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SEGURIDAD
Compatibilidad electromagnética conforme al estándar IEC 60601-1-2:2007
PRECAUCIÓN: El equipo de uso médico requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad
electromagnética (EMC), y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo a la información sobre EMC
proporcionada en el Manual de instrucciones.
PRECAUCIÓN: Los equipos de comunicaciones de frecuencia de radio (RF) portátiles y móviles pueden afectar a
los equipos eléctricos de uso médico.
ADVERTENCIA: El modelo 3000T no debe utilizarse adyacente a otros equipos o apilarse con ellos. Si ese uso
adyacente o apilado resulta necesario, debe comprobarse si el modelo 3000T funciona con normalidad en la
configuración en que se desea utilizar.
Accesorios
ADVERTENCIA: El uso de accesorios que no sean los especificados a continuación puede provocar un aumento de
las emisiones o una reducción de la inmunidad del equipo.
Ivy P/N
590323
590318
590342
Amplitud de la señal
ADVERTENCIA: La amplitud mínima de las "ondas R" correspondientes a la señal fisiológica del paciente es de
0,5 mV (AAMI EC-13 3.2.6.1).
El uso del modelo 3000T por debajo de dicho valor de amplitud puede generar resultados inexactos.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El monitor modelo 3000T está indicado para utilizarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del modelo 3000T debe asegurar que éste se
utiliza en tal entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones del
voltaje/emisiones
oscilantes
IEC 61000-3-3
4
Descripción
Cable de paciente con tres derivaciones para ECG de baja interferencia.
Conjunto de tres cables porta-electrodos radiotranslúcidos.
Electrodos de ECG radiotranslúcidos.
Conformidad
Grupo 1
Clase A
Clase A
Es conforme
Entorno electromagnético - guía
El modelo 3000T sólo utiliza energía de RF para sus
funciones internas. Por lo tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y no es probable que causen
interferencia alguna en los equipos electrónicos
cercanos.
El modelo 3000T es adecuado para su uso en todas
las instalaciones no domésticas y en las directamente
conectadas con la red pública de suministro eléctrico
de bajo voltaje que provee electricidad con fines
domésticos.
Manual de instrucciones del modelo 3000T
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