SICHERHEITSSTANDARDS
Dieses Gerät wurde so konzipiert und hergestellt, dass es den höchsten Standards der
Sicherheit und Leistung einschließlich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) entspricht.
Dieses Gerät entspricht den geltenden Anforderungen einschließlich der folgenden:
Dieses Gerät erfüllt die Anforderung der Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG für medizinische Geräte.
EMV-Informationen
• Warnung: Die Verwendung dieses Geräts neben oder in Verbindung mit anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn
eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und das andere
Gerät beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.
Wenn das Gerät nicht leuchtet oder fl ackert, bedeutet dies, dass das Gerät nicht
ordnungsgemäß funktioniert.
• Warnung: Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von aktiven
Chirurgiegeräten und abgeschirmten Räumen zur Magnetresonanztomographie,
wo eine hohe Störanfälligkeit besteht.
• Warnung: Wechseln Sie kein Kabel ohne Genehmigung des Herstellers. Die
Verwendung von Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts spezifi ziert oder
bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer
verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen.
• Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten
wie Antennenkabeln und externen Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an
irgendeinem Teil dieses Geräts verwendet werden, einschließlich Stromkabel.
Andernfalls könnte sich die Leistung des Geräts verschlechtern.
• Wenn das Gerät aufgrund der elektromagnetischen Störungen nicht leuchtet oder
fl ackert, verwenden Sie es nicht und stellen Sie es an einem anderen Ort auf.
• Um die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale in
Bezug auf elektromagnetische Störungen für die erwartete Nutzungsdauer
aufrechtzuerhalten, sollten Sie Vorkehrungen treffen, wenn sich der Einsatzort in der
Nähe (z. B. weniger als 1,5 km) von AM-, FM- oder TV-Antennen befi ndet.
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