Advertencias Generales; Prevención De Lesiones En Los Pacientes; Registro - MESI ECG MODULE Instrucciones De Uso

8.1 PREVENCIÓN DE LESIONES EN LOS PACIENTES
No coloque los electrodos sobre heridas, ya que esto puede causar
lesiones adicionales.
Antes de utilizar el aparato por primera vez, lea atentamente el
manual del usuario y siga las recomendaciones y las propuestas.
Esta unidad está clasificada como CF según IEC 60601-1. Esto
significa que la conexión del paciente está totalmente aislada y
protegida contra la desfibrilación. Sin embargo, el fabricante solo
puede garantizar la protección contra la tensión de desfibrilación si se
utiliza el cable de paciente MESI original.
No hay peligro cuando se utiliza la unidad MESI ECG UNIT para un
paciente con marcapasos o con el uso simultáneo de otros equipos
de estimulación eléctrica. Sin embargo, las unidades de estimulación
solo deben utilizarse a una distancia suficiente de los electrodos. En
caso de duda el paciente debe ser desconectado del registro.
Debe asegurarse de que ni el paciente ni los electrodos (incluido el
electrodo neutro) entren en contacto con otras personas u objetos
conductores (incluso si están conectados a tierra).
Aunque el electrocardiógrafo tiene una clasificación de seguridad CF
para el contacto cardiaco directo, no está diseñado para conectarse
directamente al corazón del paciente. Sólo está previsto el contacto
superficial con la piel del paciente.

8.2 REGISTRO

Los usuarios de MESI mTABLET ECG deben estar adecuadamente
capacitados para utilizar el dispositivo. Antes del primer uso del
dispositivo, los usuarios deben leer detenidamente todas las
instrucciones de uso y seguir las instrucciones de uso del equipo
conectado.
MESI mTABLET ECG cumple con la normativa EMC para los productos
médicos que ofrecen protección contra las emisiones e interferencias
eléctricas. Sin embargo, se debe tener especial cuidado cuando la
unidad se utiliza con equipos de alta frecuencia.
Utilizar únicamente accesorios y otras piezas recomendadas
o suministradas por MESI. El uso de piezas que no sean las
recomendadas o suministradas puede causar lesiones, información
inexacta y/o daños a la unidad.
Este producto no está diseñado para uso estéril
No utilice esta unidad en áreas donde exista peligro de explosión o la
presencia de gases inflamables, tales como agentes anestésicos.
Los filtros pueden suprimir partes de la señal relevantes para el
diagnóstico, porque limitan el rango de transmisión. Por ese motivo,
habilite los filtros solo si es necesario.

ADVERTENCIAS GENERALES

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ADVERTENCIAS
GENERALES