1.3
Finalidad de uso
1.3.1
Finalidad
1.3.2
Indicaciones
1.3.3
Contraindicaciones
1.3.4
Perfil de usuario
1.3.5
Compatibilidad con equipos quirúrgicos de AF
Instrucciones de uso | 21 - Feb - 2022 | Version: 0
La unidad de control de la cámara, en combinación con un cabezal de cámara o
un endoscopio de vídeo, proporciona una imagen de vídeo en tiempo real y una
documentación durante intervenciones endoscópicas de diagnóstico o terapéuti-
cas.
La unidad de control de la cámara también es compatible con la creación de imá-
genes por fluorescencia.
La unidad de control de la cámara está indicada para su uso en intervenciones
quirúrgicas endoscópicas, que el médico considere apropiadas para el paciente
cuando se requiera una cámara para la creación de imágenes intraoperatorias.
La decisión de realizar una intervención endoscópica es responsabilidad del mé-
dico que efectúa el tratamiento y dependerá del estado del paciente.
Para un uso seguro, deben tenerse en cuenta los estándares/directrices publica-
dos por instituciones oficiales, p.ej. sociedades científicas para la cirugía endos-
cópica.
El uso está contraindicado siempre que los procedimientos endoscópicos estén
contraindicados por alguna razón.
Se aplican las contraindicaciones médicas especificadas para los colorantes de
fluorescencia apropiados que se pueden emplear.
Para todas las intervenciones, el médico responsable deberá decidir sobre la ba-
se del estado general del paciente y una consideración individual del riesgo-be-
neficio en cuanto a si el uso previsto del dispositivo es admisible de acuerdo con
las normas profesionales.
Diseñado para su uso por profesionales médicos cualificados en un centro sanita-
rio profesional (hospital).
El dispositivo está autorizado para el uso con equipos quirúrgicos de AF. Las con-
diciones de la utilización conforme al uso previsto no cambian durante la cirugía
de AF.
1 Información general sobre el producto
1.3 Finalidad de uso
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