Tabla de contenido
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1.3
Finalidad de uso
1.3.1
Finalidad
1.3.2
Indicaciones
1.3.3
Contraindicaciones
Instrucciones de uso | 28 - Jan - 2021 | Version: C
El producto sirve para visualizar estructuras anatómicas del cuerpo humano.
En función del cabezal de la cámara conectado, el producto cumple las condicio-
nes de tipo BF o CF según IEC 60601-1 sobre protección adicional contra des-
cargas eléctricas.
Dicha protección debe existir para todas las uniones entre el endoscopio y los
aparatos conectados.
Los productos que cumplen las condiciones de tipo BF están marcados con el
símbolo que se muestra al lado.
Los productos que cumplen las condiciones de tipo CF están marcados con el
símbolo que se muestra al lado, ofrecen una protección aún mayor contra descar-
gas eléctricas y están autorizados para uso directo en el corazón.
Además, los productos resistentes a los impulsos de un desfibrilador están mar-
cados con uno de los símbolos que se muestran al lado, dependiendo de su ais-
lamiento.
Intervención mínimamente invasiva.
Cirugía y endoscopia generales.
El uso de componentes de la cámara y accesorios para la cámara está contrain-
dicado en aquellos casos en que los procedimientos endoscópicos están contra-
indicados por alguna razón. Como en cualquier intervención quirúrgica, deben te-
ner en cuenta el tamaño del paciente y del área de trabajo al utilizar los compo-
nentes de la cámara. Dependiendo de la enfermedad que padezca el paciente,
pueden existir contraindicaciones que dependan del estado general del paciente
o del cuadro clínico correspondiente. La decisión de realizar una intervención en-
doscópica es responsabilidad del cirujano y debe tomarse en base a un análisis
individual del riesgo-beneficio.
1 Información general sobre el producto
1.3 Finalidad de uso
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