Bu ürün lateks içermeyecek şekilde üretilmiştir.
Kullanım Amacı:
Roth Net
®
çıkarma cihazı ürün grubu, esnek ve rijit endoskopi prosedürleri sırasında alınan polip, doku örneği, yabancı cisim ve taşların
çıkarılması için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Açıklama
®
Roth Net
çıkarma cihazı - select
Uyarılar ve Önlemler:
Endoskopik yabancı cisim, gıda kitlesi veya polip çıkarma işlemi yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen
kişilerce yapılmalıdır.
Her endoskopik prosedürden önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
®
Roth Net
çıkarma cihazı ürün grubu kullanılarak endoskopi teknikleri için başvuru bilgisi istenirse/gerekirse, US Endoscopy ile
bağlantıya geçin veya
videolar mevcuttur.
Çıkarılması hedeflenmeyen bir doku veya organı istemeden kavramayı engellemek için çıkarılması hedeflenen cismi, maddeyi
veya polipi yakalarken özen gösterilmelidir.
Çıkarma sırasında cihazı, çıkarılan cismin gevşememesi, yerinden oynamaması veya nefes borusuna kaçmaması için
nazik bir şekilde çekmeyi sürdürün.
Herhangi bir belgede veya yayında açıklanan şekilde Roth Net
gerçekleştiren tıbbi personelin takdirindedir.
Bu cihazların keskin yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılması tavsiye edilmez.
US Endoscopy, bu cihazı tekrar işlemden geçirilmek veya tekrar kullanılmak üzere tasarlamamıştır ve bu nedenle tekrar
işlendiğinde cihazın hastanın ve/veya kullanıcının güvenliğinin sağlanacağı şekilde temizlenebileceğini ve/veya sterilize
edilebileceğini ya da yapısal bütünlüğünün korunabileceğini garanti etmez.
Bu tek kullanımlık tıbbi cihaz, tekrar kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazı tekrar işlemden geçiren,
yenileyen, tekrar imal eden, tekrar sterilize eden ve/veya tekrar kullanan kurum, doktor veya üçüncü taraflar, cihazların güvenliği
ve etkinliği konusunda tüm sorumluluğu üstlenmelidir.
Bu cihaz, elektrocerrahi cihazları ve aksesuarları ile birlikte kullanım için tasarlanmamış olup bu amaca yönelik değildir.
Kontrendikasyonlar:
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik işleme özgü kontrendikasyonları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
Kullanmadan Önce:
1.
Yerleştirmeden önce, endoskopun aksesuar kanalı çapının cihaz kateterinin dış çapı ile uyumlu olup olmadığını kontrol edin
(yukarıdaki tabloya bakın).
2.
Cihazı inceleyip cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve şemaları gözden geçirin. Cihazın hasar görmüş olduğuna dair işaret (örn.
çatlak/bükük kateter, deforme olmuş ağ) varsa, bu ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki US Endoscopy temsilcisi ile iletişim
kurun.
3.
Cihazı ambalajından çıkarın.
4.
Tüm cihazın kılıfını çözün ve kateteri "U" şeklinde kıvırın.
5.
Cihazın Proksimal Ucunu bir elinizle, Distal Ucunu ise diğer elinizle tutun.
6.
Tutamağı birkaç kez geri çekip açın ve cihazın düzgün çalıştığını gözlemleyin.
7.
Ağ tamamen kılıfına geri çekilene kadar tutamağı geri çekin (bkz. Şekil 3).
Kullanım Talimatları:
1.
Cisim endoskopik olarak belirlendikten sonra, kılıfın distal ucu endoskopik olarak görüntülenene kadar, geri çekilmiş cihazı kısa
itme (1 – 1,5 inç boyunda) hareketleriyle endoskopun aksesuar kanalında ilerletin.
2.
Distal kılıf ucunu çıkarılacak olan cismi, kitleyi veya polipi biraz geçecek şekilde ilerletin. Lümenin tamamı bloke olmuşsa
cihazı herhangi bir cismin, kitlenin veya polipin ilerisine körlemesine geçirmekten kaçının.
3.
Tutamağı durana kadar ileri itip cihazı açın. Endoskopik görüntüleme ile ağın tamamen açıldığından emin olun (bkz. Şekil 1).
4.
Aşağıdaki durumlar cihazın gerektiği gibi çalışmamasına neden olabilir:
Tutamağı açık konuma çok hızlı veya kuvvetli bir şekilde geçirmek.
Cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya içinde açmaya çalışmak.
Cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmak.
Cihazı, tutamak kılıfla dar açı yaparken çalıştırmak.
00732305 Rev B
Ürün Numarası
00711169
www.usendoscopy.com
internet sitesine bakın. Yöntemleri açıklayan ve gösteren vaka raporları ve
Kılıf Çapı
Gereken Minimum
Skop Kanalı
2,5 mm
®
çıkarma cihazının kullanım tekniği, tamamen çıkarma işlemini
Kılıf Uzunluğu
2,8 mm
230 cm
26 of 33