Tabla de contenido
Publicidad
Rekomendacija ir gamintojo deklaracija. Atsparumas
„ClariVein® OC" skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Naudotojas turi
pasirūpinti, kad ji būtų naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo
IEC 60601 bandymo
bandymas
lygis
Elektrostatinis
±6 kV kontaktinis
išlydis
±8 kV oru
IEC 61000-4-2
Trumpalaikiai
±2 kV maitinimas
elektros trikdžiai
±1 kV įvadai / išvadai
IEC 61000-4-4
Viršįtampis
±1 kV skirtuminis
IEC 61000-4-5
±2 kV įprastas
Įtampos
> 95 % nuosmukio
nuosmukiai /
0,5 ciklo
atsijungimas
60 % nuosmukis 5 ciklus
IEC 61000-4-11
30 % nuosmukis
25 ciklus
> 95 % nuosmukio
5 sekundes
Maitinimo dažnis
3 A/M
50/60 Hz
Magnetinis laukas
IEC 61000-4-8
Rekomendacija ir gamintojo deklaracija. ME įrangos / sistemų, kurios NĖRA naudojamos
gyvybinėms funkcijoms palaikyti, atsparumas
„ClariVein® OC" skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Naudotojas turi
pasirūpinti, kad ji būtų naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo
IEC 60601
Atitikties
bandymas
bandymo
reikalavimams
lygis
lygis
Išspinduliuotas
3 V/m, nuo
(E1) = 3 V/m
RD
80 MHz iki
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Rekomenduojami atskyrimo atstumai tarp nešiojamosios ir mobiliosios RD ryšių įrangų bei
„ClariVein®", kuris NĖRA naudojamas gyvybinėms funkcijoms palaikyti.
„ClariVein® OC" nėra skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje išspinduliuoti trikdžiai yra
kontroliuojami. Naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trikdžių, palaikydamas minimalų
atstumą tarp nešiojamosios ir mobiliosios RD ryšių įrangų bei „ClariVein® OC", kaip rekomenduojama
toliau, atsižvelgdamas į maksimalią ryšių įrangos išvedamą galią.
Maks. išvedama
Atskyrimas (m), nuo
150 iki 80 MHz
galia
D = (3,5/V1)(kv. šakn. P)
(vatais)
0,01
0,116667
0,1
0,368932
1
1,166667
10
3,689324
100
11,66667
Atitikties
Elektromagnetinė aplinka.
reikalavimams
Rekomendacija
lygis
±6 kV kontaktinis
Grindys turi būti medinės,
±8 kV oru
betoninės arba išklotos
keraminėmis plytelėmis. Jei
grindys yra sintetinės, greitis/h
turėtų būti bent 30 %.
Netaikoma
Elektros maitinimo kokybė
turėtų atitikti įprastinės
komercinės ar ligoninės
aplinkos kokybę.
Netaikoma
Elektros maitinimo kokybė
turėtų atitikti įprastinės
komercinės ar ligoninės
aplinkos kokybę.
Netaikoma
Elektros maitinimo kokybė
turėtų atitikti įprastinės
komercinės ar ligoninės
aplinkos kokybę. Jei
„ClariVein® OC" naudotojui
reikia nepertraukiamai
naudoti prietaisą elektros
maitinimo pertrūkių metu,
rekomenduojama „ClariVein®
OC" maitinti naudojant
nepertraukiamo maitinimo
šaltinį arba akumuliatorių.
3 A/M
Maitinimo dažnio magnetiniai
laukai turėtų atitikti įprastinius
komercinės ar ligoninės
aplinkos laukus.
Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacija
Nešiojamąją ir mobiliąją ryšių įrangas reikia
atskirti nuo „ClariVein® OC" ne mažiau nei
toliau apskaičiuotą / nurodytą atstumą:
D = (3,5/V1)(kv. šakn. P), nuo 150 iki 80 MHz
D = (3,5/E1)(kv. šakn. P), nuo 80 iki 800 MHz
D = (7/E1)(kv. šakn. P), nuo 800 MHz iki 2,5 GHz
kai P yra maks. galia vatais, o D yra
rekomenduojamas atskyrimo atstumas
metrais.
Lauko stipriai nuo fiksuotų siųstuvų, kaip
nustatyta atlikus elektromagnetinį vietos
tyrimą, turėtų būti mažesni nei atitikties
reikalavimams lygiai (E1). Šalia įrangos,
kurioje yra siųstuvas, gali atsirasti trikdžių.
Atskyrimas
Atskyrimas (m), nuo 800 MHz
(m), nuo 80
iki 2,5 GHz
iki 800 MHz
D = (7/E1)(kv. šakn. P)
D = (3,5/E1)
(kv. šakn. P)
0,116667
0,233333
0,368932
0,737865
1,166667
2,333333
3,689324
7,378648
11,66667
23,33333
SIMBOLIŲ APIBRĖŽIMAI
Dėmesio. Pagal federalinius įstatymus (JAV) šis prietaisas gali būti parduodamas tik
gydytojui nurodžius arba užsakius.
Katalogo numeris
Partijos numeris
Vadovaukitės naudojimo instrukcijomis
Elektroninį egzempliorių gausite nuskaitę QR kodą arba apsilankę interneto svetainėje
www.merit.com/ifu ir įvedę IFU ID. Dėl spausdintinės kopijos kreipkitės į JAV arba ES klientų
aptarnavimo centrą
BF, su pacientu besiliečianti dalis
Nesterilizuoti pakartotinai
Vienkartinis
Panaudoti iki: MMMM-mm-dd
Gamintojas
Sterilizuota naudojant etileno oksidą
Laikyti sausoje vietoje
Dužus, elgtis atsargiai
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista ir perskaityti naudojimo instrukciją
Europinės atitikties ženklas
2797
Temperatūros apribojimas
Drėgnio apribojimas
Atmosferos slėgio apribojimas
Nedegus
Atsargiai
Pagaminimo data: MMMM-mm-dd
Medicinos prietaisas
Unikalus prietaiso identifikavimo numeris
Vienkartinė sterili barjerinė sistema su viduje esančia apsaugine pakuote
Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje
Publicidad
Tabla de contenido
