El Nightwatch; Descripción Del Producto Y Uso Previsto; Funcionamiento Esencial; Clasificación Médica - Livassured NightWatch Manual De Instrucciones

3 NightWatch
3.1 Descripción del producto y uso previsto
NightWatch se ha diseñado para notifi car
al usuario de posibles crisis epilépticas
durante la noche. Mientras la persona
que sufre de epilepsia (en lo sucesivo:
el portador) duerma, el entorno puede
ser notifi cado cuando surja una "crisis
epiléptica de urgencia clínica".
Las crisis epilépticas de urgencia clínica
incluyen las convulsiones tónico-clónicas,
crisis tónicas prolongadas (>30 segundos),
crisis hipermotoras y series de crisis
mioclónicas.
NightWatch mide permanentemente los
movimientos y los latidos cardíacos del
portador. El dispositivo está diseñado
para funcionar durante el sueño.
ES
150
NightWatch user manual v4.0 v3.indd 150 NightWatch user manual v4.0 v3.indd 150
3.2

Funcionamiento esencial

No se ha fi jado ningún funcionamiento
esencial. Este producto está diseñado
para ser utilizado como herramienta
auxiliar. Este producto no garantiza que
todas las crisis epilépticas se detecten
ni es un sustituto para la supervisión
parental o profesional responsable y
debida del paciente.
Asegúrese en todo momento de que este
producto únicamente sea utilizado por
personas capacitadas de diagnosticar las
crisis epilépticas y que saben cómo actuar
en caso de una crisis epiléptica.
3.3 Clasifi cación médica
NightWatch es una herramienta auxiliar
médica de clase 1 de conformidad con la
Directiva 93/42/CEE.
3.4

Usuarios previstos

Pacientes a partir de 4 años
diagnosticados con epilepsia.
ATENCIÓN: Este producto puede ser menos
efi caz para detectar crisis epilépticas
potencialmente peligrosas en niños
menores de 4 años.
v4.0 NightWatch
15-07-20 16:12 15-07-20 16:12