Advertencia Eléctrica; Interferencia Electromagnética - iTero element 2 Operación Manual

Instrucciones de seguridad
Antes de comenzar a trabajar con el sistema, todos los usuarios
deben leer estas instrucciones de seguridad.
La computadora cuenta con un paquete de baterías recargables
de Li-ion. Existe riesgo de explosión si la batería se sustituye de
forma incorrecta. Reemplace solo con el mismo tipo recomendado
por el fabricante. Deseche las baterías usadas de acuerdo con las
instrucciones del fabricante.
ADVERTENCIA: para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este
equipo solo debe conectarse a una red de suministro con toma de
tierra de protección.
Fuente de alimentación
• La alimentación se suministra al sistema a través de una fuente de
alimentación interna de grado médico.
Potencia de la batería
• Carga: la batería se cargará por completo después de enchufarla a
una fuente de alimentación durante 2 horas.
• Con la batería completamente cargada, el usuario puede escanear
durante 30 minutos con el escáner iTero Element 2D sin tener que
enchufarlo para cargarlo.
Advertencia eléctrica
• ¡Peligro de descarga eléctrica! Solo los técnicos autorizados de
Align Technology pueden quitar los paneles y cubiertas externos. No
hay ninguna pieza interior que pueda ser reparada por el usuario.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, iTero Element 2D solo
debe conectarse a una red de alimentación con una toma de tierra
de protección.
• Solo una cámara web o DOK aprobado por Align Technology
puede conectarse al puerto USB en la parte posterior del sistema.
LAN inalámbrica
• El sistema viene equipado con una unidad de LAN inalámbrica.
Clasificaciones de seguridad
• Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase 1.
• Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo BF.
• Grado de protección contra el ingreso dañino de agua: Ordinario.
• Equipo no apto para uso en presencia de mezclas anestésicas
inflamables.
• Modo de funcionamiento: Continuo.
Dispositivo de salud solo para uso de personal médico
• El sistema funciona como un dispositivo médico y debe ser
operado únicamente por proveedores de atención médica
calificados.
Advertencias del escáner
• El escáner emite luz láser roja (680 nm Clase 1), así como emisiones
de LED blanco. El uso normal del escáner no presenta ningún peligro
para el ojo humano. Sin embargo, los médicos deben abstenerse de
apuntar el escáner directamente hacia los ojos del paciente.
iv
iTero Element 2 Manual De Operación
• Evite doblar el cable, anudar el cable, tirar del cable, pisar el cable.
• El uso normal del escáner no presenta ningún peligro para el ojo
humano. Sin embargo, los médicos deben abstenerse de apuntar el
escáner directamente hacia los ojos del paciente.
• Cuando el sistema no está en uso, la unidad de escaneo debe
colocarse dentro de la base con la sonda orientada hacia el poste
del carro y el lado posterior de la pantalla táctil, de modo que no
haya contacto visual con el rayo láser o la luz LED parpadeante
blanca, en cualquier caso.
• El médico debe activar la operación de escaneo solo si la sonda del
escáner está dentro de la boca del paciente.
• Los médicos deben evitar colocar el escáner en la base mientras la
operación de escaneo aún está activa.
Limpieza y desinfección
• Para evitar la contaminación cruzada, es obligatorio que después
de cada sesión con el paciente se reemplace la funda de plástico
desechable y se desinfecte la unidad de escaneo.
• Deseche las fundas del escáner según los procedimientos
operativos estándar o las regulaciones locales relativas a la
eliminación de desechos médicos contaminados.
Desembalaje e instalación
• El sistema se debe desembalar e instalar siguiendo las
instrucciones de Align Technology.
Entorno de trabajo
• El sistema debe trasladarse de una sala a la otra con sumo cuidado
para evitar daños.
• No bloquee las rejillas de ventilación de la unidad de escaneado y
la unidad de la base.
• El sistema está diseñado solo para uso en interiores. No debe
exponerse a la luz solar directa, al calor excesivo ni a la humedad.
Interferencia electromagnética
• ADVERTENCIA: Este dispositivo ha sido probado y cumple con los
requisitos dispuestos para dispositivos médicos según la norma
EN60601-1-2. Esta norma está diseñada para ofrecer protección
razonable contra interferencias perjudiciales en instalaciones
médicas típicas. Sin embargo, debido a la proliferación de- equipos
de transmisión de radiofrecuencia y otras fuentes de ruido eléctrico
en los entornos de atención médica (p. ej., teléfonos celulares,
radios móviles de dos vías, aparatos eléctricos), es posible que los
altos niveles de esa interferencia, causados por la proximidad o la
potencia de la fuente, provoquen la interrupción del funcionamiento
de este dispositivo.
General
• ADVERTENCIA: No se permiten modificaciones en este equipo.
• ADVERTENCIA: ¡La pantalla táctil siempre debe estar en un
soporte mientras está en funcionamiento!
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