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GENICON 2EZEE Instruciones De Uso página 14

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  • ESPAÑOL, página 6
2.
GENICON 一次性产品仅供一名患者使用 - 请勿重复灭菌、重复使用或重复处理。重复灭菌可能会改变该器械的结构和/或功能完整性,导致患者受伤、感染、疾
病或死亡。残留污染和重新灭菌失败的风险可能会导致患者受伤、感染、疾病或死亡
具体方法、并发症以及危害,请在手术前查阅医学文献或者所在国的法规。
3.
腹腔镜仪器使用时请小心,防止损坏主要血管和解剖结构。
4.
建立并保持充足的气腹,减少内部结构受损的风险。
5.
将患者置于合适的位置,并在引入装置上标记解剖标记点。上述过程不得造成意外损害。
6.
7.
施加的力要与正常仪器使用的力一致,不得用力过大。
8.
请勿将此器械与粉碎器一起使用。尚未确定同时使用 GENICON 标本取回袋和粉碎机的安全性和有效性。
应注意避免让标本袋接触尖锐器械、切割装置、电外科和激光仪器。
9.
10. 这个装置只能用于能被标本袋容下并且能让标本袋完全封闭的组织。
11. 不要试图通过套针或套管来取出标本,因为这可能导致标本袋破裂和容纳物漏出。
12. 标本袋包括一个在 CT 扫描时清晰可见的不透射线标签,它在标准平扫照相术中可见。在
13. 取出袋子时应避免用力过大,防止袋子发生任何拉伸或撕裂。 如果袋子和容纳物太大,以至于无法把袋子拔出,要仔细扩大入口以方便取出标本袋。
14. 这些器械已在同一患者上经过了五(5)个展开和提取周期的验证,超过此极限必须对其进行处理。超过这个极限可能导致仪器材料发生退化,造成器械过早损
坏。
15. 手术前确定本装置与外科手术中使用的其他产品兼容。
16. 在 环 境 温 度 为 5°C 至 30°C, 相 对 湿 度 为 35% 至 65% ( 无 冷 凝 ) 的 情 况 下 , 安 全 运 输 和 存 放 所 有 产 品 。 小 心 轻 放 。
17. 按照医院标准生物危害控制惯例,处理所有已使用或受损产品。
所 有 GENICON产 品 的 潜 在 并 发 症 ®
使用腹腔镜检查装置的潜在并发症包括但不限于 器官或血管损坏/穿孔、出血、血肿、戳孔疝以及败血病/感染。
使用说明
标本袋/射线不透螺纹的打开支持 参见图-1-
1.
A.
导引器轴
B.
指环/握把
C.
拇指环/推拉杆
D.
标本袋/开口支架
E.
带不透射线标签的绳子/系绳
F.
闭合缝合器
检查无菌包装,确认无菌屏障完好无损。包装损坏后不得使用。
2.
确认所选择的所有手术部件的尺寸符合要求。
3.
用无菌技术打开包装,把器械放在无菌区中。
4.
检查袋子完全位于导引器轴内。参见图-1-
5.
通过所需的相应尺寸的端口插入仪器。参见图-2-
6.
抓住指环,压下拇指环。这将推动标本袋/开口支架圈进入体腔内后展开。确保拇指环上的"上"标记面朝上,此时说明袋展开后会处于正确位置。参见图-3-
7.
在完全展开的同时,袋子的开口端或开口边缘保持在打开位置。通过展开金属夹边元件来使袋子展开。使用钝腹腔镜器械(例如抓紧器)的尖端,可以进一步
8.
展开袋子。
把标本放入标本袋中。参见图-4-
9.
一起取出器械、标本袋和套管:
A-1. 当标本袋还附在器械上时,从套管中撤回器械直到标本袋的前缘进入套管尖内。
A-2.
注意:此方法将允许袋子被部署在同一个病人身上。重新部署袋子时,不要拉封闭缝线,一旦样品被从袋子中取出,重复上述步骤5至9。
该方法允许将袋子在同一患者身上重复展开。一旦从袋子中取出标本后重新展开袋子,不要拉动闭合缝合器,而要向后拉拇指环,直到袋子位于导引器轴
注意:
内,然后重复上面的步骤 5 到 9。如果看到袋子上有可见磨损,或操作超过 5 个展开和提取周期,请不要重复此步骤。
注意:如果袋子和容纳物太大,以至于无法把袋子拔出,要仔细扩大入口以方便取出标本袋。
一起取出标本袋和套管:
B-1. 要想把标本袋与器械分开,先把细绳从拇指环上松开。参见图-5-
B-2. 一旦松开细绳,从导入杆中回拉拇指环/推拉杆,把标本袋留在体腔内,通过导入杆可接触细绳。参见图-6-
B-3. 拉封口线直到标本袋被完全系紧。参见图-7-
B-4. 从套管中抽出导入杆,这样留下细绳在套管中。拉细绳直到标本袋前缘进入套管尖。仔细从入口处把带着标本袋和标本的套管拔出。
注意:如果袋子和容纳物太大,以至于无法把袋子拔出,要仔细扩大入口以方便取出标本袋。
只取出标本袋,而保留器械和套管:
C-1. 要想把标本袋与器械分开,先把细绳从拇指环上松开。参见图-5-
C-2. 一旦松开细绳,从导入杆中回拉拇指环/推拉杆,把标本袋留在体腔内,通过导入杆可接触细绳。参见图-6-
C-3. 拉封口线直到标本袋被完全系紧。参见图-7-
C-4. 从入口处拔出导入杆和套管,这样留下细绳在入口处。往外拉细绳直到封闭标本袋的顶部到达体表或入口。仔细从入口把标本袋拔出。
注意:如果袋子和容纳物太大,以至于无法把袋子拔出,要仔细扩大入口以方便取出标本袋。
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