiento
> ± 2 mv / 0,1 ms pasos Totalmente flotante y aislado, protegido Circuitos de entrada contra la desfibrilación (sólo con cable de del paciente paciente original MESI o uno aprobado) 3.1.6 CMRR > 110 dB PRECISIÓN Frecuencia de mues-... -
Página 14: Cable Del Paciente
Antes de utilizar el dispositivo por primera vez, lea atentamente las instrucciones de uso y siga las recomendaciones y las propuestas. Este capítulo incluye solo instrucciones breves para el uso de MESI mTABLET ECG. Para una descripción detallada de cada una de las funciones del dispositivo, GUÍA RÁPIDA... -
Página 15: Preparación Para El Registro
MESI mTABLET ECG no está diseñado para uso doméstico. 4.1 PREPARACIÓN PARA EL REGISTRO MESI ECG MODULE es parte del sistema MESI mTABLET ECG. Antes de iniciar una medición, asegúrese de que está familiarizado con todos los dispositivos e instrucciones que forman parte del sistema. -
Página 16: Preparación Del Paciente
GUÍA RÁPIDA DEL REGISTRO 4.1.3 Paso 1 PREPARACIÓN DEL El paciente necesita exponer la piel y acostarse de espaldas en la PACIENTE camilla de examen. Asegúrese de que el paciente esté cómodo, relajado y que no sienta frío. El individuo debe recostarse en una cama de exploración lo suficientemente grande con los brazos y las manos extendidos a lo largo de los lados del cuerpo: esto minimizará... -
Página 17: Ejecución Del Registro Ecg
Después de seleccionar el paciente, paciente existente (1) o agregue uno nuevo (2). seleccione la medición de ECG en el menú de aplicación. NOTA Para más información, consulte el manual de instrucciones de MESI mTABLET - capítulo GESTIÓN DEL PACIENTE... - Página 18 GUÍA RÁPIDA DEL REGISTRO Paso 3 Paso 4 Pulsar start para iniciar el proceso de registro. Seleccione los parámetros de registro como la velocidad, la sensibilidad y los filtros pulsando el botón de ajustes (1). Paso 5 Cuando la señal de ECG es estable, puede comenzar el proceso de registro pulsando AUTO para la adquisición automática de la señal de 10s (2) o MANUAL para hasta 5...
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Página 19: Resultados
GUÍA RÁPIDA DEL REGISTRO 4.2 RESULTADOS Una vez finalizado el registro, será dirigido automáticamente a la página de resultados, donde podrá ver los parámetros adicionales de la señal desplazándose hacia arriba y hacia abajo. La navegación por el menú superior le proporciona acciones básicas como: - volver a realizar el registro - borrar el registro - compartir para una segunda opinión... -
Página 20: Instrucciones Detalladas
AC/DC Y BATERÍA la medición. NOTA La unidad MESI ECG UNIT no está diseñada para conectarse a la red eléctrica mientras se realiza una medición de ECG. Conecte la fuente de alimentación AC/DC a una toma de corriente con una tensión de red de 100-240 V a 50-60 Hz y al conector situado en la parte posterior del dispositivo. -
Página 21: Emparejamiento
UNIT necesita estar emparejado con su MESI mTABLET UNIT. Por EMPAREJAMIENTO favor tome la unidad MESI mTABLET UNIT y abra el Perfil del médico (para más información sobre las cuentas de usuario consulte el manual de instrucciones de MESI mTABLET, capítulo GESTIÓN DE USUARIOS). - Página 22 > Ajustes > Módulos (Ver paso 1, p. 17). NOTA Si trabaja con una sola unidad MESI mTABLET UNIT, la realización de esta operación solo es necesaria una vez. En el caso de que haya más unidades MESI mTABLET UNIT, este proceso deberá repetirse en cada unidad MESI...
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Página 23: Conexión Del Cable Del Paciente
Utilice dos tornillos de ajuste manual para fijar los cables del paciente al Paso 2 módulo. NOTA El MESI ECG MODULE viene con el cable de paciente para los electrodos desechables. Para conectar otros tipos de cables de paciente, consulte el manual suministrado con el cable de paciente. -
Página 24: Selección Del Paciente
INSTRUCCIONES DETALLADAS 5.2 SELECCIÓN DEL PACIENTE Antes de realizar el registro, el paciente debe ser seleccionado o añadido a la lista de pacientes de sus grupos de trabajo. 5.2.1 SELECCIÓN DEL PACIENTE Paso 1 Paso 2 Paso 3 Presione el botón de la ficha Utilice la barra de búsqueda Seleccionar al paciente. -
Página 25: Agregar Al Paciente
INSTRUCCIONES DETALLADAS 5.2.2 ADICIÓN DEL PACIENTE Paso 1 Paso 2 Paso 3 Presione el botón Complete los campos Guardar al paciente pulsando la pestaña Paciente en la obligatorios (Nombre, el botón pantalla de inicio. Apellido, Identificación del seguro, Fecha de Nacimiento y Sexo) y cualquier información adicional sobre el paciente. -
Página 26: Ejecución Del Registro Ecg
INSTRUCCIONES DETALLADAS 5.3 EJECUCIÓN DEL REGISTRO ECG 5.3.1 Los accesorios estándar incluyen cuatro cables a presión (más COLOCACIÓN DE largos) de extremidades y seis (más cortos) precordiales para LOS ELECTRODOS los electrodos de un solo uso. La piel necesita limpiarse con alcohol o éter en las áreas donde se colocarán los electrodos. - Página 27 Sin embargo la protección contra la tensión de desfibrilación solo está garantizada si se utiliza el cable del paciente aprobado por MESI. Durante el registro ECG debe asegurarse de que ni las piezas conductoras de la conexión del paciente ni los electrodos (incluido el electrodo neutro) entren en contacto con otras personas u objetos conductores (incluso si están conectados a tierra).
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Página 28: Registro Del Ecg
NOTA Si la unidad de MESI ECG UNIT tiene poca batería o problemas de conectividad, aparecerá una advertencia en la pantalla de instrucciones. En caso de errores, le rogamos que consulte el capítulo de solución de... - Página 29 INSTRUCCIONES DETALLADAS Paso 4 Paso 6 Prepare los puntos de aplicación en el paciente Una vez que se encuentran aplicados los antes de aplicar los electrodos (si aplica electrodos, presione el botón START para electrodos de vacío, consulte las instrucciones comenzar con el registro del ECG.
- Página 30 Medición de 10 segundos de captura automática Iniciar / detener manualmente el registro de ECG (máx. 5 min.) NOTA MESI mTABLET ECG está diseñada para detectar los impulsos del marcapasos. Cuando los pacientes tienen un marcapasos implantado, se ilumina PACE junto al estado del electrodo.
- Página 31 INSTRUCCIONES DETALLADAS Paso 8 Paso 9 Los botones rápidos están ahí para cambiar Durante el registro puede aumentar o mejorar entre los filtros más comunes, la velocidad la visualización de la señal en el menú de de registro y la sensibilidad. Pulsando ajustes de registro.
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Página 32: Ajustes Y Filtros Del Registro
INSTRUCCIONES DETALLADAS NOTA Paso 10 Cuando se necesita obtener una señal más larga, se puede activar el modo manual pulsando el botón Manual. En ese momento Cuando la señal ECG sea clara y estable, se iniciará el registro de la señal de ECG pulse el botón Auto para guardar el registro hasta que se pulse por segunda vez. -
Página 33: Velocidad De Registro
INSTRUCCIONES DETALLADAS La velocidad de registro del ECG está ajustada por defecto a 25 5.3.3.1 mm/s. Esto se traduce en que cada pequeña caja horizontal (de Velocidad de registro 1 mm) es de 0,04 segundos (40 ms). Con líneas más densas que forman cajas más grandes que incluyen cinco cajas pequeñas, y por lo tanto estas representan intervalos de 0,20 segundos (200 ms). -
Página 34: Filtro Paso Bajo
INSTRUCCIONES DETALLADAS 5.3.3.3 Un filtro de paso bajo reduce el ruido de alta frecuencia, principal- Filtro paso bajo mente el ruido producido por la interferencia eléctrica de la red eléctrica y, en algunos casos, también por los músculos del pecho y de las extremidades. -
Página 35: Revisión Del Electrocardiograma
INSTRUCCIONES DETALLADAS 5.4 REVISIÓN DEL ELECTROCARDIOGRAMA Ir a: resultado anterior/siguiente Compartir Descartar resultado Área de navegación Ir a: Pantalla de aplicación Ajustar la velocidad y la sensibilidad del ECG Frecuencia cardíaca Electrocardiograma NOTA Los segmentos isoeléctricos al principio de un complejo QRS están excluidos del primer componente del Interpretación... - Página 36 INSTRUCCIONES DETALLADAS Si gira el MTABMD a una posición horizontal al revisar el resultado, desbloqueará una nueva vista. Mostrar/ocultar Parámetros de medición opciones adicionales Conmutación rápida entre los valores de los filtros miograma: OFF, 25 Hz, 35 Hz Cambiar entre diferentes disposiciones principales Cambiar entre diferentes valores de velocidad...
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Página 37: 1Pantalla De Resultados De Mtablet
El registro de ECG Electrocardiograma se puede ver inmediatamente en la unidad MESI mTABLET UNIT o se puede acceder a la misma a través de mRECORDS para su análisis posterior. En ambos casos el registro se unifica con la ayuda de la red. -
Página 38: Parámetros
5.5 BOTONES LED MULTIFUNCIONALES 5.5.1 Aunque la mayor parte del control de la unidad MESI ECG UNIT se realiza a través de la interfaz MESI mTABLET UNIT, hay un botón INDICADORES LED LED multifuncional en la parte superior del dispositivo. -
Página 39: Funciones De Los Botones
MESI ECG UNIT – verde, significa más del 25% de carga de la batería, mientras que rojo indica que queda menos del 25% de carga y que el módulo debe ser cargado. -
Página 40: Mantenimiento
Una carga de batería es suficiente para aproximadamente 100 registros. MANTENIMIEN- Para cargar la batería, coloque la unidad MESI ECG UNIT en la estación de carga MESI. Si la capacidad de la batería disminuye significativamente después de un cierto período de uso intensivo, lo más probable es que la... -
Página 41: Advertencias Generales
MESI original. No hay peligro cuando se utiliza la unidad MESI ECG UNIT para un paciente con marcapasos o con el uso simultáneo de otros equipos de estimulación eléctrica. -
Página 42: Mantenimiento
únicamente con personal cualificado. La utilización de cables y accesorios distintos de los aprobados por MESI ltd. puede afectar negativamente al rendimiento del EMC. Inspeccione el cable del paciente en busca de daños y observe la señal de calibración antes de realizar una medición. -
Página 43: Funcionamiento Del Dispositivo
No modifique ni adapte el dispositivo. En caso de defectos, consulte con su vendedor o distribuidor. El módulo MESI mTABLET ECG no debe utilizarse en un entorno rico en oxígeno. La unidad de medición de ECG no está diseñada para su uso con equipos quirúrgicos de alta frecuencia. -
Página 44: Errores
Cuando se realiza la medición y MESI mTABLET UNIT la conexión entre la unidad MESI a la unidad MESI mTABLET UNIT y la MESI ECG UNIT no ECG UNIT. es óptima (es decir, si está realizando una medición cerca de dispositivos ERROR: Mala móviles con conexiones inalámbricas),... -
Página 45: Resolución De Problemas
MESI ECG UNIT. Coloque la unidad MESI ECG UNIT en la estación de carga y déjela cargar durante al menos media hora antes de volver a intentarlo. Si la luz no empieza a parpadear en la estación de carga o después de media hora de carga, póngase en contacto con el fabricante o con el... -
Página 46: Información De La Garantía
INFORMACIÓN DE GARANTÍA El dispositivo está sujeto a un período de garantía a partir de la fecha de compra (fecha de entrega que figura en la factura). Las reclamaciones de garantía solo serán válidas si van acompañadas del recibo de compra. INFORMACIÓN DE GARANTÍA Encontrará... - Página 47 CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS Número de referencia Descripción Equipos electromédicos - Parte 1: EN 60601-1:2006/ Requisitos generales para la seguridad A1:2013 básica y el funcionamiento esencial EN 60601-1-6:2010/ Equipos electromédicos - Parte 1-6: A1:2015 Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial – Norma colateral: Usabilidad EN 60601-2- Equipos electromédicos - Parte 2-25:...
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Página 48: Declaración Del Fabricante Sobre Cem (Compatibilidad Electromagnética) Según La Iec
CABLE aprox. 750 mm (derivaciones de la pared torácica) 12.1.2 La MESI mTABLET ECG está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario DECLARACIÓN DEL FABRICANTE de los modelos mencionados anteriormente debe asegurarse de - EMISIONES que se utilizan en dicho entorno. - Página 49 CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS Pruebas de Nivel de Nivel de Normas para el entorno prueba IEC Inmunidad conformidad electromagnético 60601 Descarga 8 kV 8 kV descarga Los pisos deben ser de madera u hormigón o electrostática descarga de de contacto estar equipados con baldosas de cerámica.
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Página 50: Funcionamiento Esencial
CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS 12.1.4 MESI mTABLET ECG está diseñada para su uso en el entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de DISTANCIAS DE PROTECCIÓN RF radiadas. El cliente o el usuario de los modelos mencionados RECOMENDADAS... -
Página 51: Etiquetas Importantes
En caso de desfibrilación, ESD o cualquier otra interferencia a corto plazo, la unidad MESI ECG UNIT se recuperará después de un par de segundos y continuará con el funcionamiento previsto. Si el evento ocurrió... - Página 54 05-2019 / V. 1.3...