Introducción; Requerimientos Operacionales, De Transporte Y De Seguridad De Almacenaje - GCE MEDISELECT Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO : MEDISELECT®
1. INTRODUCCIÓN
Los reguladores GCE son dispositivos médicos de clase IIB conforme a la
directiva sobre los dispositivos médicos 93/42/CEE.
La conformidad del producto con los requerimientos esenciales de la
directiva 93/42/CEE está basada sobre la Norma EN10524-1.
ES
2. USO PREVISTO
Los reguladores están destinados para ser conectados a cilindros de
alta presión provistos de una válvula de cilindro. Regulan la presión y
el fl ujo de gases medicinales. Están destinados para el uso en rescate,
primeros auxilios, diagnóstico y terapias hospitalarias y domiciliarias con
los siguientes gases medicinales:
• Oxígeno (O2)
• Protóxido, u óxido nitroso
• Aire medicinal
• Helio (He)
• Dióxido de carbono (CO2)
• Xenón
• Mezclas de los gases arriba mencionado
• Aire y Nitrógeno (N2) para la alimentación de herramientas quirúrgicas
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE
TRANSPORTE Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
• Materiales infl amables,
• Aceite o grasa, (cuidado con el uso de crema de manos)
• Agua,
• Polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caí-
das.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Durante el almacenaje, antes del primer uso, el producto debe estar en
su embalaje original termo sellado. En caso de ser retirado de servicio
para su transporte o almacenaje, GCE recomienda usar el mismo embalaje
original (incluso los materiales de protección).
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