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Control de calidad externo
El material de control de calidad externo se debe utilizar para demostrar
que los reactivos y el procedimiento del ensayo se realizan correctamente.
Los principios de las prácticas correctas de laboratorio sugieren que los
controles externos deben analizarse siempre que el director del laboratorio
tenga alguna duda sobre la integridad del sistema de análisis, las condiciones
de almacenamiento del reactivo o la fiabilidad de cualquier resultado de la
prueba. Si los controles no se realizan como era de esperar, repita la prueba o
póngase en contacto con antes de analizar muestras de pacientes.
Los controles deben analizarse:
•
con cada lote nuevo de casetes;
•
con cada envío nuevo de casetes (aunque el lote se haya recibido
previamente);
•
con reactivos que puedan haberse almacenado o transportado de
una manera que pueda afectar a su rendimiento;
•
cuando así lo requieran los procedimientos de control de calidad
estándar de su laboratorio;
•
según sea necesario conforme a las directivas locales y nacionales.
Anote los resultados en el registro de control de calidad.
Los resultados del control de calidad deben estar dentro del rango antes
de analizar las muestras de los pacientes. Si no es así, consulte "Resultados
fuera del rango de control", en la página 32.
Póngase en contacto con Abbott para notificar cualquier problema u
obtener información sobre el control de calidad.
Rango del control
Los resultados obtenidos con los controles de Abbott deben estar dentro de
la tabla de valores esperados que se incluye con el control.
Resultados dentro del rango
Si los resultados de todas las pruebas están dentro de los rangos establecidos
para los dos niveles de controles, pueden analizarse las muestras de los
pacientes y comunicarse los resultados.
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Cholestech LDX User Manual
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