Interpretación De Resultados; Información Clia - pts Diagnostics CardioChek Plus Guía De Usuario

Sistema portátil para análisis de sangre total
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Interpretación de resultados
Todo resultado de análisis deberá evaluarse por parte de un profesional médico cualificado.
En función del analito analizado, la presencia de resultados elevados o bajos puede tener
consecuencias médicas.
Si los resultados son > (mayores que) o < (menores que) un valor o no son los esperados,
repita el análisis siempre correctamente con otra tira reactiva sin usar. Si el resultado de un
análisis no es el esperado, consulte la siguiente tabla.
Mensaje o problema
Causa probable
Aparece un resultado
El resultado está por debajo del
indicado como < (menor
intervalo de medición del análisis.
que) un valor.*
Aparece un resultado
El resultado está por encima del
indicado como < (mayor
intervalo de medición del análisis.
que) un valor.*
En la pantalla aparece
El resultado no está disponible
" _ __ _ " o N/A.
debido a que falta un valor de un
cálculo o a que uno de los valores
se encuentra fuera del intervalo
de medición.
* Consulte la sección Intervalo de medida de cada folleto del paquete de tiras reactivas para determinar el intervalo de medida para esa
tira reactiva en cuestión.
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Qué hacer
Repita el análisis. Utilice los controles y
compruebe que se encuentren dentro del
intervalo.
Repita el análisis. Utilice los controles y
compruebe que se encuentren dentro del
intervalo.
Repita el análisis utilizando una nueva tira
reactiva. Utilice los controles y compruebe que se
encuentren dentro del intervalo.
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Información CLIA
Información general CLIA (solo EE. UU.)
(Léala antes de realizar análisis)
1. Exención de CLIA. Todo laboratorio o centro de análisis químicos que utilice tiras
reactivas PTS Panels deberá contar con un certificado de exención CLIA (u otra licencia
de explotación CLIA) antes de realizar análisis. Para obtener un certificado de exención
o cualquier otro tipo de licencia de laboratorio, póngase en contacto con el departamento
de salud de su estado o con PTS Diagnostics llamando al 1-877-870-5610 (número
gratuito) o al +1-317-870-5610 para hacer una solicitud (formulario CMS 116).
2. Antes de empezar a hacer análisis, lea detenidamente todas las instrucciones,
incluidas las de control de calidad. El incumplimiento de las instrucciones, incluidas
las de control de calidad, conducirá a evaluaciones de gran complejidad y someterá al
centro a todos los requisitos CLIA aplicables para análisis de gran complejidad. Para
obtener información completa que incluya cuestiones de funcionamiento, consulte el
folleto y la guía de usuario incluidos en el paquete de cada producto. En la actualidad,
los sistemas de análisis de glucosa y del perfil lipídico cuentan con una exención
de CLIA. La exención de CLIA original se encuentra bajo el nombre del analizador
BioScanner Plus.
3. La exención de CLIA solo es para análisis de sangre completa (punción en el dedo y
heparina o EDTA venosos).
EE. UU.: Venta solo con receta médica
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