Juzo Ulcer System Instrucciones De Uso página 10

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Indicazioni e durata di conservazione
Conservare in luogo asciutto e proteggere dalla luce
solare. I prodotti di serie possono essere conservati per un
periodo massimo di 36 mesi. A questi va aggiunta la durata
di utilizzo dell'abbigliamento compressivo che corrisponde
a 6 mesi. La durata di utilizzo dipende dal corretto impiego
(ad es. cura, operazioni per indossare e togliere) e da un
uso normale dei prodotti. La durata di utilizzo del prodotto
medicale è stampata sull'etichetta della confezione con
il simbolo della clessidra. Trascorso il periodo di utilizzo
di 6 mesi, è necessario procedere ad un nuovo controllo
delle misure corporee da parte di personale medico
specializzato. In caso di una consistente variazione delle
misure (ad es. in seguito a un miglioramento terapeutico,
una variazione del peso) della parte del corpo trattata, può
eventualmente risultare indicato anticipare l'esecuzione
di una nuova misurazione e la realizzazione di un nuovo
trattamento anche prima dei 6 mesi indicati.
Indicazioni
Trattamento di Ulcus Cruris Venosum in alternativa o
complementare al trattamento con bendaggi dopo la
riduzione degli edemi. Prevenzione di Ulcera Cruris Venosa
recidivante (profilassi recidive).
Controindicazioni assolute
Arteriopatia ostruttiva periferica in stadio avanzato (in
presenza di uno di questi parametri: ABPI <0,5, pressione
arteriosa malleolare <60 mmHg, pressione delle dita dei
piedi <30 mmHg o TcPO2 <20 mmHg a livello del dorso del
piede). Insufficienza cardiaca scompensata (NYHA III + IV),
flebite settica, flegmasia coerulea dolens, infiammazioni
batteriche, virali o allergiche acute, gonfiori delle estremità
di causa ignota.
Controindicazioni relative
Dermatosi essudative diffuse, intolleranza alla pressione
o ai componenti del prodotto, gravi disturbi alla sensibilità
delle estremità, neuropatia periferica in stadio avanzato (ad
es. diabete mellito), poliartrite cronica primaria, arteriopa-
tia ostruttiva periferica (AOP) stadio I/II, linfedema maligno.
Importante
In presenza di ferite aperte nell'area del trattamento è
necessario coprire l'area della ferita con una medicazione
o con una fasciatura prima di indossare l'abbigliamen-
to compressivo Juzo. In caso di inosservanza delle
controindicazioni, Julius Zorn GmbH non si assume alcuna
responsabilità.
Effetti collaterali
In caso di utilizzo corretto non sono noti effetti collaterali.
Qualora durante l'utilizzo prescritto dovessero tuttavia
insorgere alterazioni negative (ad es. irritazioni cutanee),
rivolgersi immediatamente al proprio medico o negozio
specializzato in prodotti medicali. Se dovesse essere nota
un'eventuale intolleranza a uno o piu materiali di questo
prodotto, consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Qualora durante l'utilizzo dovesse sopraggiungere un peg-
gioramento dei disturbi, togliere il prodotto e consultare
immediatamente un medico specializzato. Il produttore non
si assume alcuna responsabilita per danni / lesioni derivanti
da un utilizzo scorretto o non conforme alla destinazione
d'uso.
In caso di reclami riferiti al prodotto, come ad es. danni al
tessuto o una forma non ottimale, si prega di contattare il
proprio rivenditore specializzato in prodotti medicali. Solo
avvenimenti gravi, che possono causare un grave peg-
gioramento delle condizioni di salute o il decesso, vanno
segnalati al produttore e all'autorità competente dello stato
membro. Gli avvenimenti gravi sono definiti ai sensi dell'ar-
ticolo 2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Smaltimento
L'abbigliamento compressivo può essere smaltito secondo
le comuni modalità. Non esistono criteri speciali per lo
smaltimento.
* Il kit Juzo Ulcer System Add (kit accessorio) Contiene i soli liner e
può essere acquistato presso punti vendita specializzati.