Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El estimulador de crecimiento óseo está diseñado para utilizarse en el entorno
electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el usuario del estimulador de
crecimiento óseo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
IEC 60601
Prueba de
Nivel de
inmunidad
prueba
Radiofrecuencia
3 Vrms
conducida
150 kHz a
IEC 61000-4-6
80 MHz
Radiofrecuencia
3V/m
radiada
80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como bases de radioteléfonos (móviles/
inalámbricos) y teléfonos móviles terrestres, transmisores de radioaficionados y estaciones
de difusión de radio AM, FM y televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud.
Para evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores de radiofrecuencia fijos,
se debe considerar la realización de un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la
intensidad de campo medida en la ubicación donde se utilizará el estimulador de crecimiento
óseo supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia anterior, deberá observarse el
estimulador de crecimiento óseo para comprobar que funcione normalmente. Si se observa
un funcionamiento anormal, puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como la
reorientación o reubicación del estimulador de crecimiento óseo.
b Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben
ser inferiores a [V1]V/m.
Cumpli-
miento
Guía de entornos electromagnéticos
Nivel
3V
Los equipos de comunicaciones de
radiofrecuencia portátiles y móviles no deben
utilizarse a menos de las distancias de
separación calculadas a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor con
3 V/m
respecto a las piezas del estimulador de
crecimiento óseo, incluidos los cables.
Distancia de separación recomendada:
[ ]
3,5
d =
V 1
[
]
3,5
d =
E 1
[
]
7
d =
E 1
donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W), de acuerdo con el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
de radiofrecuencia fijos, según se determine
mediante un estudio electromagnético del
emplazamiento a , deberían ser menores que
los niveles de conformidad en cada intervalo
de frecuencias. b
Se puede producir interferencia en las cercanías
del equipo, lo cual se indica mediante el
siguiente símbolo:
√P 150 KHz a 80 MHz
√P 80 MHz a 800 MHz
√P 800 MHz a 2,5 GHz
ES
51