Merit Medical Vitale VITB08 Instrucciones De Uso página 17

ACHTUNG: Die oben stehende Tabelle enthält lediglich
Richtwerte. Den Ballon aufdehnen, bis der Gefäßverschluss
erreicht ist. Die Ballonaufdehnung sollte sorgfältig
fluoroskopisch überwacht werden.
ACHTUNG: Der Ballon ist hochgradig nachgiebig. Der
Benutzer sollte den Ballon während des Aufdehnens
jederzeit im Blick behalten, um jegliche Bewegung
zu erfassen. Wenn der Ballon neu positioniert werden
muss, den Ballon vor der Neupositionierung vollständig
entleeren.
ACHTUNG: In Bereichen mit erkrankten Gefäßen besonders
vorsichtig vorgehen, um eine Ruptur oder ein Gefäßtrauma
zu verhindern.
10.6 Wenn der Ballondruck zurückgegangen ist und/oder der
Ballon gerissen ist, den Ballon entleeren und entfernen.
Falls erforderlich, einen neuen Okklusions-Ballonkatheter
verwenden.
10.7 Nach Abschluss des Gefäßverschlusses ein Vakuum
erzeugen und sicherstellen, dass der Ballon vollständig
entleert ist.
10.8 Das Vakuum aufrechterhalten und den Okklusions-
Ballonkatheter über die Einführschleuse zurückziehen. Die
Bewegungen des Okklusions-Ballonkatheters während
des Zurückziehens mittels fluoroskopischer Bildgebung
verfolgen.
10.9 Wenn während des Zurückziehens Widerstand spürbar
ist, mit einer größeren Spritze Unterdruck ausüben und
erst dann fortfahren. Bleibt der Widerstand bestehen,
den Ballon und die Schleuse gemeinsam als Einheit
zurückziehen.
10.10 Die Einführschleuse entfernen und die Zugangsstelle mit
einer chirurgischen Standardverschlusstechnik schließen.
ENTSORGUNG
Dieses Produkt stellt nach dem Gebrauch eine potenzielle Biogefahr
dar. Die Handhabung und die Entsorgung müssen gemäß der
anerkannten medizinischen Praxis und in Übereinstimmung mit den
geltenden Krankenhausvorschriften und den lokalen, Landes- und
Bundesgesetzen und -vorschriften erfolgen.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS UND HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
OB WOHL DIESER OKKLUSIONS-BALLONK ATHE TER UNTER
S T R E N G KO N T R O L L I E R T E N B E D I N G U N G E N H E R G E S T E L LT
W U R D E, H AT QX M E D I C A L, L LC K E I N E KO N T R O L L E Ü B E R
DIE BEDINGUNGEN, UNTER DENEN DIESER OKKLUSIONS-
BALLONKATHETER VERWENDET WIRD. QXMEDICAL, LLC SCHLIESST
DAHER SÄMTLICHE AUSDRÜCKLICHEN UND IMPLIZIERTEN
G E WÄ H R L E I S T U N G E N H I N S I C H T L I C H D E S O K K LU S I O N S -
BALLONKATHETERS AUS, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT
BESCHRÄNKT AUF JEDWEDE IMPLIZIERTE GEWÄHRLEISTUNG
DER MARKTREIFE ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK UND JEDWEDE IMPLIZIERTE GEWÄHRLEISTUNG, DIE
SICH AUS DER AUSFÜHRUNG, DER NUTZUNG ODER DEM
HANDELSBRAUCH ERGIBT. QXMEDICAL, LLC IST NICHT HAFTBAR
GEGENÜBER JEGLICHEN PERSONEN ODER ORGANISATIONEN
IM HINBLICK AUF MEDIZINISCHE KOSTEN ODER JEDWEDE AUF
DIE VERWENDUNG, DEFEKTE, FEHLER ODER STÖRUNGEN DES
O K K LU S I O N S - B A L LO N K AT H T E R S Z U R Ü C K Z U F Ü H R E N D E N
DIREKTEN, ZUFÄLLIGEN ODER FOLGESCHÄDEN, UNABHÄNGIG
DAVON, OB DIE FORDERUNGEN FÜR DERARTIGE SCHÄDEN AUF
GARANTIE, VERTRAG, SCHADENSERSATZRECHT ODER ANDEREN
JURISTISCHEN GRUNDLAGEN BERUHEN. KEINE PERSON IST
B E V O L L MÄC H T I G T, QX M E D I C A L, L LC H I N S I C H T L I C H D E S
OKKLUSIONS-BALLONKATHETERS AN JEDWEDE DARSTELLUNG
ODER GARANTIE ZU BINDEN:
QXMédical, LLC
Document Part Number: 3116-001, Rev 01 (05/2019)
Beschreibungen oder Spezifikationen in gedruckten Materialien
von QXMedical, LLC, einschließlich dieses Schriftstücks, sind rein
informativ und wurden nicht zu Garantiezwecken des Okklusions-
Ballonkatheters erstellt oder ausgehändigt. Die obigen dargelegten
Ausnahmen und Einschränkungen beabsichtigen nicht, gegen
zwingende Bestimmungen geltenden Rechts zu verstoßen, und
sollten nicht derartig ausgelegt werden. Sollten einzelne Teile oder
Bestimmungen dieser Garantie von einem zuständigen Gericht
als illegal, nicht durchsetzbar oder als gegen geltendes Recht
verstoßend erklärt werden, berührt dies nicht die Gültigkeit der
restlichen Teile dieser Garantie und alle Rechte und Verpflichtungen
sind derart auszulegen und durchzusetzen, als wäre der betreffende
als unzulässig erklärte Teil oder die betreffende Bedingung nicht
enthalten.
Hersteller:
QXMédical, LLC
2820 Patton Road
St. Paul, MN 55113
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