Compatibilidad Electromagnética; Láseres; Muestras Biológicas - Luminex ARIES M1 Manual De Funcionamiento

Compatibilidad electromagnética
Professional Testing Incorporated (PTI) ha probado el sistema ARIES
interferencia electromagnética (EMI) para Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá.
ADVERTENCIA:
ADVERTENCIA:
ADVERTENCIA:
Láseres
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El sistema ARIES M1 es un producto láser de clase I de acuerdo con las secciones 1040.10 y 1040.11
del Capítulo I (FDA) del Título 21 del CFR de EE. UU. El lector de códigos de barras accesorio puede
incluir un láser de clase II. De conformidad con las normas IEC 60825-1:2007 e IEC 60825-1:2014, el
instrumento se clasifica como de clase 1 con un láser de clase II (2), y el lector de códigos de barras
accesorio puede incluir un láser de clase 2. El sistema ARIES
IEC 60825-1:2007 e IEC 60825-1:2014 y las secciones 1040.10 y 1040.11 del Título 21 del CFR de
EE. UU. excepto en cuanto a las desviaciones de acuerdo con el aviso de láser (Laser Notice) n.º 50,
con fecha del 24 de junio de 2007. La etiqueta explicativa del láser aparece en el panel trasero del
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sistema ARIES M1.
PELIGRO:
PELIGRO:
Muestras biológicas
Las muestras humanas y animales pueden contener agentes infecciosos de peligro
biológico. Cuando exista exposición a materiales de posible riesgo biológico, incluidos
aerosoles, siga los procedimientos de seguridad biológica correspondientes y utilice el
equipo de protección individual (EPI). El EPI incluye guantes, batas, ropa de
laboratorio, protectores faciales o máscaras y protectores oculares, máscaras de
oxígeno y dispositivos de ventilación. Respete todas las normas locales, estatales,
federales y nacionales específicas aplicables en materia de manipulación de
materiales con riesgo biológico a la hora de eliminar residuos de ese tipo.
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Para uso diagnóstico in vitro
No utilice este dispositivo cerca de fuentes de fuerte radiación
electromagnética (p. ej., fuentes intencionadas de radiofrecuencia
no apantalladas), ya que estas pueden interferir en el
funcionamiento adecuado.
Manipule siempre el sistema ARIES
instrucciones de Luminex para evitar cualquier posible
interferencia de sus campos electromagnéticos.
Este instrumento contiene imanes. Las personas con
marcapasos deben tener cuidado al utilizarlo. No introduzca
ningún objeto en la abertura del cambiador aparte del propio
cambiador.
En ningún caso debe retirar la cubierta del instrumento ARIES
controles o ajustes, o la ejecución de procedimientos distintos de los
especificados en este manual pueden ocasionar una exposición peligrosa
a radiación.
No mire directamente al haz láser ni lo apunte a los ojos de otra persona.
Para obtener más información de seguridad, consulte las instrucciones
de funcionamiento suministradas con el lector de códigos de barras.
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M1, que cumple los requisitos de
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M1 de acuerdo con las
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M1 cumple con las normas
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. El uso de
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