Tabla de contenido
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TABLA 1. Símbolos
Símbolo
Significado
5.1.4*
Fecha de
caducidad
Indica la fecha tras
la cual no debe
utilizarse el
dispositivo
médico.
5.1.1*
Fabricante
Indica el
fabricante del
producto
médico, tal y
como se define
en las directivas
90/385/CEE,
93/42/CEE y
98/79/CE de
la UE.
5.1.6*
Número de
catálogo
Indica el número
de catálogo del
fabricante que
permite identificar
el dispositivo
médico.
5.4.2*
No reutilizar
Indica los
dispositivos
médicos
destinados a
utilizarse una sola
vez o con un único
paciente durante
un solo
tratamiento.
.
Para uso diagnóstico in vitro
Símbolo
Significado
5.1.7*
Número de serie
Indica el número
de serie del
fabricante que
permite identificar
un dispositivo
médico concreto.
5.3.7*
Límite de
temperatura
Indica los límites
de temperatura a
los que se puede
exponer el
dispositivo médico
sin poner en
riesgo la
seguridad.
5.4.1*
Riesgos
biológicos
Indica la
existencia de
posibles riesgos
biológicos
asociados al
dispositivo
médico.
5.1.2*
Representante
autorizado en la
Unión Europea
Identifica a un
representante
autorizado en la
Unión Europea.
Símbolo
Significado
5.1.3*
Fecha de
fabricación
Indica la fecha en
la que se fabricó
el dispositivo
médico.
5.4.3*
Consulte las
instrucciones de
uso.
Indica que el
usuario debe
consultar las
instrucciones de
uso.
5.1.5*
Código del lote
Indica el código
del lote del
fabricante que
permite identificar
el lote.
Conformidad
†
europea
(marcado CE de
conformidad
europeo)
Directiva 98/79/CE
del Parlamento
Europeo y del
Consejo sobre
productos
sanitarios para
diagnóstico in
vitro (1998).
3
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