Tabla de contenido
Publicidad
1
Capítulo 1: Seguridad
Seguridad
Cuestiones relativas a la seguridad durante el uso del
Accutome 4Sight
Este instrumento no posee controles ni ajustes operados por el usuario que afecten
a la salida acústica. El Accutome 4Sight no es invasivo. Las sondas ultrasónicas
en contacto con la superficie de la córnea anestesiada durante el proceso de
escaneado. La energía se transmite al interior del ojo en forma de ultrasonidos. La
potencia máxima autorizada en los ajustes del software de la aplicación y/o del
usuario está por debajo de los límites de la FDA, HEALTH CANADA y la UE.
Instrucciones de uso
El 4Sight se va a utilizar en un entorno médico y sólo por técnicos oftálmicos,
optometristas y oftalmólogos con experiencia y capacitados en técnicas de
ultrasonido oftálmicas.
Módulo A-Scan
Este módulo se utiliza para medir la longitud axial, la profundidad de la cámara
anterior, el espesor del cristalino y la profundidad de la cámara vítrea del ojo.
También se utiliza para el cálculo de la potencia óptica de los lentes intraoculares
(LIOs), para ser implantados durante la cirugía de catarata.
Módulo B-Scan/UBM
Estos módulos se utilizan para obtener imágenes de la estructura interna del
ojo, incluyendo los medios de comunicación opacas y posterior patología, con el
propósito de diagnóstico de las condiciones patológicas o traumáticas en el ojo.
Módulo Paquimetría
Este módulo se utiliza para medir el grosor de la córnea del ojo.
Efectos secundarios
No se conocen efectos secundarios asociados al uso del sistema Accutome 4Sight
de generación de imágenes por ultrasonidos.
Los posibles efectos secundarios asociados con el uso del 4Sight están
relacionados con el anestésico tópico escogido por el médico para anestesiar el
ojo del paciente.Encontrará más información en la etiqueta de advertencia del
anestésico tópico elegido.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones asociadas al uso del 4Sight.
ADVERTENCIA: ¡EL 4SIGHT NO ESTÁ DESTINADO PARA USO FETAL!
(800) 979-2020 EE. UU. y Canadá • (610) 889-0200 Internacional • +31 (0) 485-350300 Europa •
www.accutome.com
1
Publicidad
Tabla de contenido
