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HOMEDIAGNOSTICS TrueTrack Manual De Instrucciones

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Welcome to the TrueTrack Smart System
Blood Glucose Monitoring System
Congratulations on your purchase of the TrueTrack
Smart System
now have a very simple and accurate way to test your
blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere.
Our Commitment to You
Our goal is to provide you with quality healthcare
products and dedicated customer service. If you
have questions about using TrueTrack Smart
System
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products, visit our web site at:
www.homediagnostics.com.
Caution! Please read complete Owner's
Booklet and all product Instructions for Use.
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Blood Glucose Monitoring System. You
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Resumen de contenidos para HOMEDIAGNOSTICS TrueTrack

  • Página 1 ® Welcome to the TrueTrack Smart System Blood Glucose Monitoring System Congratulations on your purchase of the TrueTrack Smart System ® Blood Glucose Monitoring System. You now have a very simple and accurate way to test your blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere.
  • Página 2 (outside the body) testing only, and is not for the diagnosis of diabetes or for testing blood glucose in newborns. Use of the TrueTrack Smart System ® Blood Glucose Monitoring System in a manner not specified in this Owner’s Booklet is not recommended and may affect...
  • Página 3 • Set date and time for correct Morning Average values. • Check Codes. Code in Meter Display must match Code on vial of TrueTrack Smart System ® Test Strips being used and Code Number printed on Code Chip. • Use only TrueTrack Smart System Test Strips ®...
  • Página 4 Health Related Information • Severe dehydration and/or excessive water loss may cause false low results. If you believe you are suffering from severe dehydration, contact your Doctor or Diabetes Healthcare Professional immediately. • Test results equal or below 80 mg/dL (4.4 mmol/L) indicate low blood glucose (hypoglycemia).

  • Página 5: Tabla De Contenido

    Testing Blood Glucose..........18-19 Result Warning Messages ..........20 Meter Memory Viewing Results in Memory ..........21 Morning Average (14 and 30 Day)........22 Care and Troubleshooting Caring for TrueTrack Smart System ® ......23-24 Battery Installation .............25 Troubleshooting..............26 Display Messages ............27-29 Meter Specifications ............30 Chemical Composition............31...

  • Página 6: Know Your System Meter

    Button - Increase numbers in Set Up; add Control Symbol; move forward by date when viewing results in Memory.  Display - Shows test results, messages and other information.  Test Port - Insert TrueTrack Smart System ® Test Strip or Check Strip here.
  • Página 7 Back of Meter Right Side of Meter Left Side of Meter 1027 ‘ Data Port - Contact Customer Service at the number located on back cover. ’ Code Chip Port - Insert the Code Chip here. “ Battery Compartment - Use one non-rechargeable 3V Lithium Battery (#CR2032), positive (“+”) side up.
  • Página 8 Display 1. Time, Date, 14-30 Day Average, Code. 2. Test Result in Memory. 3. Morning Average value. 4. Check Strip Test correct. 5. Test results. A decimal point appears when results Note: are in mmol/L. 6. Battery Symbol (see Display Messages). 7.

  • Página 9: Test Strip

    Test Strip Front of Test Strip Ž Contact End - Insert into Meter with Contacts (metallic blocks) facing up.  Sample Tip - Place sample (blood or Glucose Control) to edge of Tip. Placement of Sample to Test Strip Correct Incorrect Note: Do not apply blood or Glucose Control to top of Test Strip!

  • Página 10: Test Strip Vial Label

    Test Strip Vial Label Œ Code - Match Code in Meter Display with Code on Code Chip and Code on Test Strip vial label before testing. All Codes MUST match for accurate results.  Use by Dates - Write date first opened on vial label.

  • Página 11: Getting Started

    Getting Started To Turn Meter On… Œ For Set Up, press and hold until full display appears.  For Check Strip Test, insert Check Strip into Test Port. For Blood or Control Test, insert Test Strip into Test Port. Ž For Morning Average/Memory, press and release To Turn Meter Off…...

  • Página 12: Meter Set Up (Time, Date, Units Of Measure)

    Meter Set Up 1. Start with Meter off. Do not insert Test Strip. Press and hold . Date/Time appears in display. Release after full display appears (shown at right) and Meter beeps. Set Hour / Minutes 2. The hour flashes. Press to increase or decrease.
  • Página 13 Set Month/Day/Year 4. The month (number) flashes. Press to increase or to decrease. Press when correct. 5. The day (number) flashes. Press to increase or to decrease. Press when correct. Year 6. The year flashes. Press Month increase or to decrease. Press when correct.

  • Página 14: Coding

    Coding Code Chip is packaged with each box of Test Strips. Note: After all Test Strips are used from box, remove Code Chip from Meter and discard. Open new box of Test Strips and insert new Code Chip into Meter before testing. 1.
  • Página 15 3. Insert Test Strip into Test Port. Meter turns on. “Code” and number appear in Display. 4. Match to Code number on vial label. If Codes match, begin testing. Caution! If “Code ----” shows in Display, reinsert Code Chip and then reinsert Test Strip.

  • Página 16: Quality Control Tests

    Quality Control Tests Check Strip Test Check Strip is stored in Carrying Case. Check Strip Test is used to check that Meter is working properly. Perform a Check Strip Test when: • Using Meter for first time. • Results do not match how you feel. •...

  • Página 17: Glucose Control Test

    Glucose Control Test Glucose Control Test uses TrueTrack Smart System ® Glucose Control to check performance of System. Note: Glucose Control may not always be included. Check Contents List on outside packaging. If Glucose Control is not listed, contact place of...
  • Página 18 How to Test Glucose Control 1. Wash hands with soap and water, dry thoroughly. Allow Control, vial of Test Strips and Meter to adjust to room temperature (68-77ºF/20-25ºC). Write date first opened on Control Label. 2. Check dates on Control label and Test Strip vial label.
  • Página 19 6. Match Code in Display with Code on Test Strip vial label being used. If Codes do not match, see Coding (pg. 9). 7. Press . Control Symbol appears in Meter Display. Note: If you decide not to perform a Control Test, press Control remove Control Symbol.
  • Página 20 Note: If Meter does not beep or begin countdown soon after placing Sample Tip to Control drop, discard Strip. Repeat test with new Test Strip. If problem persists, see Troubleshooting. 11. Compare result to Control Level range printed on Test Strip vial label: If result is in range, System can be used for testing blood.

  • Página 21: Obtain A Blood Sample

    How to Obtain a Blood Sample Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed instructions. From Fingertip 1. Prepare fingertip by washing hands in warm, soapy water. Rinse well. Dry thoroughly. 2. Place end of Lancing Device against tip of finger. Lance fingertip.
  • Página 22 For Forearm Testing 1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm compress to stimulate blood flow. 3. Place tip firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device until an adequate blood drop is formed.

  • Página 23: How To Test Blood Glucose

    How to Test Blood Glucose 1. Check dates on Test Strip vial being used. Do not use if 120 day past written date or date next symbol, whichever comes first 2. Wash hands. Rinse well and dry thoroughly. 3. Remove Test Strip from vial. Recap vial immediately.
  • Página 24 7. Touch edge of Test Strip Sample Tip to blood drop and hold. (See pg. 5.) Allow blood to be drawn into Test Strip until Meter beeps. Note: If Meter did not beep or begin countdown soon after touching blood drop to Test Strip Sample Tip, discard Strip.

  • Página 25: Result Warning Messages

    Result Warning Messages WARNING! If blood glucose test result is less than 20 mg/dL (1.1 mmol/L), “LO” appears in Meter Display. If blood glucose test result is greater than 600 mg/dL (33.3 mmol/L), “HI” appears in Meter Display. Always repeat test to confirm Low (“LO”) and High (“HI”) results.

  • Página 26: Viewing Results In Memory

    Viewing Results in Memory Memory stores 365 results, which are displayed from most recent to oldest. Start with Meter off. Press and release . Meter displays date and time followed by Morning Average. Press again to view most recent result in Memory.

  • Página 27: Morning Average (14 And 30 Day)

    Morning Averages (14 and 30 Day) For Morning Average values, at least one blood test must be performed between 4:00 am - 9:59 am according to Meter clock. Meter clock must be set correctly (See Set-Up) for accurate Morning Average values. Start with Meter off.

  • Página 28: Caring For Truetrack Smart System

    ® Caring for TrueTrack Smart System • Store System (Meter, Check Strip, Glucose Control, Test Strips, Code Chip) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. • Store System in a dry place at room temperature (36°-86°F / 2°-30°C). DO NOT FREEZE.
  • Página 29 Strips outside of vial. Store in a dry place at room temperature below 86°F/30°C. DO NOT FREEZE. • Do not reuse Strip. • Apply only fresh capillary blood or TrueTrack ® Glucose Control to Strips. • Do not bend, cut or alter Strips in any way.

  • Página 30: Battery Installation

    Battery Installation Replace Battery when Low or Dead Battery Symbols appear in Display or Meter does not turn on. Dead 1. Lift tab on Battery Cover. 2. Turn Meter over, tap gently to loosen and remove Battery. 3. Insert new Battery, positive (“+”) side up.

  • Página 31: Troubleshooting

    Troubleshooting 1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Action Strip inserted upside Remove Strip. Re-insert down or backwards correctly. Strip not fully inserted Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Strip Error Repeat with new Strip. Dead or no battery Replace battery.

  • Página 32: Display Messages

    Messages Display Reason Action Wait 10 minutes Temperature for Meter and Error Strips to reach Temperature room temperature change too quick before testing. Move Meter and Temperature Test Strips to area Too Cold Meter temperature between 50º-104º less than 50ºF (10º- 40ºC) (10ºC) before testing.
  • Página 33 Messages (continued) Display Reason Action Call for Meter Error assistance. Retest with new Test Strip. If error Test Strip Error persists, call for assistance. Retest with new Strip. If error Strip Removed persists, call for During Test assistance. Repeat test. If error persists DO Check Strip NOT use Meter...
  • Página 34 Messages (continued) Display Reason Action Turn Meter off and on again. If Communication error persists, call Error for assistance. About 50 tests can be done Low Battery before Battery must be replaced. Dead Battery Replace Battery. Remove Code Chip and re- Code Chip insert.

  • Página 35: Meter Specifications

    Meter Specifications Result Range: 1.1 - 33.3 mmol/L (20 - 600 mg/dL) Sample Size: Minimum 1 microliter (1 µl) Sample: Fresh capillary whole blood or Glucose Control Test Time: 10 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Power Supply: One 3V Lithium Battery #CR2032 (non-rechargable) Total power when active...

  • Página 36: Chemical Composition

    Chemical Composition Test Strips: Glucose Oxidase (Aspergillis niger) 2.5 Units, Mediators, Buffers and Stabilizers. Glucose Control: Contents: Volume: 3 mL. Water - 73%, D-glucose - 0.09 - 0.20%, Viscosity Enhancing Agent - 25%, Inorganic Salts - 1.8%, Amaranth - 0.08%, and Preservatives - 0.03%.

  • Página 37: Meter Warranty

    Limited Warranty Home Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original retail purchaser of the TrueTrack Smart System ® Meter: 1) Home Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the...

  • Página 38: References

    References 1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001). Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes. [Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.joslin.harvard.edu/education/library/wbggoal.shtml. 2. Hackett, J., Aziz, K., Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology;...
  • Página 39 Notes:...
  • Página 40 Notes: A4HDI04 Rev. 8 • 10MAY06...

  • Página 41: Bienvenido Al Sistema De Control De La Glucemia Truetrack Smart System

    Nuestro compromiso con usted Nuestra meta es ofrecerle productos de alta calidad para el cuidado de la salud y dedicación al cliente. Si tiene preguntas acerca del uso de los productos TrueTrack Smart System ® visite nuestro sitio web en: www.homediagnostics.com.

  • Página 42: Importancia Del Control De La Glucemia

    El tener la mayoría de sus resultados dentro de la serie de resultados objetivos ayudará a retardar o prevenir cualquier complicación de la diabetes. Al usar el sistema de control de la glucemia TrueTrack Smart System ® para pruebas individuales, su médico o el profesional de atención de la diabetes podrá...
  • Página 43 Promedio matutino. • Compruebe los códigos. El código que aparece en la pantalla del medidor debe coincidir con el código impreso en el envase de las tiras reactivas TrueTrack Smart System ® que está usando y con el número de código impreso en el chip de codificación.

  • Página 44: Información Relacionada Con La Salud

    Información relacionada con la salud • La deshidratación grave y la pérdida excesiva de agua son factores que pueden ocasionar resultados falsos negativos. Si usted cree que tiene una deshidratación grave, comuníquese con su médico o el profesional de atención de la diabetes inmediatamente.
  • Página 45 Memoria del medidor Visualización de los resultados guardados en la memoria ..21 Promedio matutino (14 y 30 días) ..........22 Cuidados y resolución de problemas Cuidados del TrueTrack Smart System ® .......23-24 Instalación de la pila ............25 Resolución de problemas ...........26 Mensajes en pantalla ..........27-29...

  • Página 46: Conozca Su Sistema Medidor

    Pantalla - Muestra los resultados de la prueba, los mensajes y otra información. Puerto de prueba - Inserte aquí la tira reactiva TrueTrack Smart System ® o la tira de verificación.
  • Página 47 Vista trasera del medidor Vista lateral derecha del medidor Vista lateral izquierda del medidor 1027 Puerto de datos - Comuníquese con Servicio al cliente por el número de teléfono ubicado en la contraportada. Puerto del chip de codificación - Inserte aquí el chip de codificación.
  • Página 48 Pantalla 1. Hora, fecha, promedio de 14 a 30 días, código. 2. Resultado de la prueba guardado en memoria. 3. Valor del promedio matutino. 4. Prueba de la tira de verificación (correcta). 5. Resultados de la prueba. Nota: Aparece un punto decimal cuando los resultados se expresan en mmol/l.

  • Página 49: Tira Reactiva

    Tira reactiva reactiva Vista frontal de la tira Extremo de contactos - Inserte este extremo de la tira en el medidor con los contactos (la sección metálica) hacia arriba. Punta para la muestra - Coloque la muestra (la sangre o el control de la glucosa) en el borde de la punta.

  • Página 50: Etiqueta Del Envase De Tiras Reactivas

    Etiqueta del envase de tiras reactivas Código - Antes de realizar la prueba, compare el código que aparece en la pantalla del medidor con el código impreso en el chip de codificación y con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras reactivas. Todos los códigos DEBEN coincidir para poder obtener resultados precisos.

  • Página 51: Preparación

    Preparación Para prender el medidor... Para la configuración, mantenga presionado el botón hasta que aparezcan todas las opciones en pantalla. Para la prueba de la tira de verificación, insértela en el puerto de prueba. Para la prueba en sangre o de control, inserte la tira reactiva en el puerto de prueba.

  • Página 52: Configuración Del Medidor (Hora, Fecha, Unidades De Medida)

    Configuración del medidor 1. Comience con el medidor apagado. No inserte la tira reactiva. Mantenga presionado el botón La fecha y la hora aparecerán primero. Suelte el botón después de que hayan aparecido todas las opciones en pantalla (como se muestra a la derecha) y el medidor haya emitido un sonido.

  • Página 53: Configurar La Unidad De Medida

    Configurar el mes, el día y el año Día El número correspondiente al mes aparece de manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar el año correcto cuando aparezca en pantalla. El número correspondiente al día aparece de manera intermitente.

  • Página 54: Codificación

    Codificación El chip de codificación se incluye en cada caja de tiras reactivas. Nota: Una vez que haya usado todas las tiras reactivas de la caja, retire del medidor el chip de codificación y deséchelo. Abra una nueva caja de tiras reactivas e inserte en el medidor el nuevo chip de codificación antes de realizar la prueba.
  • Página 55 3. Inserte la tira reactiva en el puerto de prueba. El medidor se prenderá. En la pantalla aparecerá “Code” (código) y un número. 4. Compare este número con el número del código impreso en la etiqueta del envase. Si los códigos coinciden, comience la prueba.

  • Página 56: Pruebas De Control De Calidad

    Pruebas de control de calidad Prueba de la tira de verificación La tira de verificación se guarda en el estuche. La prueba de la tira de verificación sirve para verificar que el medidor esté funcionando correctamente. Haga la prueba de la tira de verificación cuando: •...

  • Página 57: Prueba De Control De La Glucosa

    Prueba de control de la glucosa La prueba de control de la glucosa usa el control de la glucosa de TrueTrack Smart System ® para verificar el funcionamiento del sistema. Nota: El control de la glucosa puede no estar incluido.
  • Página 58 Procedimiento para la prueba de control de la glucosa 1. Lávese las manos con agua y jabón, y luego séqueselas completamente. Deje que el control, el envase de las tiras reactivas y el medidor se ajusten a la temperatura ambiente (68 a 77º...
  • Página 59 6. Compare el código que aparece en pantalla con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras reactivas que va a usar. Si los códigos no coinciden, véase el capítulo de Codificación (página 9). 7. Presione el botón .
  • Página 60 Nota: Si después de tocar la gota de control con la punta para la muestra, el medidor no emite un sonido ni comienza la cuenta regresiva, deseche la tira. Repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el problema persiste, véase el capítulo de Resolución de problemas.

  • Página 61: Procedimiento Para La Toma De La Muestra De Sangre

    Procedimiento para la toma de la muestra de sangre Consulte las “Instrucciones de uso” del instrumento de punción para ver instrucciones detalladas. Del dedo 1. Lávese las manos con agua tibia y jabón para que el dedo esté limpio. Enjuáguelas bien. Séquelas completamente.

  • Página 62: Para La Prueba Con Sangre Tomada Del Antebrazo

    Para la prueba con sangre tomada del antebrazo Seleccione el área de punción. Lave con agua tibia y jabón, enjuague y seque bien. 2. Frote bien el área o coloque compresas tibias para estimular el flujo sanguíneo. 3. Coloque con firmeza la punta en el antebrazo.

  • Página 63: Procedimiento Para Hacer La Prueba De Glucemia

    Procedimiento para hacer la prueba de glucemia 1. Verifique las fechas del envase de tiras reactivas que va a usar. No use las tiras después de que hayan transcurrido 120 días a partir de la fecha de apertura del envase o cuando haya pasado la fecha impresa al lado del símbolo , lo que ocurra primero.
  • Página 64 Toque la gota de sangre con el borde de la tira reactiva por el lado de la punta para la muestra y manténgalos en contacto. (Véase la página 5.) Deje que la gota de sangre impregne la tira reactiva hasta que escuche el sonido que emite el medidor.

  • Página 65: Mensajes De Advertencia Del Resultado

    Mensajes de advertencia del resultado ¡ADVERTENCIA! Si el resultado de la prueba de glucemia es menor que 20 mg/dl (1.1 mmol/l), aparecerá en pantalla el mensaje “LO” (bajo). Si el resultado de la prueba de glucemia es mayor que 600 mg/dl (33.3 mmol/l), aparecerá...

  • Página 66: Visualización De Los Resultados Guardados En La Memoria

    Visualización de los resultados guardados en la memoria La memoria guarda 365 resultados que se pueden ver en la pantalla por orden de fecha más reciente a más antigua. Comience con el medidor apagado. Presione y suelte el botón . Aparecerá en pantalla la fecha y la hora junto al promedio matutino.

  • Página 67: Promedio Matutino (14 Y 30 Días)

    Promedio matutino (14 y 30 días) Para los valores del promedio matutino, las pruebas de sangre se deben hacer entre 4:00 a.m. - 9:59 a.m. según el reloj del medidor. El reloj del medidor se debe ajustar correctamente (Véase Configuración) para que los valores del promedio matutino sean precisos.

  • Página 68: Cuidados Del Truetrack Smart System

    Cuidados del TrueTrack Smart System ® • Conserve el sistema (el medidor, la tira de verificación, el control de la glucosa, las tiras reactivas y el chip de codificación) en su estuche para protegerlo del polvo, la suciedad y los líquidos.
  • Página 69 • No use la tira más de una vez. • Aplique en las tiras únicamente muestras de sangre capilar fresca o de la solución de control de la glucosa TrueTrack ® • No doble, corte ni altere las tiras de ningún modo.

  • Página 70: Instalación De La Pila

    Instalación de la pila Cambie la pila cuando aparezcan en pantalla los símbolos de pila con poca carga o de pila descargada, o cuando el medidor no se prenda. Poca Descar- 1. Use la pestaña para levantar la tapa del carga gada compartimiento de las pilas.

  • Página 71: Resolución De Problemas

    Resolución de problemas 1) El medidor no prende cuando se inserta la tira reactiva . Razón Acción La tira se ha insertado con el lado Saque la tira. Vuelva a insertarla incorrecto hacia arriba o al revés correctamente. La tira no se ha insertado Saque la tira.

  • Página 72: Mensajes En Pantalla

    Mensajes Pantalla Razón Acción Espere 10 minutos Error de antes de comenzar la temperatura prueba para que el La temperatura medidor y las tiras cambia demasiado alcancen la temperatura rápido. ambiente. Antes de hacer la prueba, La temperatura mueva el medidor y las está...
  • Página 73 Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Error del Comuníquese con medidor. nosotros. Repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el error Error de la tira reactiva persiste, comuníquese con nosotros. Repita la prueba La tira se retiró con una nueva tira. antes de que Si el error persiste, terminara la...

  • Página 74: Error De Comunicación

    Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Apague y encienda el Error de Glucómetro. Si el error comunicación persiste, comuníquese con nosotros. Se pueden hacer 50 pruebas más antes Pila con poca de que se deba carga cambiar la pila. Pila descargada Cambie la pila.

  • Página 75: Especificaciones Del Medidor

    Especificaciones del medidor Serie de resultados: 1.1 a 33.3 mmol/l (20 a 600 mg/dl) Tamaño de la muestra: 1 microlitro (1 µl) como mínimo Muestra: Sangre capilar total fresca o la solución de control de la glucosa Tiempo de la prueba: 10 segundos Valor del resultado: Valores en plasma...

  • Página 76: Composición Química

    Composición Química Tiras Reactivas: Glucosa Oxidasa (Aspergillis niger) 2.5 Unidades, Mediadores, Soluciones Tampón y Estabilizadores. Glucose Control: Contenido: Volumen: 3 mL. Composición Química: Agua - 73%, D-glucosa - 0.09 - 0-20%, Agente para Mejorar la Viscosidad - 25%, Sales Inorgánicas - 1.8%, Amaranto - 0.08%, y Preservativo - 0.03%.

  • Página 77: Garantía Limitada

    6) Esta garantía otorga al usuario derechos legales específicos. El usuario puede tener también otros derechos, los cuales varían de estado a estado. Su representante de servicios técnicos de TrueTrack Smart System ® podrá darle más información con relación a los procedimientos a seguir...

  • Página 78: Referencias

    References 1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001). Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes. [Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.joslin.harvard.edu/education/library/wbggoal.shtml. 2. Hackett, J., Aziz, K., Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology;...
  • Página 79 Notas:...
  • Página 80 Notas: A4HDI04 Rev. 8 • 10MAY06...

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