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pasos simples Inserte la tira Aplique la muestra de prueba de sangre Sólo para referencia rápida. No sustituye a las instrucciones completas. Lea toda la libreta del propietario y las Instrucciones del producto antes de comenzar la prueba.
Welcome to the TRUEread ® Blood Glucose Monitoring System Congratulations on your purchase of the TRUEread Blood Glucose Monitoring System. You now have a very simple and accurate way to test your blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere. Our Commitment to You Our goal is to provide you with quality healthcare products and dedicated customer service.
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NEVER change your treatment plan without consulting with your Doctor or Diabetes Healthcare Professional. Use of the TRUEread Blood Glucose Monitoring System in a manner not specified in this Owner’s Booklet is not recommended and may affect your ability...
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IMPORTANT INFORMATION: Health Related Information Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in shock. Inaccurate results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic – hyperosmolar state, with or without ketosis. Critically ill patients should not be tested with a blood glucose meter.
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For the most accurate results using TRUEread: • Read all instructions before testing. • Check Codes. Code in Meter Display must match Code on vial of TRUEread Test Strips being used and Code Number printed on Code Chip. • Meter displays results as plasma values.
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Health Related Information For Healthcare Professionals • If comparing results between TRUEread and a lab system, perform a TRUEread blood test within 15 minutes of lab test. Results from TRUEread are considered accurate if within +/– 20% of lab results. If patient has recently eaten, fingerstick results from TRUEread can be up to 70 mg/dL higher than venous lab results.
How to Test Blood Glucose ..........23-24 System Out of Range Warning Messages......25 Set Up Time and Date ............26-27 Memory Viewing Results in Memory ..........28 Care and Troubleshooting Caring for TRUEread............29-30 Changing Battery ...............31 Troubleshooting..............32 Display Messages ............33-35 Specifications ..............36 Chemical Composition............37 Meter Warranty ..............38...
Button - Increase numbers in Set Up; add Control Symbol; move forward by time/date when viewing results in Memory. Display - Shows test results, messages, user prompts, and other information. Test Port - Insert TRUEread Test Strip or Check Strip here.
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Back of Meter Right Side of Meter Left Side of Meter 1027 Data Port - Contact Customer Service at the number located on back cover for more information. Code Chip Port - Insert the Code Chip here. Battery Compartment - Use one non-rechargeable 3V lithium battery (#CR2032), positive (“+”) side up.
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Display 1. Time, Date, Code. 2. Result in Memory. 3. Check Strip Test correct. 4. Test result. 5. Battery Symbol (see Display Messages). 6. Temperature Symbol (see Display Messages). 7. Apply Sample Symbol. 8. Control Symbol (see Glucose Control Test). 9.
Test Strip Front of Test Strip Contact End - Insert into Meter with Contacts (metallic blocks) facing up before adding sample. Sample Tip - Touch sample (blood or Glucose Control) to edge of Tip. Placement of Sample to Test Strip Correct Incorrect •...
Test Strip Vial Label May 30, 2012 Code - Match Code in Meter Display with Code on Code Chip and Code on Test Strip vial label before testing. All Codes MUST match for accurate results. Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance ...
Control Bottle Label Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on bottle label. Discard bottle if either 3 months after opening or date printed next to EXP on bottle label has passed.
Getting Started The Meter turns on automatically when a Check Strip or Test Strip Contact End is inserted into the Test Port or when Button is pressed (see Set Up and Memory). The Meter turns off automatically after the Check Strip or Test Strip is removed from the Test Port or after 2 minutes of non-use.
Coding Code Chip is packaged with each box of Test Strips. Note: After all Test Strips are used from box, remove Code Chip from Meter and discard. Open new box of Test Strips and insert new Code Chip into Meter before testing. 1.
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3. Insert Test Strip into Test Port. Meter turns on. “Code” and number appear in Display. 4. Match to Code number on vial label. If Codes match, begin testing. Note: Letter printed before number on the Vial Label Code will not appear in Meter Display.
Quality Control Tests Check Strip Test Check Strip is stored in Carrying Case. Check Strip Test is used to check that Meter is working properly. 1. Start with Meter off. Remove Check Strip from Carrying Case. Insert Check Strip Contact End into Test Port with dimple facing up.
Glucose Control Test Glucose Control Test uses TRUEcontrol Glucose Control to check performance of System. Three levels of TRUEcontrol Glucose Control Solution are available for Quality Control Testing. It is important to perform Control Tests with more than one level of Control to assure your System is working properly and your testing technique is good.
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How to Test Glucose Control 1. Wash hands with soap and water, dry thoroughly. Allow Control, vial of Test Strips and Meter to adjust to room temperature (68-77ºF). Write date first opened on Control Label and/or Test Strip vial label. 2.
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6. Match Code in Display with Code on Test Strip vial label being used. If Codes do not match, see Coding. 7. Press . Control Symbol appears in Meter Display. Note: If you decide not to perform a Control Test, press Control remove Control Symbol.
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Note: If Meter does not beep or begin countdown after placing Sample Tip to Control drop, discard Test Strip. Repeat test with new Test Strip. If problem persists, see Troubleshooting. 11. Compare result to Control range printed on Test Strip vial label.
How to Obtain a Blood Sample Refer to Lancing Device Instructions for Use for detailed instructions. • Never share lancets or lancing device. • Lancets are for single use only. Do not re-use. From Fingertip 1. Prepare fingertip by washing hands in warm, soapy water.
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From Forearm 1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm compress to increase blood flow. 3. Place end of Lancing Device firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device for 10 seconds.
How to Test Blood Glucose Check supplies. Always check your supplies before using. Check meter for damage (damaged or cracked display, missing or damaged buttons). If any damage is seen, do not use Meter. Call for assistance. Check Strip vials for damage. Discard any vials that appear cracked or broken.
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6. Lance fingertip or forearm. Allow drop to form. 7. With Strip still in Meter, touch edge of Sample Tip to blood drop and hold. Allow blood to be drawn into Strip until Meter beeps. Note: If Meter did not beep or begin countdown after touching blood drop to Sample Tip, discard Test Strip.
System Out of Range Warning Messages WARNING! TRUEread measures blood glucose results from 20-600 mg/dL. If blood glucose result is less than 20 mg/dL, “LO” appears in Meter Display. If blood glucose result is greater than 600 mg/dL, “HI” appears in Meter Display.
Set Up 1. Start with Meter off. Do not insert Test Strip. Press and hold . Date/Time appears in display. Release after full display appears (shown at right) and Meter beeps. Set Time Full Display 2. The hour flashes. To change, press on top of the Meter to select the hour.
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Set Date 4. The month (number) flashes. To change, press select the month. Press to set. 5. The day (number) flashes. To change, press select the day. Press to set. 6. The year flashes. Year To change, press select the year. Press to set.
Viewing Results in Memory Memory stores 200 results, which are displayed from most recent to oldest. The oldest result is removed from Memory when Memory is full and a new result is added. 1. Start with Meter off. Press and release .
Caring for TRUEread • Store System (Meter, Check Strip, TRUEcontrol Glucose Control, Test Strips, Code Chip) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. • Store System in a dry place at room temperature (36°-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.
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Test Strip Care • Store Test Strips in original vial only. Do not transfer old Test Strips to new vial. • Write date opened on Test Strip vial. Discard unused Test Strips from vial 120 days after opening or after date printed next to EXP, whichever comes first.
Changing Battery Replace battery when Low or Dead Battery Symbols appear in Display or Meter does not turn on. Dead 1. Lift tab on Battery Cover. 2. Turn Meter over, tap gently to loosen and remove battery. 3. Insert new battery, positive (“+”) side up.
Troubleshooting 1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Action Test Strip inserted upside Remove Strip. down or backwards Re-insert correctly. Test Strip not fully inserted Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Test Strip Error Repeat with new Strip. Dead or no battery Replace battery.
Messages Display Reason Action Wait 10 minutes Temperature for Meter and Test Error Strips to reach Temperature room temperature change too quick before testing. Move Meter and Temperature Test Strips to area Too Cold Meter temperature between 50º-104º less than 50ºF before testing.
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Messages (continued) Display Reason Action Call for Meter Error assistance. Retest with new Strip. If error Test Strip Error persists, call for assistance. Retest with new Strip. If error Test Strip persists, call for Removed assistance. During Test Repeat test. If error persists DO Check Strip NOT use Meter...
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Messages (continued) Display Reason Action About 50 tests can be done Low Battery before battery must be replaced. Dead Battery Replace battery. Remove Code Chip and re- Code Chip insert. If error Error persists, call for assistance. Turn Meter off and on again.
Specifications Result Range: 20-600 mg/dL Sample Size: Minimum 1 microliter (1 µl) Sample: Human capillary whole blood or TRUEcontrol Glucose Control Test Time: 10 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Reference Method: Yellow Springs Instrument (YSI) Power Supply: One 3V lithium battery #CR2032 (non-rechargable) Total power when active at full battery = 8.6mW...
Nipro Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original retail purchaser of the TRUEread Meter: 1) Nipro Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the meter is inoperative ever, Nipro Diagnostics, Inc will replace the Meter with an equivalent Meter, at its option, at no cost to the purchaser.
References 1. Joslin Diabetes Center, Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version], Retrieved June 2, 2008. www.joslin.org/Beginners_guide.523.asp. 2. Food & Drug Administration 2007. Draft Guidance for Industry and Staff. Total Product Life Cycle for Portable Invasive Blood Glucose Monitoring System. [Electronic Version]. Retrieved February 5, 2007 from www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1603.pdf 3.
® Felicitaciones por su compra del sistema de control de la glucosa en la sangre TRUEread. Ahora dispone de una manera muy sencilla y precisa para analizar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre) en cualquier momento y dondequiera que esté.
No se recomienda el uso del sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEread de una manera distinta a la especificada en esta libreta del propietario ya que ello puede afectar su capacidad para determinar su nivel de...
INFORMACIÓN IMPORTANTE: Información relacionada con la salud • En individuos severamente hipotensos o pacientes en shock pueden producirse resultados inexactos. También pueden producirse en el caso de individuos que estén pasando por un estado hiperglucémico-hiperosmolar, con o sin cetosis. En el caso de pacientes en estado crítico de enfermedad no debe realizarse la prueba con un medidor de glucosa en la sangre.
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• Compruebe los códigos. El código que aparece en la pantalla del medidor debe coincidir con el código impreso en el envase de las tiras de prueba TRUEread que está utilizando y con el número de código impreso en el chip de codificación.
Para los profesionales de la salud: • Para comparar los resultados de TRUEread con los de un sistema de laboratorio, realice una prueba de sangre con TRUEread antes de que transcurran 15 minutos de la prueba de laboratorio. Los resultados de TRUEread se consideran precisos si están dentro de +/-20% de los...
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Configuracíon Hora y Fecha ................26-27 Memoria Visualización de los resultados guardados en la memoria ..28 Cuidados y resolución de problemas Cuidados del TRUEread ............29-30 Cambio de la batería ..............31 Resolución de problemas ..............32 Mensajes en la pantalla ............33-35 Especificaciones ................36 Composición Química ..............37...
Pantalla - Muestra resultados de la prueba, mensajes, instrucciones para el usuario y otra información. Puerto de prueba - Introduzca aquí la tira de prueba o la tira de verificación TRUEread.
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Vista trasera del medidor Vista lateral derecha del medidor Vista lateral izquierda del medidor 1027 Puerto de datos - Comuníquese con Servicio al cliente por el número de teléfono ubicado en la contraportada para mas información. Puerto del chip de codificación - Inserte aquí el chip de codificación.
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Pantalla 1. Hora, fecha, código. 2. Resultado de la memoria. 3. Prueba de la tira de verificación (correcta). 4. Resultados de la prueba. 5. Símbolo de la batería (véase la sección Mensajes en la pantalla). 6. Símbolo de la temperatura (véase la sección Mensajes en la pantalla).
Tira de prueba Vista frontal de la tira de prueba Extremo de contactos - Introduzca en el medidor con los contactos (la sección metálica) hacia arriba antes de agregar la muestra. Punta para la muestra - Toque la muestra (de sangre o el control de la glucosa) con el borde de la punta.
Etiqueta del envase de tiras de prueba May 30, 2012 Código - Antes de realizar la prueba, compare el código que aparece en la pantalla del medidor con el código impreso en el chip de codificación y con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras de prueba.
Etiqueta del frasco del control de la glucosa Número de lote - Usado para identificación cuando llama para solicitar asistencia. Usar antes de (EXP) - Escriba en la etiqueta del envase la fecha en que lo abrió por primera vez. Deseche el envase y las tiras sin usar si transcurrieron 3 meses después de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta del...
Cómo empezar El medidor se enciende automáticamente cuando se inserta una tira de verificación o el extremo de contactos de la tira de prueba en el puerto de prueba, o cuando se presiona el botón (Véase la sección Memoria y la sección Configuración del medidor). El medidor se apaga automáticamente despues de retirar la tira de verificación o la la tira de prueba del puerto de prueba o después de 2 minutos de...
Codificación El chip de codificación se incluye en cada caja de tiras de prueba. Nota: Una vez que haya usado todas las tiras de prueba de la caja, retire del medidor el chip de codificación y deséchelo. Abra una nueva caja de tiras de prueba e inserte en el medidor el nuevo chip de codificación antes de realizar la prueba.
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3. Inserte la tira de prueba en el puerto de prueba. El medidor se encenderá. En la pantalla aparecerá “Code” (código) y un número. 4. Compare este número con el número del código impreso en la etiqueta del envase. Si los códigos coinciden, comience la prueba .
Pruebas de control de calidad Prueba de la tira de verificación La tira de verificación se guarda en el estuche. La prueba de la tira de verificación sirve para verificar que el medidor esté funcionando correctamente. 1. Comience con el medidor apagado. Saque la tira de verificación del estuche.
Prueba de control de la glucosa Las pruebas de control usan el control de la glucosa TRUEcontrol para verificar el funcionamiento del sistema. Nota: Se ofrecen tres niveles de la solución de control de glucosa TRUEcontrol para la Prueba de control de calidad.
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Cómo realizar la prueba del control de la glucosa 1. Lávese las manos con agua y jabón, y luego séqueselas completamente. Deje que el control, el envase de las tiras de prueba y el medidor se ajusten a la temperatura ambiente (68 a 77º...
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6. Compare el código que aparece en la pantalla con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras de prueba que va a usar. Si los códigos no coinciden, véase la sección Codificación. 7. Presione . El símbolo del control aparecerá...
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Si el medidor no emite un sonido ni comienza la Nota: cuenta regresiva despues de colocar la punta de la muestra en la gota de control, deseche la tira. Repita la prueba con una tira nueva. Si el problema persiste, véase la sección Solución de problemas 11.
Cómo obtener una muestra de sangre Vea las “Instrucciones para el uso” del instrumento de punción para obtener instrucciones detalladas. • Nunca comparta las lancetas o el instrumento de punción. • Las lancetas son para un solo uso. No las use más de una vez.
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Para la prueba con sangre tomada del antebrazo Seleccione el área de punción. Lave con agua tibia y jabón, enjuague y seque bien. 2. Frote enérgicamente el área o aplique una compresa tibia para incrementar el flujo de sangre. 3. Coloque firmemente la punta del instrumento de punción contra el antebrazo.
Cómo realizar la prueba de glucosa en la sangre Verifique los suministros antes de utilizar. Revise su medidor por daños (dañado, pantalla rajada, botones dañados o faltantes). Si nota algún daño, no use el medidor. Llame para solicitar asistencia. Revise los envases de tiras de prueba por daños (Deseche cualquier envase que parezca estar rajado o roto.) 1.
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Compare el código que aparece en la pantalla con el código impreso en la etiqueta del envase de tiras de prueba que está utilizando. Si los códigos no coinciden, véase la sección Codificación. El símbolo para aplicar lamuestra aparece en la pantalla. La letra que antecede al número Nota: del chip de codificación y al...
Mensajes de Advertencia de Sistema fuera de los parámetros ¡ADVERTENCIA! TRUEread mide los resultados de glucosa en la sangre de 20-600 mg/dL. Si el resultado de la glucosa en la sangre es menor que 20 mg/dL, aparecerá en la pantalla el mensaje “LO”...
Configuración 1. Comience con el medidor apagado. No inserte la tira de prueba. Mantenga presionado . La fecha y la hora aparecerán en la pantalla. Suelte el botón después de que aparezca la pantalla completa (como se muestra a la derecha) y el medidor emita un sonido.
Configurar la fecha Día El número correspondiente al mes aparece de manera intermitente. Para cambiar, para seleccionar el mes. Presione para configurar. El número correspondiente al día aparece de manera intermitente. Para cambiar, s para seleccionar el día. Presione para configurar.
Visualización de los resultados en la memoria La memoria guarda 200 resultados que se pueden ver en la pantalla por orden de fecha más reciente a más antigua. El resultado más antiguo es borrado de la memoria cuando está llena y un nuevo resultado es agregado. 1.
Cuidados del TRUEread • Conserve el sistema (el medidor, la tira de verificación, el control de la glucosa, las tiras de prueba y el chip de codificación) en su estuche para protegerlos del polvo, la suciedad y los líquidos. • Conserve el sistema en un lugar seco a temperatura ambiente (36°...
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Cuidados de la tira de prueba • Conserve las tiras de prueba únicamente dentro de su envase original. No transfiera tiras de prueba viejas al nuevo envase. • Escriba en el envase de las tiras de prueba la fecha en que lo abra por primera vez.
Cambio de la batería Cambie la batería cuando aparezcan en la pantalla los símbolos de batería con poca carga o de batería descargada, o cuando el medidor no se encienda. Poca Descar- 1. Levante la tapa del compartimiento de carga gada la batería.
Resolución de problemas 1) El medidor no enciende cuando se inserta la tira de prueba. Razón Acción La tira de prueba se ha insertado Saque la tira de prueba. Vuelva a al revés o con el lado incorrecto insertarla correctamente. hacia arriba.
Mensajes La Pantalla Razón Acción Espere 10 minutos Error de antes de comenzar la temperatura prueba para que el La temperatura medidor y las tiras de cambia demasiado prueba alcancen la rápido. temperatura ambiente. La temperatura Antes de hacer la prueba, está...
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Mensajes (continuación) La Pantalla Razón Acción Llame para Error del solicitar asistencia. medidor Repita la prueba con una nueva tira. Si el error persiste. Error de la tira de Llame para prueba solicitar asistencia. Repita la prueba con La tira de prueba una nueva tira.
Mensajes (continuación) La Pantalla Razón Acción Se pueden realizar Batería con 50 pruebas más poca carga antes de que se deba cambiar la batería. Cambie la batería. Batería descargada Saque el chip de codificación y vuelva Error del chip a insertarlo. Si el error de codificación persiste.
Especificaciones Escala de resultados: 20 a 600 mg/dL Tamaño de la muestra: 1 microlitro (1 µl) como mínimo Muestra: Sangre capilar total humana o la Solución de Control de la glucosa TRUEcontrol Tiempo de la prueba: 10 segundos Valor del resultado: Valores en plasma Método del ensayo: Electroquímico...
5) Nipro Diagnostics, Inc. no se hará responsable por daños y perjuicios contingentes o emergentes debidos al incumplimiento de cualquier garantía expresa o implícita, incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para un uso particular con respecto al medidor.
Referencias: 1. Joslin Diabetes Center, Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version], Retrieved June 2, 2008. www.joslin.org/Beginners_guide.523.asp. 2. Food & Drug Administration 2007. Draft Guidance for Industry and Staff. Total Product Life Cycle for Portable Invasive Blood Glucose Monitoring System. [Electronic Version]. Retrieved February 5, 2007 from www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1603.pdf 3.