Síntomas De Hiperglucemia O Hipoglucemia; Información Técnica - Ascensia Diabetes Care Medtronic Contour Next Link 2.4 Guia Del Usuario

Síntomas de hiperglucemia o hipoglucemia
Si conoce los síntomas de un nivel de glucosa en sangre alto o bajo, podrá comprender
mejor sus resultados de análisis. Algunos de los síntomas mas comunes son los siguientes:
Nivel bajo de Nivel alto de
glucosa en sangre glucosa en sangre
(hipoglucemia): (hiperglucemia):
• Temblores • Aumento de la
frecuencia urinaria
• Sudores
• Sed excesiva
• Taquicardia
• Visión borrosa • Visión borrosa
• Mayor cansancio
• Confusión
• Hambre
• Desmayo
• Irritabilidad
• Convulsiones
• Hambre extrema
• Mareos
PRECAUCIÓN
Si presenta algunos de estos síntomas, analice su nivel de glucosa en sangre.
Si el resultado del análisis está por debajo de 50 mg/dL o por encima de
250 mg/dL, contacte con su profesional sanitario inmediatamente.
Para obtener información adicional y una lista completa de síntomas, contacte con su
profesional sanitario.
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Cuerpos cetónicos
(cetoacidosis):
• Dificultad para respirar
• Náusea o vómitos
• Excesiva sequedad
de boca
Información técnica
Exactitud del usuario
Los criterios de exactitud del usuario requieren que el 95 % de todas las diferencias en los
valores de glucosa (es decir, entre el método de referencia y el medidor) estén dentro de
un margen de ± 15 mg/dL para valores de glucosa inferiores a 75 mg/dL y dentro de un
margen de ± 15 % para valores de glucosa iguales o superiores a 75 mg/dL.
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
en un estudio de rendimiento de usuario por 218 personas con diabetes utilizando
muestras de sangre capilar y 3 lotes de tiras reactivas C
se compararon con el método de referencia de laboratorio del analizador de glucosa YSI,
trazable al método de hexoquinasa de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades). Las tablas siguientes comparan el rendimiento de los 2 métodos.
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Tabla 1: Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa
< 75 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
5 de 9 (55.6 %) 9 de 9 (100 %)
Tabla 2: Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa
≥ 75 mg/dL
Dentro de ± 5 % Dentro de ± 10 %
145 de 209 (69.4 %) 196 de 209 (93.8 %) 206 de 209 (98.6 %)
Exactitud analítica
El sistema para análisis de glucosa en sangre C
100 muestras de sangre capilar utilizando 600 tiras reactivas C
duplicadas se probaron con cada uno de los 3 lotes de tiras reactivas C
un total de 600 lecturas. Los resultados se compararon con los del analizador de glucosa
YSI, trazable al método de hexoquinasa de los CDC (Centros para el Control y la Prevención
de Enfermedades). Las tablas siguientes comparan el rendimiento de los 2 métodos.
Tabla 3: Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa
< 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
160 de 186 (86.0 %) 183 de 186 (98.4 %)
Tabla 4: Resultados de exactitud del sistema con una concentración de glucosa
≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 % Dentro de ± 10 %
307 de 414 (74.2 %) 411 de 414 (99.3 %)
Tabla 5: Resultados de exactitud del sistema con concentraciones de glucosa entre
37 mg/dL y 478 mg/dL
Dentro de un intervalo de ± 15 mg/dL o ± 15 %
600 de 600 (100 %)
n LINK 2.4 fue probado
®
ontour ext
n . Los resultados
®
ontour ext
Dentro de ± 15 mg/dL
9 de 9 (100 %)
Dentro de ± 15 % Dentro de ± 20 %
209 de 209 (100 %)
n LInK 2.4 se probó con
ontour ext
n . Dos muestras
ontour ® ext
n para
ontour ext
Dentro de ± 15 mg/dL
186 de 186 (100 %)
Dentro de ± 15 %
414 de 414 (100 %)
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