DePuy Synthes COLIBRI II Instrucciones De Uso página 7

Explicación de los símbolos generales usados
Atención
Lea atentamente las instrucciones de uso
suministradas antes de utilizar el aparato.
Consulte las instrucciones de uso antes de
utilizar el aparato.
El aparato está clasificado como de tipo BF
contra descargas eléctricas y fugas de
corriente. El aparato es adecuado para
su uso en pacientes, según las CSA 601.1,
CEI 60601-1 y UL 60601-1. IEC 60601-
1:2005, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
No sumerja el aparato en ningún líquido
Con respecto a los peligros de descarga
eléctrica, incendio y mecánicos, solo según
10PB
EN 60601-1 y ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
y CAN/CSA C22.2 nº 60601.1 (2008)
Este aparato cumple los requisitos de la
directiva 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios. Símbolo CE autorizado por un
centro independiente designado
Este aparato contiene pilas de litio-ión que
deben eliminarse de manera respetuosa con
el medio ambiente. La directiva europea
Li-Ion
2006/66/CE relativa a las pilas y
acumuladores se aplica a este aparato. Véase
el apartado «Eliminación« en la página 47.
SM_109761
Precaución: Riesgo de incendio, explosión y quema-
duras. No desmonte, aplaste, caliente por encima de
60 °C/140 °F ni in cinere los elementos de la pila.
No debe reutilizarse.
2
Los productos de un solo uso no deben
reutilizarse.
La reutilización o el reprocesamiento (esto es,
limpieza y re-esterilización) pueden afectar a la
integridad estructural del producto y ser
motivo de fallo, con el consiguiente riesgo de
lesión, enfermedad o muerte para el paciente.
Además, la reutilización o el reprocesamiento de
productos de un solo uso entraña un riesgo de
contaminación microbiana (p. ej., por transmisión
de material infeccioso de un paciente a otro),
con el consiguiente riesgo de enfermedad o
muerte para el paciente o el usuario.
Synthes desaconseja el reprocesamiento de los
productos contaminados. Todo producto de
Synthes contaminado por sangre, tejidos o
sustancias y líquidos orgánicos no deberá
utilizarse de nuevo, sino que deberá desecharse
de conformidad con los protocolos del hospital.
Aunque en apariencia no estén dañados, los
productos pueden presentar pequeños
defectos y patrones de tensiones internas
que den lugar a fallos por fatiga del material
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica
S9
Tipo de ciclo de trabajo de conformidad con
la norma CEI 60034-1
IPX4
Grado de protección contra ingreso
de conformidad con la norma CEI 60529
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