Garantiebedingungen; Definition Der Symbole - SORIN GROUP BRAT2 Manual Del Usuario

12. Unter Einhaltung aseptischer
Entlüfterkappe von der
Retransfusionsbeutels entfernen. Die Lasche am weißen,
versiegelten Verschluss nicht öffnen. Die blaue Entlüfterkappe
vom blaugestreiften
Anschlussstecker in
Retransfusionsbeutel eindrehen.
HINWEIS
Wenn alle Schläuche angeschlossen sind, sollten
sie auf Knicke überprüft werden.
RÜCKGABE BENUTZTER PRODUKTE
Hat der Bediener qualitätsrelevante Beanstandungen bezüglich des
Produkts, so sollte er den Händler oder den örtlichen autorisierten
Vertreter der SORIN GROUP ITALIA informieren.
Alle von dem Bediener als kritisch eingestuften Aspekte sind mit
besonderer Sorgfalt und Eile mitzuteilen. Dabei sollten mindestens
die nachstehenden Basisangaben gemacht werden:
•
Genaue Beschreibung des Ereignisses und falls sachdienlich,
der Zustand des Patienten;
•
Identifikation des betroffenen Produktes;
•
Seriennummer des betroffenen Produktes;
•
Verfügbarkeit des betroffenen Produktes;
•
Alle Hinweise, die der Bediener für nützlich hält, um den
Ursprung der beanstandeten Aspekte zu erkennen.
SORIN GROUP ITALIA behält sich das Recht vor, das betroffene
Produkt gegebenenfalls zu Überprüfungen zurückzurufen. Falls das
zurückgerufene Produkt kontaminiert ist, muss es entsprechend der
in seinem Verwendungsland gültigen Gesetzgebung behandelt,
verpackt und gehandhabt werden.
ZU BEACHTEN
Die Krankenanstalt haftet für die sachgerechte
Vorbereitung und Identifizierung des Produkts für die
Rücksendung. Es dürfen keine Produkte
zurückgesendet werden, die durch Blut übertragbaren
Krankheitserregern ausgesetzt waren.

GARANTIEBEDINGUNGEN

Diese Garantiebedingungen gelten zusätzlich zu den gesetzlich
verbrieften Rechten des Käufers aus der geltenden Gesetzgebung.
SORIN GROUP ITALIA gewährleistet, dass die Herstellung dieses
medizinischen Geräts mit aller angemessenen Sorgfalt erfolgte, wie
sie durch die grundsätzliche Beschaffenheit des Geräts und den
vorgesehenen Einsatzbereich erforderlich ist.
SORIN GROUP ITALIA erteilt die Zusicherung, dass das
medizinische Gerät die in der aktuellen Gebrauchsanweisung
beschriebenen Funktionen erfüllt, wenn es in Übereinstimmung mit
dieser Gebrauchsanweisung durch eine qualifizierte Person vor
dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet
wird.
SORIN GROUP ITALIA kann allerdings keine Gewähr dafür
übernehmen, dass das Gerät sachgemäß verwendet wird noch
dafür, dass eine falsche Diagnose oder Therapie und/oder die
spezifischen physischen und biologischen Charakteristika eines
einzelnen Patienten die Leistung und Wirksamkeit des Geräts
unbeeinflusst lassen und keine negativen Konsequenzen für den
Patienten haben werden,
Gebrauchsanweisung beachtet wurde.
Wenn auch nachdrücklich
Gebrauchsanweisung streng Folge zu leisten ist und dass alle für
die richtige Verwendung
Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden müssen, kann SORIN
GROUP ITALIA dennoch keinerlei Verantwortung für jedweden
Verlust, Schaden, Aufwendungen, Vorfall oder Konsequenzen
übernehmen, die mittelbar
unsachgemäßen Verwendung dieses Geräts entstehen.
SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich, das medizinische Gerät für
den Fall zu ersetzen, dass es zum Zeitpunkt der Ausbietung auf
dem Markt oder während des Versands durch SORIN GROUP
ITALIA bis zum Zeitpunkt der Auslieferung an den Endbenutzer
fehlerhaft sein/werden sollte, mit Ausnahme derjenigen Fälle, in
denen ein solcher Mangel durch unsachgemäße Handhabung
durch den Käufer verursacht wurde.
Die obige Gewährleistung ersetzt jegliche weitere ausdrückliche
oder implizite, schriftliche
einschließlich der Garantien der Marktgängigkeit oder Eignung für
einen bestimmten Zweck. Niemand, einschließlich der Vertreter,
Deutsch.
Bedingungen die
Anschlussbuchse des primären
Schlauch entfernen und
die Anschlussbuchse
selbst wenn die angegebe
betont wird, dass
des Geräts erforderlichen
oder unmittelbar aus
oder mündliche Gewährleistung,
weiße Agenten, Händler, Vertreiber oder Zwischenhändler von SORIN
GROUP ITALIA
kommerziellen Einrichtung, ist berechtigt, eine Vertretung oder
Garantie bezüglich dieses medizinischen Geräts zu erteilen,
den abgesehen von der hier ausdrücklich erteilten Gewährleistung. Der
am Käufer verpflichtet sich, die vorliegenden Garantiebedngungen
einzuhalten und erklärt sich insbesondere damit einverstanden, im
Fall einer Auseinandersetzung oder eines Rechtsstreits mit SORIN
GROUP ITALIA keinerlei Ansprüche zu erheben, die auf
angeblichen oder
Garantiebedingungen durch irgend einen Vertreter, Agenten,
Händler, Vertreiber oder sonstigen Zwischenhändler beruhen.
Das zwischen den Vertragsparteien, denen diese Gewährleistung
zugesichert wird, bestehende Verhältnis (auch für den Fall, dass es
nicht schriftlich niedergelegt wurde) unterliegt ebenso wie jede
hiermit zusammenhängende oder in welcher Weise auch immer
verbundene Auseinandersetzung zusammen mit seiner Auslegung
und Umsetzung vollkommen vorbehaltlos und/oder ohne jeglichen
Ausschluss italienischem
Gerichtsbarkeit unterstellt Als Gerichtsstand ist das Gericht von
Modena (Italien) zuständig.
(wie bei der Produktetikettierung verwendet)
REF
der
EA
der
12
bzw. jeglicher anderen
bewiesenen Änderungen
Gesetz und ist

DEFINITION DER SYMBOLE

FÜR DEN EINMALGEBRAUCH (NICHT
WIEDERVERWENDEN)
CHARGENNUMMER
(REFERENZ FÜR DIE
PRODUKTRÜCKVERFOLGUNG)
ANWENDBAR BIS (VERFALLSDATUM)
PRODUKTIONSDATUM:
STERIL - MIT ETHYLENOXID
STERILISIERT
NICHT FEUERGEFÄHRLICH:
ENTHÄLT PHTALATE
LATEXFREI
VORSICHT: NACH US-AMERIKANISCHEM
GESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR
VON EINEM ARZT ODER AUF
ÄRZTLICHE ANORDNUNG VERKAUFT
WERDEN.
KATALOGNUMMER
ACHTUNG, SIEHE
GEBRAUCHSANWEISUNG
OBEN
ZERBRECHLICH, MIT VORSICHT
HANDHABEN
VON WÄRMEQUELLEN FERNHALTEN
MENGE
TROCKEN LAGERN
DER INHALT IST NUR DANN STERIL,
WENN DIE PACKUNG NICHT GEÖFFNET,
BESCHÄDIGT ODER ZERBROCHEN IST.
WARNUNG: NICHT ERNEUT
STERILISIEREN
industriellen oder
an diesen
der italienischen
Sorin Group Italia