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VENTINOVA MEDICAL EVONE Instrucciones De Uso

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Resumen de contenidos para VENTINOVA MEDICAL EVONE

  • Página 1 ES Instrucciones de uso de Evone...

  • Página 2: Información Del Dispositivo

    Ventinova Medical B.V. Toda la información está sujeta a cambios. Las cifras y fotos podrían diferir de la situación real. Ventinova, Evone, Tritube, Ventrain y FCV son marcas...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    1.5 Entorno de uso 1.6 Posibles complicaciones 1.7 Advertencias genéricas 1.8 Precauciones genéricas Descripción del sistema 2.1 Evone Control Unit 2.2 Evone Breathing System y material adicional 2.3 Accessories 2.3.1 Tritube 2.3.2 Tubo endotraqueal convencional para adultos 2.3.3 Carrito (opcional) Principio de ventilación 3.1 Modo FCV...
  • Página 4 5.3 Flujo de trabajo clínico 5.3.1 Ventilación con Tritube 5.3.2 Ventilación con tubos convencionales 5.3.3 Tratamiento de obstrucciones 5.3.4 Sedación y relajación 5.3.5 Retirada gradual del paciente Configuración 6.1 Configuración del dispositivo 6.2 Interfaz de usuario Modo FCV ® 6.4 Interfaz de alarma 6.5 Funciones especiales 6.5.1 Pausa de ventilación 6.5.2 Estado de seguridad...
  • Página 5 10 Especificaciones técnicas 10.1 Parámetros de Evone 10.2 Diagrama neumático de la Evone Control Unit 10.3 Filosofía de seguridad Apéndice I - Guía de símbolos Apéndice II - Glosario...

  • Página 6: Seguridad

    1.3 Operador Evone está destinado a ser utilizado por o bajo la supervisión directa e indivisa de un anestesiólogo o intensivista en todos los entornos. Para un uso seguro y eficaz del dispositivo, se requiere formación específica en el dispositivo.

  • Página 7: Entorno De Uso

    • El uso (a largo plazo) de los tubos podría ocasionar daños en la mucosa debido al contacto con el manguito y el tubo. • El uso a largo plazo de Evone podría ocasionar daños en la mucosa debido al aire seco. Utilice siempre un HME filter.

  • Página 8: Precauciones Genéricas

    El volumen muerto interno de Evone, excluyendo el tubo endotraqueal, es de 42 mL, cuando se usa el Evone Breathing Tubing y de 52 mL cuando se usa el Evone Conventional Tube Adapter, lo cual puede influir en la eficacia de la ventilación para los pacientes con un bajo volumen respiratorio.

  • Página 9: Descripción Del Sistema

    • Pulmón artificial 2.1 Evone Control Unit La Evone Control Unit se muestra en la Figura 2.1 desde cuatro lados diferentes. Las piezas desmontables se presentan en la Figura 2.2. Las partes numeradas se describen en la tabla 1.1. Parte delantera...
  • Página 10 Instrucciones de uso de Evone Figura 2.2 Piezas desmontables de la Evone Control Unit...

  • Página 11: Componente Descripción Del Componente

    Asa para transportar el dispositivo Soporte para colocar el sensor de CO cuando no está siendo utilizado Área para colocar el Evone Cartridge Válvula giratoria para pinzar el tubo de silicona, para alternar entre inspiración y espiración Pasador de bloqueo para mantener el breathing system en su lugar durante el uso Botón de liberación para liberar el breathing system de la control unit...

  • Página 12: Evone Breathing System Y Material Adicional

    Instrucciones de uso de Evone 2.2 Evone Breathing System y material adicional El Evone Breathing System está disponible en dos configuraciones, que o bien incluyen el Evone Breathing Tubing o el Evone Conventional Tube Adapter. Además, se necesitará un pulmón artificial (no se muestra) para realizar las comprobaciones iniciales.
  • Página 13 Luer-Lock macho para conectar con el lumen de ventilación de Tritube Tubo endotraqueal (Tritube o tubo endotraqueal convencional para adultos, lumen sencillo o doble) Carrito (opcional) Tabla 2.2 Descripción de (las subpartes) del Sistema de respiración Evone y los accesorios...

  • Página 14: Accessories

    2.3.2 Tubo endotraqueal convencional para adultos Tubo endotraqueal convencional para adultos (lumen sencillo o doble) con un diámetro interior de al menos 5 mm, que se puede usar con Evone en combinación con el Evone Conventional Tube Adapter. Figura 2.5 Tubo endotraqueal convencional para adultos adicional...

  • Página 15: Carrito (Opcional)

    2.3.3 Carrito (opcional) Evone puede colocarse en un carrito (G) que es un accesorio opcional. El carrito está equipado con un cajón y un asa para llevar una botella de gas. Véanse las imágenes 2.6 A y B. Figura 2.6 A Cómo colocar Evone en el carrito Figura 2.6 B Evone en el carrito...

  • Página 16: Principio De Ventilación

    Instrucciones de uso de Evone 3 Principio de ventilación Evone es un ventilador médico mecánico, basado en el control del caudal inspiratorio y espiratorio (FCV ). Evone permite la ventilación completa de un paciente a través ® de un lumen de pequeño diámetro.
  • Página 17 La frecuencia de ventilación es el resultado de los ajustes de parámetros y no afecta al volumen por minuto. En el Modo FCV , la espiración es apoyada activamente por Evone, dando lugar a una disminución ® controlada de la presión intratraqueal. Se puede ajustar una presión espiratoria final negativa (NEEP;...

  • Página 18: Modo Chorro

    Advertencia: Se debe comprobar si hay presencia de residuos en el manguito antes de desinflarlo. Riesgo de infección. Advertencia: No use el modo chorro en combinación con el Evone Conventional Tube Adapter. Riesgo de barotraumatismo. Advertencia: No use el modo durante más de 30 minutos en un solo paciente.
  • Página 19 En la Figura 3.2 se muestra una secuencia típica de ciclos de respiración con chorro. Durante la fase de inspiración, el dispositivo mantiene una presión de accionamiento constante sobre el tubo. Esta presión de accionamiento constante fijada se controla mediante una frecuencia y un porcentaje de inspiración determinados.

  • Página 20: Preparación

    Antes de encender Evone, deje que la control unit se aclimate a la temperatura ambiente. 4.1 Montaje del sistema Antes de poder utilizar el dispositivo, se debe colocar el Evone Cartridge en la Control Unit (Figura 4.1). Figura 4.1 Pasos de colocación del cartridge Al colocar el Evone Cartridge, monte el Evone Breathing System en combinación o bien con...
  • Página 21 Figura 4.3 Orden de montaje del Evone Airway Adapter, el HME flter, el Evone CTA y el Tubo endotraqueal convencional para adultos adicional. Las partes se explican en la Tabla 1.2. Advertencia: Instale siempre un HME filter entre el Evone Airway Adapter y el Breathing Tubing/Conventional Tube Adapter.

  • Página 22: Conexión De Evone

    Riesgo de mediciones incorrectas y ventilación insuficiente. 4.2.2 Suministro eléctrico Conecte Evone a una fuente de alimentación de entre 115 y 230 V de CA utilizando el cable de alimentación (componente 16). Advertencia: Utilice siempre un enchufe con toma de tierra para conectar Evone a la red eléctrica.

  • Página 24: Funcionamiento

    Después de 10 segundos, aparecerá la primera pantalla. Con el fin de asegurar un rendimiento fiable, Evone tiene una serie de Autocomprobaciones y de comprobaciones iniciales que requieren la interacción del usuario, siendo estas opcionales.

  • Página 25: Comprobaciones Iniciales

    Esta Comprobación inicial requiere un Evone totalmente montado y la conexión del Tritube a un pulmón artificial. El Evone Conventional Tube Adapter no se puede usar para realizar la Comprobación inicial. Durante la Comprobación inicial, se pedirá al usuario que desconecte y vuelva a conectar el suministro de gas y los accesorios de Evone.

  • Página 26: Comprobaciones Adicionales

    Instrucciones de uso de Evone • Modo chorro El usuario tendrá que montar el Evone Breathing System y el Tritube cuando se le indique. El usuario debe mantener la punta del Tritube en aire ambiente cuando esté indicado. Se probarán los siguientes elementos: •...

  • Página 27: Establecer Nuevos Parámetros De Ventilación

    • Alarma de obstrucción: Retuerza el Evone Breathing Tubing. Retuerza el tubo de ventilación entre el filtro y el Tritube. • Indicación de alimentación: Desenchufe el cable de alimentación de la red eléctrica y compruebe si el icono de encendido en la esquina superior derecha de la pantalla principal cambia de ‘enchufe’...
  • Página 28 Instrucciones de uso de Evone Figura 5.5 Pantalla emergente de ajustes del paciente para introducir datos El género y la altura introducidos del paciente se utilizarán para calcular el peso corporal ideal, aplicado para determinar un volumen de inspiración en el primer ciclo de ventilación (véase el apartado 2.2) y para el ajuste inicial de los límites de volumen.

  • Página 29: Flujo De Trabajo Clínico

    2 Intubar al paciente como de costumbre con un tubo de elección. 3 Oxigenar al paciente como se prefiera para permitir que se intensifique la anestesia. 4 Conectar el tubo al CTA de Evone cuando la anestesia se haya intensificado. 5 Iniciar la ventilación en el modo FCV .

  • Página 30: Tratamiento De Obstrucciones

    6 Reiniciar la ventilación. Advertencia: No use un catéter de succión en combinación con Evone. 5.3.4 Sedación y relajación Debido al pequeño lumen (alta resistencia) del circuito respiratorio, la tos puede provocar el desplazamiento del tubo y no es posible la respiración espontánea.

  • Página 31: Retirada Gradual Del Paciente

    5.3.5 Retirada gradual del paciente 1 Ajustar el FiO como se prefiera. Tritube Despertar al paciente usando una de las dos opciones de ventilación: 2 Con el manguito inflado (p. ej. en caso de riesgo de aspiración) en el modo FCV ®...

  • Página 32: Configuración

    Instrucciones de uso de Evone 6 Configuración En este apartado se explican los principales aspectos de la interfaz de usuario. Todos los valores de cantidades se muestran bajo condiciones atmosféricas estándar con una temperatura del paciente de 36° Celsius, condiciones ATPD.

  • Página 33: Interfaz De Usuario Modo Fcv

    La pestaña ‘Unidad’ permite al usuario comprobar la configuración actual de las unidades de ‘presión parcial de CO ’ y ‘Presión’. Se podrá elegir las unidades de presión entre las opciones: mBar, kPa y cmH O. Las unidades de ‘presión parcial de CO ’...

  • Página 34: Descripción

    (accesible en futuras actualizaciones del software). Patient Setup Botón del menú de Comprobación inicial Ajustes del paciente (véase el apartado 5.2.1). Solo está accesible cuando Evone se encuentra en estado inactivo. Menu Botón para acceder al menú de configuración del dispositivo Menú...
  • Página 35 Función Descripción Measured I:E Ratio Inspiración medida: Relación espiratoria, en un promedio Relación I:E medida de 3 ciclos de ventilación. Inspiratory Volume Volumen de inspiración medido, en un promedio de 3 ciclos Volumen inspiratorio de ventilación. Porcentaje inspiratorio de O fijado.
  • Página 36 Instrucciones de uso de Evone En el texto de esta instruccion de uso, comunicamos presiones en mbar o bar y EtCO en mm Hg. En las tablas a continuacion, hemos calculado estos valores tambien en las otras. En la Tabla 6.2 a continuación, se proporcionan los intervalos de todos los parámetros de ventilación ajustables,...

  • Página 37: Resolución Valor De Ajuste Predeterminado

    ® Después de establecer los ajustes de ventilación de los límites de alarma, hay que confirmar los cambios. se inicia pulsando el botón de arranque. Evone comenzará con un ciclo de ventilación ® controlada por volumen para: • confirmar valores de presión iguales mientras se miden independientemente mediante el lumen de ventilación y mediante el lumen de medición de presión...

  • Página 38: Interfaz De Usuario Modo Chorro

    Instrucciones de uso de Evone 6.3 Interfaz de usuario Modo chorro La pantalla del Modo chorro se muestra en la Figura 6.4. Las referencias numeradas se explican en la Tabla 6.4. Figura 6.4 Aspectos de la interfaz de usuario en Modo chorro Función...
  • Página 39 Descripción Patient Setup Botón del menú de Comprobación inicial Ajustes del paciente (véanse los apartados 5.1.2, 5.2.1). Solo está accesible cuando Evone se encuentra en modo inactivo. Menu Botón para acceder al menú de configuración del dispositivo. Menú Mute Alarm Botón para silenciar las alarmas activas.
  • Página 40 Instrucciones de uso de Evone Función Descripción Relative CO graph Nivel de CO relativo medido durante los últimos 30 segundos. Gráfico de CO relativo Intratracheal Pressure Presión intratraqueal medida durante los últimos 30 segundos. Presión intratraqueal Alarm Limits Representación gráfica de los límites de alarma fijados Límites de alarma...

  • Página 41: Interfaz De Alarma

    Los mensajes de alarma aparecen como ventanas emergentes en la barra de alarmas. Las alarmas son audibles y visibles a través del indicador de alarma LED de la Evone Control Unit. Los sonidos de la alarma se pueden silenciar durante 60 segundos pulsando el botón ‘Mute Alarm’...

  • Página 42: Funciones Especiales

    Instrucciones de uso de Evone La prioridad de la alarma se indica mediante cuatro colores diferentes, que se explican en la Tabla 6.7. Color Nivel de alarma Descripción Rojo Alarma de prioridad alta con luz El sistema ha detectado una roja parpadeante y sonido.

  • Página 43: Estado De Seguridad

    Figura 6.6 Pantalla de pausa de ventilación 6.5.2 Estado de seguridad El Estado de seguridad, es un estado que no puede ser elegido por el usuario, pero aparecerá cuando el dispositivo FCV haya detectado un problema lo suficientemente importante como ®...

  • Página 44: Apagado

    Cuando el usuario haya confirmado el apagado, se emitirá una señal sonora. Alternativamente, se puede apagar pulsando el botón Stand-by en el lado izquierdo de Evone. Al presionar este botón durante más de 3 segundos, se producirá un apagado inmediato sin...

  • Página 46: Limpieza Y Eliminación

    • No utilice limpiadores sobre los contactos eléctricos o conectores 7.3 Limpieza de la Control Unit Después de la extracción del Evone Cartridge, la Evone Control Unit debe limpiarse con un paño humedecido con un producto de limpieza suave con una solución de alcohol al 70 % o con solución de cloro de 1.000 ppm para desinfectar.

  • Página 47: Limpieza Del Sensor De Co

    Si estuviese dañado, consulte al personal técnico cualificado. 7.5 Reprocesamiento del Airway Adapter El Evone Airway Adapter se debe limpiar y desinfectar antes de ser reutilizado para el tratamiento de un paciente, con el fin de evitar la contaminación cruzada.

  • Página 48: Mantenimiento Y Servicio Por Parte Del Usuario

    8.1 Carga de la batería Evone se debe conectar a una fuente de alimentación con toma de tierra, tanto cuando no esté en uso temporalmente como cuando se encuentre almacenado, para asegurar la carga máxima de la batería.

  • Página 49: Eliminación De La Control Unit

    La garantía quedará anulada si, a juicio de Ventinova Medical B.V., Evone o partes del mismos no hubiesen sido utilizadas o mantenidas de conformidad con estas Instrucciones de uso.

  • Página 50: Alarmas

    Instrucciones de uso de Evone 9 Alarmas Las alarmas generadas por Evone pueden tener una causa fisiológica o técnica. El usuario siempre estará en posición de detectar las señales de alarma sonoras o visuales de Evone directamente. Las alarmas fisiológicas surgen de variables relacionadas con el paciente monitorizado (como los niveles de CO , la presión intratraqueal, etc.).

  • Página 51: Texto De Alarma

    Texto de alarma Condición Acción Acción Prioridad del dispositivo del usuario Intratracheal La presión Pausa Compruebe Alta pressure low / intratraqueal de ventilación el nivel de Intratracheal está por debajo con liberación sedación y las pressure below EEP del límite de alarma de presión pasiva maniobras en el alarm limit...
  • Página 52 Instrucciones de uso de Evone Texto de alarma Condición Acción Acción Prioridad del dispositivo del usuario Inspiration volume El volumen Se comparan Debe Media high / inspiration inspiratorio las mediciones considerarse volume higher then excede el límite de presión doble.
  • Página 53 Fuga detectada / respiratorio, Se ha detectado includo el una fuga durante el manguito. primer cyclo Evone Cartridge El cartucho no se Parada de la Compruebe Media dislocated/wrongly ha insertado ventilación. la colocación inserted cartridge...
  • Página 54 Instrucciones de uso de Evone Alarmas técnicas Texto de alarma Condición Acción Acción Prioridad del dispositivo del usuario 30 s auditory alarm Alarma grave Pase a un estado Inicie un método Alta Alarma sonora 30 s (pérdida de energía de seguridad, de ventilación...
  • Página 55 No se pueden la alarma la opción de alcanzar las se reseteará conectarse a condiciones fijadas. y Evone cambiará una bombona El FiO se matiene a ambos de O al 21% suministros de gas. deviation /...
  • Página 56 Instrucciones de uso de Evone Texto de alarma Condición Acción Acción Prioridad del dispositivo del usuario Battery low / El nivel de batería La alarma Conecte el Media Battery level might no es suficiente se restablecerá dispositivo a la not be sufficient para más...
  • Página 57 Si el problema critical function función crítica. hasta que persiste, La autocomprobación el problema haya póngase en ha fallado / La sido resuelto. contacto con el autocomprobación fabricante. ha fallado en una función crítica Tabla 9.1 Lista de alarmas de Evone...

  • Página 58: Especificaciones Técnicas

    Parámetros físicos Tamaño L x An. x Al. 399 x 320 x 287 Peso Volumen muerto 42 mL (Si esta configurado con Evone Breathing Tubing) 52 mL (Si esta configurado con Evone CTA) Parámetros eléctricos Tensión de alimentación 115 – 230...
  • Página 59 Parámetro Valor/Límites Unidades Parámetros medidos Valores mostrados Todas las presiones y volúmenes se calculan en ATPD: temperatura ambiente (variable) y presión ambiente (variable), sequedad (sin humedad). En los pulmones, se mantiene una temperatura de 36 °C y una humedad del 100 %. Precisión del lumen +/- 0,5 % FSS = +/- 1 mbar de presión...

  • Página 60: Diagrama Neumático De La Evone Control Unit

    Valor/Límites Unidades Información normativa Rendimiento esencial Evone ofrece una ventilación efectiva dentro de los límites de alarma establecidos o genera una alarma. Tabla 10.1 Parámetros de Evone 10.2 Diagrama neumático de la Evone Control Unit Figura 10.1 Diagrama neumático de Evone Figura 10.1 Identifica los diversos componentes cuyos detalles se explican en la tabla 10.2.

  • Página 61: Filosofía De Seguridad

    System tiene dos lúmenes separados: el lumen de presión y el lumen de ventilación. Cada lumen está conectado a un sensor de presión fiable específico dentro de la Evone Control Unit que permite medir la presión intratraqueal en dos maneras totalmente independientes.
  • Página 62 Instrucciones de uso de Evone Tras una desviación significativa de ambas mediciones en cualquiera de estas dos situaciones, el dispositivo purga el lumen de presión con aire para eliminar cualquier residuo que pueda obstruirlo. En caso de que se genere esta situación durante la espiración, también se purgará...

  • Página 64: Apéndice I - Guía De Símbolos

    Señal de advertencia/precaución que debe tenerse en cuenta Parte aplicada tipo BF Audio en pausa/silenciado Evone funciona enchufado a la red, carga de batería Evone funciona con batería. Batería casi vacía, quedan menos de 30 minutos de tiempo de ventilación.

  • Página 65: Apéndice Ii - Glosario

    Símbolo Descripción Evone funciona con batería. Batería casi llena, quedan más de 30 minutos de tiempo de ventilación. Evone funciona enchufado a la red, batería llena Tabla Apéndice I.1 Lista de símbolos utilizados Apéndice II - Glosario Abreviatura Descripción ATPD Condiciones de temperatura ambiente, presión y sequedad...
  • Página 66 © 2019 Ventinova Medical B.V. Ventinova Medical B.V. 5652 BJ Eindhoven +31 (0)40 7516020 Meerenakkerplein 7 Países Bajos info@ventinova.nl...

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