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Use only with TRUEtest
Blood Glucose Test Strips
Manufactured by:
© 2011 Nipro Diagnostics, Inc.
TRUE2go, TRUEtest, TRUEresult and the
Nipro Diagnostics logo are trademarks of
Nipro Diagnostics, Inc.
F4NPD03 Rev. 21
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Resumen de contenidos para NIPRO Diagnostics TRUE2go

  • Página 1 Use only with TRUEtest Blood Glucose Test Strips Manufactured by: © 2011 Nipro Diagnostics, Inc. TRUE2go, TRUEtest, TRUEresult and the Scan this code with your smart phone Nipro Diagnostics logo are trademarks of for additional TRUE2go information. Nipro Diagnostics, Inc.

  • Página 2: Dos Pasos Simples

    Guía de prueba rápida pasos simples INSERTE LA TIRA APLIQUE LA MUESTRA DE PRUEBA DE SANGRE Solo para referencia rápida; no se pretende que sea un sustituto del instructivo completo. Lea toda la Libreta del propietario y las Instrucciones para el uso del producto antes de realizar pruebas.
  • Página 3 INTRODUCTION: TRUE2go™ Blood Glucose Monitoring System TRUE2go is a simple, accurate way to test whole blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere. Our goal is to provide quality healthcare products and dedicated customer service. For questions about TRUE2go products, visit our web site at: www.niprodiagnostics.com.
  • Página 4 • NEVER add a second drop of sample to Strip. Adding more sample gives an error message. The TRUE2go Blood Glucose Monitoring System is for one person use ONLY. DO NOT share your Meter or your Lancing Device with anyone, including family members.
  • Página 5 FOR PATIENTS IMPORTANT HEALTH and SAFETY INFORMATION: • DO NOT use the TRUE2go System to test your blood glucose if you are undergoing peritoneal dialysis (dialysis through the abdomen/stomach area). • DO NOT use the TRUE2go System to test your blood glucose if you are receiving medical...
  • Página 6 FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS IMPORTANT HEALTH AND SAFETY INFORMATION: DO NOT use the TRUE2go System for patients receiving the following treatments: • Peritoneal dialysis using solutions containing icodextrin (Extraneal , Icodial ) that is ® ® metabolized to maltose, • Injections or infusions of solutions containing...
  • Página 7 Safe Practices Recommendations for Healthcare Professionals: • At patient admission/presentation and periodically throughout the patient’s stay at the facility, assess the presence and use of therapies containing interfering drugs (see previous page). • Use only laboratory methods for monitoring blood glucose levels in patients receiving interfering drugs.
  • Página 8 TRUE2go are considered accurate if within 20% of laboratory results. If patient has recently eaten, fingerstick results from TRUE2go can be up to 70 mg/dL higher than venous laboratory results. DO NOT perform capillary blood glucose testing on critically ill patients. Capillary blood glucose...
  • Página 9 IMPORTANT INFORMATION: For the most accurate results using TRUE2go: • Read all instructions before testing. • TRUE2go is an in vitro (outside body) quantitative system that is used for self-testing and point-of- care testing of human whole blood only. • Meter displays results as plasma values.

  • Página 10: Tabla De Contenido

    Know Your System Meter .................... 9 Test Strip ..................10 Test Strip Vial Label ..............11 Glucose Control Bottle Label ..........12 Attach/Remove TRUE2go Meter to Test Strip Vial ...13 Getting Started Quality Control ..............14-15 Control Test ................ 16-19 Testing your Blood Obtaining a Blood Sample ..........

  • Página 11: Know Your System Meter

    Know Your System Meter Top of Meter Bottom of Meter ① Set Button - Turn Meter on for Memory, view/ scroll results in Memory, mark result as Alternate Site. ② Display - Shows results, messages, user prompts, information. ③ Drop Symbol - Apply blood or Glucose Control. ④...

  • Página 12: Test Strip

    Test Strip Top of Test Strip ① Contact End - Insert into Test Port with blocks (contacts) facing up. ② Sample Tip - Bring sample (fresh, capillary or venous blood or Glucose Control) to edge of Tip. Note: Insert Strip into Meter before touching Sample Tip to blood or Control drop.

  • Página 13: Test Strip Vial Label

    Test Strip Vial Label May 30, 2012 ① Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. ② Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on vial label. Discard vial and unused Strips if either 4 months after opening or date printed next to EXP on vial label has passed.

  • Página 14: Glucose Control Bottle Label

    Glucose Control Bottle Label ① Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. ② Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on bottle label. Discard bottle if either 3 months after opening or date printed next to EXP on bottle label has passed.
  • Página 15 To Attach / Remove TRUE2go Meter to TRUEtest Test Strip Vial The TRUE2go Meter is made to attach to the top of the Test TRUEtest Test Strip vial cap. Port To attach: Vial Lip 1. Set Test Strip vial on flat surface with vial lip facing front.

  • Página 16: Getting Started

    Getting Started The Meter turns on when a Test Strip is inserted into the Test Port or when Set Button is pressed (see Memory). Meter turns off when the Strip is released or after 2 minutes of non-use.

  • Página 17: Quality Control

    Quality Control Testing To assure you are getting accurate and reliable results, TRUE2go offers two kinds of quality control tests. These tests let you know that your TRUE2go System is working properly and your testing technique is good. Automatic Self-Test...

  • Página 18: Control Test

    Control Test We recommend performing Control Tests for practice before using your Meter for the first time to test your blood. Control Tests should be performed: • For practice to ensure your testing technique is good, • Occasionally as you use the vial of Strips, •...
  • Página 19 How to Test Glucose Control Use ONLY TRUEtest Glucose Control Solution with the TRUE2go. 1. Allow Control, vial of Strips and Meter to adjust to 68-77ºF (room temperature). Write date first opened on Control bottle label and Strip vial label.
  • Página 20 6. Wait until Drop Symbol appears in Display. Keep Strip in Meter until testing is finished. Note: If Strip is removed before testing Drop Symbol is finished, an error message appears. Release and discard old Strip. Use new Strip for testing. 7.
  • Página 21 11. Compare result to Control Range printed on Strip vial label for Control Level you are using. Glucose Control Bottle Label If result is in range, System can be used for testing blood. If result does not fall within range, repeat test using a new Test Strip Vial Label Strip.

  • Página 22: Obtaining A Blood Sample

    Obtaining a Blood Sample Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed instructions. Caution! The Lancing Device is for single patient use ONLY. For cleaning/disinfecting your Lancing Device see Lancing Device Care in the Lancing Device Instructions for Use. Wash your hands thoroughly with soap and warm water after handling the Meter, Lancing Device, or Test Strips.
  • Página 23 From Forearm 1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm compress to increase blood flow. 3. Place end of Lancing Device firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device for 10 seconds.

  • Página 24: How To Test Blood Glucose

    How to Test Blood Glucose 1. Check dates on Test Strip vial being used. Do not use if either 4 months after opening or after date printed next to EXP on label. 2. Wash hands (and forearm for alternate site testing).
  • Página 25 7. With Test Strip still in Meter, touch edge of Sample tip to blood drop and allow blood to be drawn into Strip. Remove Test Strip Sample Tip from sample drop immediately after dashes appear across the Meter Display. Holding the Test Strip Sample Tip to the blood Caution! sample too long after the Meter begins testing may cause inaccurate results.

  • Página 26: System Out Of Range Warning Messages

    System Out of Range Warning Messages WARNING! Meter reads blood glucose levels from 20-600 mg/dL. If blood test result is less than 20 mg/dL, “Lo” appears in Meter Display. If blood test result is greater than 600 mg/dL, “HI” appears in Meter Display. ALWAYS repeat test to confirm Low (“Lo”) and High (“HI”) results.
  • Página 27 Memory Memory stores 99 results. When Memory is full, the oldest result is replaced with the newest result. Press and release the Set Button. Meter turns on to view results in Memory. The last result is shown first. Press and release Set Button again to go to the next result in Memory.

  • Página 28: Caring For True2Go

    Caring for TRUE2go • Store System (Meter, Glucose Control, Test Strips) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. • Store in a dry place at room temperature (36-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. Meter Care, Cleaning/Disinfection Cleaning removes blood and soil, disinfecting removes infectious agents.
  • Página 29 TRUEtest Glucose Control Care • Write date opened on Control label. Discard if either 3 months after opening or after date printed next to EXP on label has passed. • After use, wipe bottle tip clean and recap tightly. • Store at room temperature (36-86°F). DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.

  • Página 30: Changing Battery

    If “Lb” or “db” appears in Display, change battery. To replace battery: 1. Remove Meter from vial (see Attach/ Remove TRUE2go Meter to TRUEtest Test Strip Vial). 2. Turn Meter over to see Meter label and Battery Cover are showing.
  • Página 31 8. Discard old battery in appropriate container. 9. Press Set Button to turn Meter on. If Meter does not turn on, check that battery was installed properly with “ + ” facing up. If not, remove and reinsert battery and try again. Call for assistance if problem persists.

  • Página 32: Troubleshooting

    Troubleshooting 1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Action Strip inserted upside Remove Strip. Re-insert down or backwards correctly. Strip not fully inserted Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Strip Error Repeat with new Strip. Dead or no battery Replace battery.
  • Página 33 Messages Display Reason Action Temperature Move Meter and Strips Error to area between • 50-104ºF; wait 10 minutes Too Cold/ for System to reach room Too Hot temperature before testing. Sample Not Detected or Retest with new or Using Wrong correct Strip and Test Strip larger sample.
  • Página 34 Messages (continued) Display Reason Action Strip Retest with new Strip. Removed Make sure result During Test is displayed before removing Strip. Result was not recorded in Memory Memory. Retest with new Error Strip. If error persists, call for assistance. About 50 tests can be done before Battery battery dies.

  • Página 35: System Specifications/Chemical Composition

    System Specifications Result Range: 20-600 mg/dL Sample Size: Minimum 0.5 microliter (0.5 µL) Sample: Fresh capillary whole blood, venous blood drawn in EDTA or heparin tubes, or Glucose Control Test Time: Results in as little as 4 seconds Result Value: Plasma equivalent values Assay Method: Electrochemical Power Supply: One 3V Lithium Battery #CR2032 (non-rechargeable)
  • Página 36 Nipro Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original purchaser of the TRUE2go Blood Glucose Meter: 1) Nipro Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the...

  • Página 37: References

    References 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version]. Retrieved July 25, 2011 from http://www. joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control.html 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010) http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices.
  • Página 38 Notes: F4NPD04 Rev. 21...

  • Página 39: Introducción

    NUNCA cambie su plan de tratamiento sin consultar al médico o al profesional de la salud especialista en diabetes. No se recomienda el uso de TRUE2go de una manera distinta de la descrita en esta Libreta del propietario, ya que podría afectar a las...
  • Página 40 • NUNCA añada una segunda gota de muestra a la tira. Agregar más muestra genera un mensaje de error. El sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUE2go es para uso de una SOLA persona. NO comparta su medidor ni su instrumento de punción, ni siquiera con miembros de su...
  • Página 41 PARA PACIENTES INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD y SEGURIDAD: • NO use el sistema TRUE2go para hacerse una prueba de glucosa en la sangre si le están realizando diálisis peritoneal (diálisis a través del área del abdomen/estómago). • NO use el sistema TRUE2go para hacerse una prueba de glucosa en la sangre si recibe un tratamiento médico que contenga azúcares, tales como maltosa...
  • Página 42 PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SALUD Y SEGURIDAD: NO utilice el sistema TRUE2go para los pacientes que reciben los siguientes tratamientos: • Diálisis peritoneal con soluciones que contienen icodextrina (Extraneal , Icodial ) que metaboliza ®...
  • Página 43 Recomendaciones de prácticas seguras para profesionales de la salud: • En el momento de la admisión o presentación del paciente y periódicamente durante la estadía del paciente en el establecimiento, evalúe la presencia y el uso de terapias que contengan fármacos que puedan interferir (consulte la página anterior).
  • Página 44 Si el paciente ha consumido alimentos recientemente, los resultados de la punción del dedo de TRUE2go pueden ser hasta 70 mg/dl más altos que los resultados de laboratorio del análisis de sangre venosa. NO realice pruebas de glucosa en la sangre capilar en pacientes en estado crítico de enfermedad.
  • Página 45 INFORMACIÓN IMPORTANTE: Para obtener los resultados más precisos al utilizar TRUE2go: • Lea todas las instrucciones antes de realizar la prueba. • TRUE2go es un sistema cuantitativo in vitro (externo al cuerpo) que se usa para realizar pruebas de glucosa autoadministradas y administradas en centros de salud únicamente con sangre humana completa.
  • Página 46 Tiras de prueba ................... 10 Etiqueta del envase de tiras de prueba ..........11 Etiqueta del frasco del control de la glucosa ........12 Cómo colocar/quitar el medidor TRUE2go en el envase de tiras de prueba ................. 13 Cómo empezar Control de calidad .................

  • Página 47: Conozca El Sistema

    Conozca el sistema Medidor Parte superior del medidor Parte inferior del medidor ① Botón Set: activar el medidor para la memoria, ver/recorrer los resultados en la memoria, marcar un resultado como sitio alterno. ② Pantalla: muestra resultados, mensajes, instrucciones para el usuario y otros datos.
  • Página 48 Tira de prueba Parte superior de la tira de prueba ① Extremo de contacto: introdúzcalo en el puerto de prueba con los bloques (contactos) hacia arriba. ② Punta para la muestra: lleve la muestra (sangre fresca capilar o venosa o control de glucosa) al borde de la punta. Nota: Introduzca la tira en el medidor antes de que la sangre o la gota del control toque la punta para la muestra.

  • Página 49: Etiqueta Del Envase De Tiras De Prueba

    Etiqueta del envase de las tiras de prueba 30 de mayo de 2012 ① Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama para obtener ayuda. ② Fechas de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del envase la fecha en que lo abre por primera vez. Deseche el envase y las tiras sin usar si transcurrieron 4 meses después de abierto o de la fecha impresa que aparece junto a EXP en la etiqueta del envase.

  • Página 50: Etiqueta Del Frasco Del Control De La Glucosa

    Etiqueta del frasco del control de la glucosa ① Número de lote (LOT): se usa como identificación cuando llama para obtener ayuda. ② Fechas de vencimiento (EXP): escriba en la etiqueta del frasco la fecha en que lo abre por primera vez. Deseche el frasco si transcurrieron 3 meses después de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta, lo que ocurra primero.

  • Página 51: Cómo Colocar/Quitar El Medidor True2Go En El Envase De Tiras De Prueba

    Cómo colocar/quitar el medidor TRUE2go en el envase de tiras de prueba TRUEtest El medidor TRUE2go está diseñado para colocarse en la parte superior Puerto de la tapa del envase de tiras de prueba de prueba TRUEtest. Borde Para colocarlo: del envase 1.

  • Página 52: Cómo Empezar

    Cómo empezar El medidor se enciende cuando se introduce una tira de prueba en el puerto de prueba o cuando se presiona el botón Set (consulte la sección Memoria). El medidor se apaga cuando se libera la tira de prueba o después de 2 minutos de inactividad.
  • Página 53 Pruebas de control de calidad Para asegurarse de que obtendrá resultados exactos y confiables, TRUE2go le ofrece dos clases de pruebas de control de calidad. Estas pruebas le permiten garantizar que su sistema TRUE2go funcione correctamente y que su técnica de prueba sea satisfactoria.

  • Página 54: Prueba De Control

    Prueba de control Recomendamos realizar algunas pruebas de control de práctica antes de usar el medidor por primera vez para realizar una prueba de sangre. Se deberán realizar pruebas de control: • a modo de práctica, para asegurarse de que su técnica de prueba es satisfactoria;...
  • Página 55 Cómo realizar la prueba del control de glucosa Solo use la solución de control de glucosa TRUEtest con el medidor TRUE2go. 1. Deje que el control, el envase de tiras y el medidor se adapten a la temperatura ambiente entre 68 °F a 77 °F. Escriba la fecha en que lo abrió...
  • Página 56 6. Espere hasta que el símbolo de gota aparezca en la pantalla. Mantenga la tira en el medidor hasta que la prueba haya finalizado. Nota: Si se saca la tira antes de que finalice la prueba, aparece un mensaje de error. Libere y Símbolo de gota deseche la tira vieja.
  • Página 57 11. Compare el resultado con la escala de control impresa en la etiqueta del envase de tiras para el nivel del control que Etiqueta del frasco del esté utilizando. control de glucosa Si el resultado está dentro de la escala, el sistema puede usarse para la prueba de sangre.

  • Página 58: Cómo Obtener Una Muestra De Sangre

    Cómo obtener una muestra de sangre Consulte las “Instrucciones para el uso” del instrumento de punción para obtener instrucciones detalladas. ¡Precaución! El instrumento de punción es para el uso de un SOLO paciente. Para limpiar el instrumento de punción consulte la sección Cuidado del instrumento de punción en las Instrucciones para el uso del instrumento de punción.

  • Página 59: Del Antebrazo

    Del antebrazo 1. Escoja la zona donde realizará la punción. Lávela con jabón y agua tibia, enjuáguela y séquela bien. 2. Frote enérgicamente la zona o aplique una compresa tibia para aumentar el flujo de sangre. 3. Coloque firmemente la punta del instrumento de punción contra el antebrazo.
  • Página 60 Cómo realizar la prueba de glucosa en la sangre 1. Controle las fechas en el envase de tiras de prueba que está utilizando. No use las tiras si han transcurrido 4 meses después de abierto o pasó la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. 2.
  • Página 61 7. Con la tira de prueba todavía en el medidor, toque la gota de sangre con el borde de la punta para la muestra y deje que la gota penetre en la tira. Retire la punta para la muestra de la tira de la gota de muestra inmediatamente después de que aparezcan guiones en la pantalla del medidor.

  • Página 62: Mensajes De Advertencia De Sistema Fuera De Escala

    Mensajes de advertencia de sistema fuera de escala ¡A DVERTENCIA! El medidor lee niveles de glucosa en la sangre desde 20 a 600 mg/dl. Si el resultado de la prueba de sangre es menor que 20 mg/dl, la pantalla del medidor indicará “Lo”. Si el resultado de la prueba en la sangre es mayor que 600 mg/dl, la pantalla del medidor indicará...
  • Página 63 Memoria La memoria guarda 99 resultados. Cuando la memoria está llena, los resultados más antiguos se reemplazan por los nuevos. Presione y suelte el botón Set. Se activa el medidor para ver los resultados en la memoria. El último resultado se muestra primero. Presione el botón Set y suéltelo nuevamente para desplazarse al siguiente resultado guardado en la memoria.

  • Página 64: Cuidado De True2Go

    Cuidado de TRUE2go • Guarde el sistema (medidor, control de glucosa, tiras de prueba) en el estuche para transporte a fin de protegerlos de los líquidos, el polvo y la suciedad. • Guarde el sistema en un lugar seco a temperatura ambiente, 36 °F a 86 °F.
  • Página 65 Cuidado del control de glucosa TRUEtest • Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del frasco de control. Deséchelo 3 meses después de abierto o después de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. • Después de usarlo, limpie la punta del frasco y vuelva a taparlo herméticamente.

  • Página 66: Cómo Cambiar La Pila

    Gire levemente la moneda en el sentido contrario al de las agujas del reloj para cerrar. 7. Vuelva a acoplar el medidor al envase (consulte la sección Cómo colocar/quitar el medidor TRUE2go en el envase de tiras de prueba TRUEtest).
  • Página 67 8. Deseche la pila usada en un recipiente apropiado. 9. Presione el botón Set para activar el medidor. Si no se activa el medidor, verifique que la pila haya sido instalada correctamente, con “ + ” hacia arriba. Caso contrario, retire la pila, vuelva a colocarla e inténtelo nuevamente.

  • Página 68: Solución De Problemas

    Solución de problemas 1) Al introducir la tira de prueba, el medidor no se enciende. Razón Acción La tira se introdujo al revés, Saque la tira. Vuelva a colocarla correctamente. o de atrás para adelante Saque la tira. Vuelva a colocar la La tira no se introdujo por tira completamente en el medidor.
  • Página 69 Mensajes Razón Acción Pantalla Error de Antes de realizar la prueba, mueva temperatura el medidor y las tiras de prueba a • una zona con temperatura Demasiado frío/ 50 °F a 104 °F; espere 10 minutos demasiado para que el sistema alcance la caliente temperatura ambiente antes de realizar la prueba.
  • Página 70 Mensajes (continuación) Pantalla Razón Acción Se sacó la tira Repita la prueba con una tira durante la nueva. Asegúrese de que se prueba muestre el resultado antes de sacar la tira. No se registró el resultado en la Error de la memoria.

  • Página 71: Especificaciones Del Sistema/Composición Química

    Especificaciones del sistema Escala de resultados: 20 - 600 mg/dl Tamaño de la muestra: mínimo de 0,5 microlitro (0,5 µL) Muestra: sangre fresca capilar completa, sangre venosa extraída en tubos con EDTA o heparina, o control de glucosa Tiempo de la prueba: resultados en tan solo 4 segundos Valor del resultado: valores equivalentes en plasma Método de ensayo: electroquímico Suministro de energía: una pila de litio de 3 V...

  • Página 72: Garantía Limitada Para Toda La Vida De True2Go

    Garantía limitada para toda la vida de TRUE2go Nipro Diagnostics, Inc. ofrece la siguiente garantía al comprador original del medidor de glucosa en la sangre TRUE2go: 1) Nipro Diagnostics, Inc. garantiza que este medidor no presenta defectos de materiales ni de fabricación en el momento de la compra.

  • Página 73: Referencias

    Referencias 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control [Electronic Version]. Retrieved July 25, 2011 from http://www. joslin.org/info/Goals-for-Blood-Glucose-Control.html. 2. FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens: Initial Communication (2010) http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices.
  • Página 74 Notas: F4NPD04 Rev. 21...

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