El Nightwatch; Descripción Del Producto Y Uso Previsto; Funcionamiento Esencial; Clasificación Médica - Livassured NightWatch Manual De Instrucciones

3. El NightWatch

3.1 Descripción del producto y uso previsto
El NightWatch se ha diseñado para notificar al usuario de posibles ataques de epilepsia
durante la noche. Mientras la persona que sufre de epilepsia (en lo sucesivo: el portador)
duerma, el entorno puede ser notificado cuando surja una crisis aguda. Éstas crisis incluyen
las convulsiones tónico-clónicas, además de los ataques tónicos o hipermotores
prolongados.
El NightWatch mide permanentemente los movimientos y los latidos cardíacos del portador.
El dispositivo está diseñado para funcionar durante el sueño y sólo notifica cuando el
portador se encuentre en posición tumbada.

3.1.1 Funcionamiento esencial

No se ha fijado ningún funcionamiento esencial. Este producto está diseñado para ser
utilizado como herramienta auxiliar. Este producto no garantiza que todas las crisis
epilépticas se detecten ni es un sustituto para la supervisión parental o profesional
responsable y debida del paciente.
Asegúrese en todo momento de que este producto únicamente sea utilizado por personas
capacitadas de diagnosticar las crisis epilépticas y que saben cómo actuar en caso de un
ataque de epilepsia.
3.2 Clasificación médica
El NightWatch es una herramienta auxiliar médica de clase 1 de conformidad con la
Directiva 93/42/CEE.

3.3 Usuarios previstos

Los pacientes diagnosticados de epilepsia entre 4 y 99 años y con un tipo de piel clara.
ATENCIÓN: No utilice este producto en pacientes menores de 4 años.
ES
ATENCIÓN: El uso del módulo de brazo en tipos de pieles oscuras puede afectar
negativamente la detección precisa de las crisis epilépticas.
V3.0
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