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Resumen de contenidos para DePuy Synthes COLIBRI II
- Página 1 COLIBRI II Sistema de pila potente y universal para varias aplicaciones Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. INSTRUCCIONES DE USO...
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Página 3: Tabla De Contenido
Información general Preparación para la limpieza Instrucciones de limpieza manual Limpieza automática o mecánica con limpieza previa a mano Mantenimiento y lubricación Control de funcionamiento Embalaje, esterilización y conservación Reparación y servicio técnico Eliminación Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 4 CEI 60601-1-2, 2007, artículo 6 INFORMACIÓN ADICIONAL INFORMACIÓN PARA PEDIDOS Advertencia Esta descripción del producto no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 5: Introducción
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso según el procedimiento descrito en el apartado «Cuidado y mantenimiento». El cumplimiento de estas especificaciones puede prolongar de modo considerable la vida útil del motor. Utilice exclusivamente el lubricante especial Synthes (519.970) para lubricar el motor. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 6: Localización Del Instrumento O Fragmentos De Instrumentos
El fabricante declina toda exclusivamente el lubricante especial Synthes (519.970). responsabilidad por los daños atribuibles a descuido del mantenimiento o mantenimiento no autorizado. Los lubricantes con otra composición pueden bloquear el motor, tener efectos tóxicos o afectar a la DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 7 60 °C/140 °F ni in cinere los elementos de la pila. Tipo de ciclo de trabajo de conformidad con la norma CEI 60034-1 IPX4 Grado de protección contra ingreso de conformidad con la norma CEI 60529 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 8 Introducción Información general Fecha de fabricación y fabricante Fecha de fabricación No estéril non sterile No estéril No utilizar si el envase está dañado. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 9: Pieza De Mano
Cuando los gatillos superior 3 e inferior 2 se pulsan al mismo tiempo, el motor invierte inmediatamente el sen- tido de rotación. Al soltar el gatillo inferior 2, el motor se detiene inmediatamente. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 10 (532.002, 532.003 o 532.004), consulte la sección de correctamente encajado. «Información adicional», ubicada en la página 60 de estas Instrucciones de uso. Advertencia: No coloque el motor Colibri II sobre una superficie magnética, pues podría ponerse en marcha de forma accidental. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 11: Uso
2. La persona con ropa estéril coloca la cubierta estéril sobre el estuche de la pila (figura 4) y comprueba que asiente correctamente. La cubierta estéril garantiza que la pila, que no es estéril, no entre en contacto con el exterior del estuche estéril. Figura 3 Figura 4 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 12 5. La persona con ropa estéril cierra la tapa del estuche desde fuera, sin tocar la pila ni el interior del estuche. Figura 5 Figura 6 Tras haber cerrado la tapa del estuche, gira lateral- mente la tapa (90°) hasta que encaje con un clic. Figura 7 Figura 8 DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
- Página 13 Tire suavemente del conjunto de pila para comprobar que haya quedado correctamente encajado. Desmontaje del estuche de pila del motor Pulse simultáneamente los botones de liberación del e stuche con una mano (figura 12) y extraiga con la otra Figura 11 Figura 12 mano el conjunto de pila de la pieza de mano. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
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Página 14: Almacenaje
• Utilice la pila exclusivamente para su uso previsto. No use pilas recargables que no hayan sido específica- mente diseñadas para este aparato. • No coloque el conjunto de pila (pila recargable en su estuche) en la pieza de mano hasta inmediatamente antes de usar el motor Colibri II. De esta forma aho- rrará energía de la pila y evitará tener que cambiarla durante la intervención. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 15: Modalidad De Perforación Oscilatoria
– Adaptador de anclaje rápido AO/ASIF (05.001.250) – Mandril de tres mordazas (05.001.252, 05.001.253) – Adaptador de anclaje rápido para agujas de Kirschner (532.022) • ¡No utilice la modalidad oscilatoria con los adaptadores de sierra oscilante! Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 16: Adaptadores
Coloque únicamente el motor en posición vertical sobre la mesa estéril, para intro- ducir o extraer los adaptadores y los instrumentos de corte. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 17: Referencia Producto
* El código de colores en los adaptadores dinamométricos no hacen referencia a la velocidad. Datos técnicos sujetos a tolerancia. Las especificaciones son aproximadas, y pueden variar de un aparato a otro, o como resultado de las fluctuaciones en el suministro eléctrico. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 18: Adaptadores De Broca
• Para garantizar que los instrumentos queden bien sujetos, asegúrese de que los bordes dentados del mandril y de la llave no presenten signos de desgaste. Advertencia: No utilice el motor Colibri II para fresado acetabular. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 19: Adaptadores De Tornillos
• Utilice siempre un adaptador dinamométrico adecuado para insertar los tornillos en una placa de bloqueo. • El adaptador también resulta adecuado para su aplicación a menor velocidad de giro o mayor momento de torsión. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 20: Adaptadores De Fresado
Synthes. Montaje y desmontaje de los instrumentos Para montar el instrumento, desplace hacia delante el casquillo de anclaje e introduzca el instrumento con un suave movimiento de giro. Para desmontarlo, desplace hacia delante el casquillo de anclaje del adaptador y extraiga el instrumento. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 21 • Para garantizar que los instrumentos queden bien sujetos, asegúrese de que los bordes dentados del mandril y de la llave no presenten signos de desgaste. Advertencia: No utilice el motor Colibri II para fresado aceta bular. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
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Página 22: Otros Adaptadores Rotatorios
5. Inserte la aguja en el hueso. Siga aplicando la fuerza de sujeción mientras haga avanzar la aguja. 6. Para reajustar el punto de sujeción de la aguja, suelte la palanca de tensado y desplace el motor hasta la longitud deseada. Vuelva a fijar la aguja tirando de la palanca de tensado. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 23 Tire suavemente de la broca para compro- bar que haya quedado correctamente encajada. Desmontaje de la broca Siga el mismo procedimiento, pero en orden inverso. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 24 Bascule el adaptador radiotransparente hacia arriba y céntrelo con precisión de tal modo que la broca apa- rezca como un punto redondo y el agujero de bloqueo resulte visible alrededor de ella. El anillo orientador también ayuda al centrado. Puede proceder ya a perforar directamente a través del agujero de bloqueo. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
- Página 25 – Perforación sobre clavo: retire la broca hasta que las aristas de corte resulten visibles y reoriente la broca (o sustitúyala, si fuera necesario). Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 26 (el adaptador es de tamaño M; admite únicamente fresa de tamaño M o L). • Synthes recomienda el uso de gafas de protección para trabajar con fresas. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 27: Adaptadores De Sierra
ángulos de 45º. 5. Coloque el pulgar sobre el anclaje para sujetar la hoja de sierra y gire el mecanismo de bloqueo en sentido horario hasta que la hoja de sierra quede fijada. 6. Desbloquee el motor. Precaución: Las hojas de sierra con la etiqueta «Sin- gle Use» (de un solo uso) no deben reutilizarse. Figura 3 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 28 • Necrosis por recalentamiento excesivo • Infección por presencia de residuos • Prolongación del tiempo de corte, por disminución del rendimiento de la sierra DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
- Página 29 • No use los adaptadores de sierra en la modalidad de perforación oscilante ( ). • Siga fielmente la técnica quirúrgica adecuada (046.000.907) para garantizar la aplicación sin riesgos y satisfactoria de la técnica semilunar. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 30 ( ). • Evite aplicar fuertes presiones sobre la hoja de sierra. Desmontaje del adaptador de sierra Gire el casquillo rotatorio hacia la posición de desblo- queo y pulse los dos botones de liberación de la pieza de mano. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 31: Otros Adaptadores
Los adaptadores dinamométricos se pueden conectar al motor Colibri II por medio del adaptador de anclaje rápido AO/ASIF (05.001.251). Nota: El adaptador dinamométrico debe someterse a revisión y recalibración anual por parte de Synthes. Tome nota de la información del certifi cado de prueba del envase. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 32: Cuidado Y Mantenimiento
• No sumerja la pieza de mano, la pila, el estuche para las recomendaciones proporcionadas. pilas recargables ni los adaptadores en disoluciones DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 33: Preparación Para La Limpieza
Nota: Limpie todas las piezas móviles en posición abierta. Figura 3 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 34: Instrucciones De Limpieza Manual
• No utilice objetos puntiagudos para la limpieza. 2. Manipulación de piezas móviles. Manipule todas las piezas móviles, como gatillos, casquillos y man- dos, bajo un chorro de agua y elimine los residuos de gran tamaño. (265 mm) (78 mm) (61 mm) Cepillo de limpieza (519.400) DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 35 6. Inspección visual del aparato. Inspeccione la pre- sencia de suciedad visible en las canulaciones, ancla- jes, etc. R epita los pasos 1 a 6 hasta que no quede ningún resto visible de suciedad. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 36 Cuidado y mantenimiento Instrucciones de limpieza manual 7. Aclarado final con agua desionizada o purificada. Efectúe un aclarado final con agua desionizada o purificada durante 2 minutos como mínimo. 8. Secado. Seque el producto con un paño suave y sin pelusas o con aire comprimido de calidad médica. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 37: Limpieza Automática O Mecánica Con Limpieza Previa A Mano
(265 mm) (78 mm) (61 mm) Cepillo de limpieza (519.400) Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 38 6. Inspección visual del aparato. Inspeccione la pre- sencia de suciedad visible en las canulaciones, ancla- jes, etc. Repita los pasos 1 a 6 hasta que no quede ningún resto visible de suciedad. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 39: Dimensiones De La Cesta De Lavado (Longitud Anchura Altura)
Estuche para pilas recargables 2 posiciones para adaptadores pequeños 532.026 Adaptador grande de sierra oscilante 532.027 532.101 Llave de recambio Colibri II 8 posiciones para adaptadores grandes 68.001.602 Tapa para cesta de lavado, tamaño 1/1 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 40 El procedimiento de limpieza y desinfección mecáni- cas constituye una fatiga añadida para el material de los motores quirúrgicos, especialmente para las juntas y rodamientos. Por consiguiente, los artículos deben lubricarse adecuadamente y enviarse periódicamente a revisión (al menos una vez al año). DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 41: Mantenimiento Y Lubricación
Lubricación de la pieza de mano (figuras 1 y 2) • Lubrique el vástago de los gatillos y accione los gatillos varias veces. • Lubrique los botones de liberación del adaptador y púlselos varias veces. • Lubrique los botones de liberación del estuche de la pila (v. figura 2), tanto desde el exterior como desde el interior, y púlselos varias veces. Figura 1 • Lubrique el selector de modalidad y muévalo varias veces. • Lubrique el anclaje del adaptador. Figura 2 Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 42 Lubricación del estuche de la pila (figuras 3 y 4) • Vierta una gota de lubricante en la junta de la tapa y distribuya el lubricante uniformemente por la junta. • Lubrique el seguro, la bisagra y el mando, y acciónelos varias veces. Figura 3 Figura 4 DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
- Página 43 Adaptador grande de sierra oscilante (532.026) Primero aplique el lubricante, y después accione todas las piezas móviles: • Anclaje para la hoja de sierra (ranura entre la hoja de sierra y el adaptador) • Casquillo de bloqueo del anclaje (ranuras a ambos lados) • Clavijas de anclaje • Abertura del anclaje Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 44 Los lubricantes de distinta composición podrían estropear el motor y dar problemas de toxicidad. • El motor y sus adaptadores se lubrican siempre una vez efectuado el proceso de limpieza. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 45: Control De Funcionamiento
• Compruebe antes de cada uso que los instrumentos estén bien ajustados y funcionen correctamente. • Si el sistema presentara piezas corroídas, no lo utilice más y envíelo al servicio técnico de Synthes para su reparación. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 46: Embalaje, Esterilización Y Conservación
• No acelere el proceso de enfriamiento. la esterilización de estos artículos, consulte las • Se desaconseja la esterilización con aire caliente, instrucciones de uso específicas para los óxido de etileno, plasma o formaldehído. adaptadores dinamométricos (SM_708376). DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 47: Conservación
Preste atención a la fecha de caducidad indi- cada en el envase, y vaya utilizando primero los produc- tos más antiguos. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 48: Reparación Y Servicio Técnico
El fabricante declina toda responsabilidad por los daños atribuibles a descuido del mantenimiento o mantenimiento no autorizado. Consulte las normas de transporte de pilas de ión litio para devolverlas al Servicio Técnico de Synthes. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 49: Eliminación
SM_109761 Envíe a su representante local de Synthes los aparatos que ya no vaya a utilizar más. De esta forma se garantiza su eliminación de conformidad con la aplicación nacional de la directiva correspondiente. El aparato no debe des- echarse con los residuos domésticos. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 50: Solución De Problemas
Extraiga el adaptador, sostenga la boca de la pieza de mano hacia abajo y sacuda para que salga la aguja de Kirschner. El hueso y el motor se calientan Los bordes cortantes del instrumento Cambie el instrumento. durante la operación. están desgastados. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 51 Si las soluciones recomendadas no funcionan, envíe el motor al centro de servicio local de Synthes. Si tiene alguna pregunta técnica o desea más información sobre nuestros servicios, póngase en contacto con su representante de Synthes. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
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Página 52: Especificaciones Del Sistema
IEC 61000-6-2/IEC 61000-6-3 10PB IEC 61000-6-4 Aparatos electromédicos Con respecto a los peligros de descarga eléctrica, incen- dio y mecánicos, solo según EN 60601-1 y ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) y CAN/CSA C22.2 Nr. 60601.1 (2008) DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... -
Página 53: Condiciones Ambientales
Sin controlar 38 °C; 100 °F 72 h 85 % 60 °C; 140 °F 30 % *los productos se han probado conforme a ISTA 2A Advertencia: El motor Colibri II no debe guardarse ni ponerse en funcionamiento en una atmosfera explosiva. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 54: Datos Técnicos
Nivel de ruido en la posición de funcionamiento (con adaptador 05.001.250): aprox. 65 dB(A) Datos técnicos sujetos a tolerancia. Las especificaciones son aproximadas, y pueden variar de un aparato a otro, o como resultado de las fluctuaciones en el suministro eléctrico. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 55 Controle siempre la temperatura del sistema para evitar el recalentamiento, con el riesgo consiguiente para el pa- ciente o el usuario. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
- Página 56 9 h 33 min Adaptador de sierra Hoja de sierra oscilante (532.023) (03.000.313) Hoja de sierra (03.000.316) 12 h Adaptador grande Hoja de sierra de sierra oscilante (03.000.394) (532.026) Hoja de sierra (03.000.396) DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso...
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Página 57: Adaptador
< 2.5 oscilante (532.023) (03.000.313) 1 h 18 min Hoja de sierra (03.000.316) 15 min Adaptador grande Hoja de sierra 14.02 de sierra oscilante (03.000.394) (532.026) 8 min Hoja de sierra 18.44 (03.000.396) Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... -
Página 58: Compatibilidad Electromagnética
Emisiones de armónicos No procede tos conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión para CEI 61000-3-2 edificios utilizados con fines domésticos. Fluctuaciones de tensión No procede y emisiones parpadeo de tensión CEI 61000-3-3 DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 59 Campo magnético 3 A/m 100 A/m Los campos magnéticos de frecuencia industrial de frecuencia industrial deben tener los niveles característicos de una (50/60 Hz) localización típica en el ámbito comercial u CEI 61000-4-8 hospitalario. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
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Página 60: Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Otras distancias más cortas posibles fuera de las bandas ISM de radiofrecuencia no es de esperar que mejoren la aplicabilidad de esta tabla. b La intensidad de campo creada por los transmisores fijos, como por ejemplo las estaciones base para telefonía de radio (celular/inalámbrica), radios móviles terrestres, equipos de radioafición, emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisión, no puede predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético creado por transmisores fijos de RF, debe plantearse la realización de un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se está usando el sistema Colibri II de Synthes excede el pertinente nivel de conformidad de RF arriba indicado, debe vigilarse el sistema Colibri II de Synthes para verificar su adecuado funcionamiento. En caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas, como la reorientación o la reubicación del sistema Colibri II de Synthes. c Dentro de la gama de frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 10 V/m. DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso... - Página 61 • Se utilizó otro factor añadido de 10/3 para calcular la distancia de separación recomendada, con el fin de disminuir la probabilidad de que los equipos portátiles y móviles de comunicación causen interferencias si se llevan de forma involuntaria a zonas próximas a los pacientes. Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes...
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Página 62: Información Adicional
El pack de pilas, que consta de estos tres artículos, es • Para abrir la tapa del estuche para pilas (532.002), compatible con la pieza de mano Colibri II (532.101) y solo es necesario girar la tapa hacia un lado y tirar de puede utilizarse como alternativa al pack de pilas de ella. -
Página 63: Información Para Pedidos
532.010, 532.101, 532.110 y 05.001.175 532.031 Adaptador para RDL (adaptador radiotransparente), para refs. 532.001, 532.010, 532.101, 532.110 y 05.001.175 511.300 Adaptador radiotransparente 511.773 Adaptador dinamométrico, 1.5 Nm, para adaptador de anclaje rápido AO/ASIF Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes... - Página 64 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 0123 www.depuysynthes.com Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.